Un registro observacional que evalúa el impacto de la PET con PYLARIFY® (piflufolastat F18) en pacientes con cáncer de próstata

Criterios de inclusión:

Los pacientes deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión:

1. Varón biológico al nacer ≥ 21 años de edad
2. Adenocarcinoma de próstata confirmado histopatológicamente

3. Pacientes que cumplen los criterios de inscripción para la Cohorte 1 o la Cohorte 2:

   1. Cohorte 1:

      Pacientes a los que se les acaba de diagnosticar cáncer de próstata (y tienen sospechas de metástasis según el criterio del médico según la evaluación estándar de atención) y aún no han iniciado ningún tratamiento contra el cáncer de próstata y son remitidos para someterse a PYLARIFY PET para la identificación de sospechas de metástasis.

      O

   2. Cohorte 2:

   Pacientes que han recibido tratamiento previo para el cáncer de próstata y son derivados para someterse a PYLARIFY PET o han recibido PYLARIFY PET por sospecha de recurrencia del cáncer de próstata (basado en un PSA elevado) dentro de los 60 días posteriores al consentimiento para inscribirse en el registro

4. Esperanza de vida ≥ 6 meses según lo determine el investigador
5. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado y cumplir con los requisitos del protocolo.

Criterio de exclusión:

Los pacientes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios de exclusión no son elegibles para participar en este estudio:

1. Pacientes que son derivados para PSMA PET y se someten a PSMA PET con un agente radiactivo que no sea PYLARIFY
2. Pacientes que tienen evidencia histológica de cáncer de próstata neuroendocrino (NEPC) (variante ductal/de células pequeñas)
3. Pacientes con cualquier condición médica u otras circunstancias que, a juicio del investigador, comprometan la seguridad del cumplimiento del paciente para producir datos confiables o completar el estudio.