Comparación de Stethee® con el estetoscopio convencional para la auscultación de sonidos cardíacos simulados (STELIT)

Este es un estudio aleatorizado, no ciego, cruzado de dos períodos, de no inferioridad. Stethee®, un nuevo estetoscopio digital inalámbrico, está diseñado para minimizar el ruido ambiental asociado con los estetoscopios electrónicos. Hasta la fecha no se conoce su capacidad acústica en comparación con el estetoscopio convencional en la auscultación de los sonidos cardíacos. Por lo tanto, es importante que la capacidad de Stethee® como estetoscopio con amplificación de sonido se evalúe junto con el estetoscopio convencional antes de su uso en el entorno clínico. Dado que el rendimiento acústico es el criterio principal de valoración, se propone un diseño de no inferioridad para permitir la comparación de las funcionalidades mutuas de los dos estetoscopios. La justificación de un diseño de no inferioridad es que: (a) los estetoscopios electrónicos han mostrado un beneficio marginal sobre los estetoscopios convencionales en términos de rendimiento acústico; (b) los estetoscopios electrónicos tienen varias ventajas funcionales sobre los estetoscopios convencionales: la capacidad de analizar los sonidos del corazón y registrar los sonidos del corazón, la disponibilidad de una base de datos para el almacenamiento de los sonidos del corazón para el análisis remoto; y (c) los estetoscopios electrónicos obtuvieron mejores calificaciones que los estetoscopios convencionales en cuanto a la calidad general de la auscultación.

La capacidad relativa de Stethee® se compara con la de 3M™ Littmann® Classic III™ mediante la identificación de sonidos cardíacos simulados por un maniquí, que funciona como un paciente sustituto. Una muestra aleatoria de médicos no especialistas estratificados por centros de salud en Perak, Malasia, que cumplan con los criterios de elegibilidad y brinden su consentimiento por escrito para participar, se asignarán al azar a la prueba inicial con Stethee® o 3M™ Littmann® Classic III™ para realizar la auscultación cardíaca en un maniquí e identificar un conjunto de 10 sonidos del corazón. Después de un descanso de 10 minutos, repetirán la auscultación de los mismos 10 sonidos cardíacos simulados pero reproducidos en una secuencia diferente con el estetoscopio alternativo. Después de completar ambas pruebas, se les pedirá a los médicos que completen un cuestionario sobre su preferencia por Stethee® o 3M™ Littmann® Classic III™ con respecto a la facilidad de uso, la claridad del audio y la precisión del diagnóstico. Al final del estudio, se recopilarán hojas de respuestas y cuestionarios de preferencia para su calificación y análisis.