- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05820776
Tele-riabilitazione nella malattia respiratoria cronica: uno studio osservazionale di coorte
25 luglio 2024 aggiornato da: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Telemedicina di riabilitazione polmonare basata sull'esercizio a distanza nella malattia respiratoria cronica: uno studio osservazionale di coorte
La riabilitazione polmonare è un programma che aiuta le persone con malattie polmonari a migliorare la loro funzione.
Utilizza strategie di esercizio, educazione e autogestione per migliorare le capacità fisiche e la qualità della vita.
Poiché alcune persone non sono in grado di visitare il centro sanitario di West Park, abbiamo istituito un programma di riabilitazione polmonare supervisionato a distanza a cui i pazienti possono accedere tramite un dispositivo elettronico (computer, tablet o smartphone).
È necessaria una regolare garanzia della qualità per garantire che il programma sia efficace.
Ci proponiamo di raccogliere e sintetizzare i risultati del programma.
Il vantaggio di farlo è che ci consente di apportare modifiche o miglioramenti che possono aiutare i pazienti con patologie respiratorie croniche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Office Supervisor
- Numero di telefono: 14162433631
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Research Assistant
- Numero di telefono: 2186 14162433600
- Email: diane.peterson@westpark.org
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- Reclutamento
- West Park Healthcare Centre
-
Contatto:
- Research Assistant
- Numero di telefono: 2186 14162433600
-
Contatto:
- Office Supervisor
- Numero di telefono: 14162433631
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti con diagnosi di malattia respiratoria cronica che interessa le vie aeree e altre strutture polmonari causando dispnea, inclusa broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), malattie polmonari professionali e ipertensione polmonare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malattia respiratoria cronica stabile
- candidati qualificati per la riabilitazione polmonare,
- attuale non fumatore;
- diagnosi primaria malattia respiratoria cronica limitata da dispnea (mMRC≥2);
- privo di esacerbazioni al momento del ricovero, e
- condizioni stabili di coesistenza
Criteri di esclusione:
- PR completato entro i 12 mesi precedenti l'attuale ricovero e
- non essere in grado di comunicare con il team curante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
qualità della vita correlata alla salute Questionario respiratorio cronico - dispnea
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute per malattia specifica.
Sviluppato per misurare l'impatto della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sulla vita di una persona.
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distanza del test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Una valutazione obiettiva della capacità di esercizio funzionale; al soggetto viene chiesto di camminare il più lontano possibile per 6 minuti.
|
12 settimane
|
|
Test in piedi sulla sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Una misurazione per valutare la forza e la resistenza funzionale delle gambe comporta la registrazione del numero di stand che una persona può completare in 30 secondi
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roger Goldstein, MD, West Park Healthcare Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTR-RG2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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