- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05820776
Tele-rehabilitación en Enfermedad Respiratoria Crónica: un Estudio de Cohorte Observacional
4 de mayo de 2023 actualizado por: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Telemedicina de rehabilitación pulmonar basada en ejercicios remotos en enfermedades respiratorias crónicas: un estudio de cohorte observacional
La rehabilitación pulmonar es un programa que ayuda a las personas con enfermedades pulmonares a mejorar su función.
Utiliza estrategias de ejercicio, educación y autocontrol para mejorar la capacidad física y la calidad de vida.
Debido a que algunas personas no pueden visitar el Centro de atención médica de West Park, establecimos un programa de rehabilitación pulmonar supervisado a distancia al que los pacientes pueden acceder a través de un dispositivo electrónico (computadora, tableta o teléfono inteligente).
La garantía de calidad periódica es necesaria para garantizar que el programa sea eficaz.
Planeamos recolectar y resumir los resultados del programa.
El beneficio de hacerlo es que nos permite realizar cualquier cambio o mejora que pueda ayudar a los pacientes con afecciones respiratorias crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Office Supervisor
- Número de teléfono: 14162433631
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Research Assistant
- Número de teléfono: 2186 14162433600
- Correo electrónico: diane.peterson@westpark.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
- Reclutamiento
- West Park Healthcare Centre
-
Contacto:
- Research Assistant
- Número de teléfono: 2186 14162433600
-
Contacto:
- Office Supervisor
- Número de teléfono: 14162433631
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos diagnosticados con enfermedad respiratoria crónica que afecta las vías respiratorias y otras estructuras de los pulmones que causan disnea, incluida la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfermedades pulmonares ocupacionales e hipertensión pulmonar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad respiratoria cronica estable
- candidatos calificados para la rehabilitación pulmonar,
- no fumador actual;
- diagnóstico primario enfermedad respiratoria crónica limitada por disnea (mMRC≥2);
- libre de exacerbación en el momento de la admisión, y
- condiciones coexistentes estables
Criterio de exclusión:
- PR completado dentro de los 12 meses anteriores a la admisión actual y
- no poder comunicarse con el equipo tratante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
calidad de vida relacionada con la salud Cuestionario Respiratorio Crónico - disnea
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud específico de la enfermedad.
Desarrollado para medir el impacto de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) en la vida de una persona.
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Distancia de la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Una evaluación objetiva de la capacidad de ejercicio funcional; se pide al sujeto que camine la mayor distancia posible durante 6 minutos.
|
12 semanas
|
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Una medida para evaluar la fuerza y resistencia funcional de las piernas consiste en registrar el número de paradas que una persona puede completar en 30 segundos.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roger Goldstein, MD, West Park Healthcare Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTR-RG2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre rehabilitación pulmonar
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalDesconocido
-
University of KonstanzWorld BankDesconocidoTrastorno de estrés postraumático | Agresión apetitivaCongo