Aumento de la actividad después del trasplante de riñón con SystemCHANGE (CHANGE)

Este es un estudio aleatorizado con brazos de intervención y control de sesenta receptores de trasplante de riñón de 60 años o más. La información demográfica se recopilará durante la llamada telefónica de selección e incluirá: sexo, raza, estado civil, ingresos, educación, fecha del trasplante, medicamentos recetados, tipo de dieta, tabaquismo y comorbilidades. Todos los datos del estudio se ingresarán directamente en formularios de investigación electrónicos utilizando REDCap.

Descripción general de los grupos de intervención y control:

Los grupos de intervención y control se inscribirán en el estudio de la misma manera, recibirán las mismas instrucciones sobre el uso de Fitbit y tendrán la misma cantidad de contactos del estudio. Las sesiones grupales se llevarán a cabo en la Clínica de Trasplantes de OSU con 10-12 participantes durante 6 meses y una fase de mantenimiento de 6 meses sin contacto del personal del estudio hasta el mes 12.

Fase activa del grupo de intervención, sesión grupal 1 (1 hora, 20 minutos): el personal de investigación demostrará el uso adecuado del rastreador de actividad Fitbit, configurará la aplicación para teléfonos inteligentes y ayudará a ingresar los objetivos de pasos diarios en la aplicación para teléfonos inteligentes. Fitbits se configurará con cuentas de Gmail con códigos únicos no identificables. A los participantes se les enseñará cómo sincronizar con su teléfono inteligente y recuperar datos de su Fitbit. Una semana después de esta sesión, se llamará a los participantes para solucionar problemas y se les alentará a aumentar su meta de pasos en un 5 % cada mes (tiempo total de teléfono 15 minutos).

Línea de tiempo del grupo de intervención/control:

Fase activa de intervención, sesión grupal 2 (1 hora): el personal de investigación revisará los informes del rastreador de actividad de Fitbit con los participantes. Se discutirán conceptos de SystemCHANGE tales como "oportunidades para mejorar" y "posibilidades para hacerlo mejor".

Un powerpoint de SystemCHANGE describirá los componentes y los participantes se ubicarán en grupos de 5 donde los investigadores guiarán a los participantes a través de los 4 pasos de SystemCHANGE.

Se les pedirá a los participantes que identifiquen a las personas importantes que influyen en su actividad física, qué hábitos o actividades ocurren diariamente, semanalmente o mensualmente, y cómo estos hábitos y personas impactan la actividad física. Los participantes también incluirán cosas que influyen en su participación en la actividad física (p. ej., la disponibilidad de instalaciones como un sendero para caminar para llegar tarde a casa del trabajo o dormir hasta tarde un fin de semana). También se anotarán las actividades sociales y los rituales asociados con la actividad física, como la jardinería, la limpieza de la casa, las compras y los pasatiempos. El personal de investigación colocará las rutinas (diarias, semanales, mensuales) en un formato gráfico que ayude a los participantes a comprender cómo se relacionan las rutinas entre sí y cómo pueden funcionar a favor o en contra de cambiar el comportamiento de actividad física. Estos ciclos se discutirán para ayudar a comprender cómo una rutina que implica demandas familiares, por ejemplo, puede influir en la participación en la actividad física. Se establecerán metas para aumentar los pasos (generalmente, un aumento del 5 %) y se discutirá y demostrará el uso de sus informes de seguimiento de actividad para monitorear el progreso hacia la mejora. En esta sesión y en el resto, se alentará a los participantes a mirar más allá de la motivación personal y explorar sus rutinas de vida y las personas que dan forma a esas rutinas.

Fase Activa de Intervención, Sesiones Grupales 3-7 (1 hora/sesión): Antes de cada sesión, se les entregarán los informes del registro de actividad de los participantes y se revisarán durante la sesión grupal. Se les preguntará a los participantes qué están aprendiendo sobre su actividad física y qué cambios quieren hacer. Se les pedirá a los participantes que describan sus mejoras y se les alentará a continuar usando el rastreador de actividad durante los próximos 6 meses durante la fase de mantenimiento.

Mantenimiento de la intervención (6 meses): en la sesión mensual final, se indicará a los participantes que continúen hasta el mes 12.

La sesión 1 del grupo de control para el grupo de control será idéntica a la intervención, con la única excepción de que a los participantes del grupo de control NO se les pedirá que aumenten su objetivo de pasos en un 5 % cada mes según los datos de pasos recibidos desde el inicio hasta la semana 1 .

La sesión 2 se utilizará para solucionar problemas y discutir cualquier problema con los rastreadores de actividad de Fitbit. En sesiones posteriores, se presentará información educativa sobre una vida saludable como receptor de un trasplante, incluidos temas como la dieta, la toma de medicamentos, el riesgo de cáncer de piel, los efectos secundarios gastrointestinales, el cuidado dental y la aparición de diabetes posterior al trasplante. El tiempo de reunión será equivalente al del grupo de intervención

La fase de mantenimiento tendrá una duración de 6 meses. En el mes 7, al igual que el grupo de intervención, se recordará a los participantes que continúen usando el rastreador de actividad Fitbit y que el equipo de investigación no estará en contacto con ellos durante 6 meses. Habrá una reunión final en el mes 12.

El personal del estudio brindará asistencia según sea necesario al leer las preguntas a los participantes. Los datos de resultados de ambos grupos de estudio se recopilarán en las sesiones apropiadas.

Retención: Se enviarán mensajes de texto a los participantes durante los meses en que no asistan a una sesión presencial para alentarlos y reforzarlos por su participación en el estudio. Además, el personal de investigación realizará llamadas telefónicas durante cada mes a cada participante para proporcionar actualizaciones sobre su progreso en el estudio, así como aliento y apoyo. A los participantes que completen el estudio se les permitirá mantener su rastreador de actividad.