Gastropexia en la reparación de pacientes con hernias paraesofágicas (PEH3)

Sin intervención: Reparación estándar de hernia paraesofágica

Reparación estándar de hernia paraesofágica (sutura crura con fundoplicatura total (Nissen))

Comparador activo: Reparación estándar de hernia paraesofágica +gastropexia

Reparación estándar de hernia paraesofágica con la adición de gastropexia (gastropexia anterior, posterior e izquierda)

Procedimiento: Gastropexia

En el grupo de intervención, los siguientes tres puntos de unión adicionales entre el estómago y las estructuras anatómicas circundantes se completarán con material de sutura no absorbible:

1. La parte lateral izquierda del colgajo de fondo de ojo se adapta al diafragma en su parte tendinosa plana del diafragma lateral al hiato, con una sutura continua no absorbible de 2-3 cm de largo ("gastropexia posterolateral izquierda").
2. La pared anterior del estómago se une a la pared abdominal con una sutura continua no absorbible de 2-3 cm de largo ("gastropexia anterior").
3. El fondo de ojo posterior se adapta al pilar derecho con una sutura no absorbible de 2-3 cm de largo ("gastropexia posterior derecha").

Recurrencia de la hernia al año de la cirugía.

Tomografía computarizada de abdomen y tórax.

Recurrencia de hernia a los 3 años de la cirugía.

Tomografía computarizada de abdomen y tórax.

Complicaciones después de la cirugía.

Recurrencia sintomática

Cambios en la percepción del paciente sobre los síntomas gastrointestinales después de la cirugía.

GSRS = Escala de calificación de síntomas gastrointestinales. Puntuación;El cuestionario, que contiene 15 ítems, utiliza una escala Likert de siete grados, donde 1 representa la opción más positiva y 7 la más negativa.

Se debe calcular un valor medio para los ítems de cada dimensión:

Síndrome de diarrea: 11. Aumento del paso de las deposiciones 12. Deposiciones blandas 14. Necesidad urgente de defecar Síndrome de indigestión: 6. Borborigmo 7. Distensión abdominal 8. Eructos 9. Aumento de flatos Síndrome de estreñimiento: 10. Disminución del paso de las heces 13. Heces duras 15. Sensación de evacuación incompleta Síndrome de dolor abdominal: 1. Dolor abdominal 4. Sensaciones de succión 5. Náuseas y vómitos Síndrome de reflujo: 2. Ardor de estómago 3. Regurgitación ácida) Puntuación de disfagia de Watson y evaluación clínica. El cuestionario, que consta de 15 ítems, utiliza una escala Likert de siete grados, donde 1 representa la opción más positiva y 7 la más negativa.

Cambios en la percepción del paciente sobre la disfagia tras la cirugía - Dakkak

La puntuación de disfagia de Dakkak es un cuestionario para evaluar la disfagia benigna, que incluye nueve preguntas sobre la frecuencia (siempre, a veces o nunca) de dificultades para tragar con diferentes consistencias de alimentos (alimentos líquidos, semisólidos y sólidos). La puntuación final oscila entre 0 y 45, donde 45 representa la disfagia más grave.

Cambios en la percepción del paciente sobre la disfagia después de la cirugía

La disfagia para líquidos y sólidos se registró dentro de una escala de cuatro grados que indica la frecuencia de los episodios de disfagia con un límite arbitrario (empírico) de importancia clínica. La misma puntuación de disfagia también se utilizó en un ECA anterior, de la misma institución, comparando diferentes tipos de procedimientos antirreflujo en cirugía abierta.

Duración de la estancia en el hospital después de la cirugía.

Información del diario de pacientes.

Características manométricas del esófago.

Para evaluar la función esofágica 1 año después de la operación, se realizará manometría de alta resolución (HRM).

La peristalsis primaria posoperatoria se clasificará según la clasificación de Chicago.

Características de distensibilidad esofágica del esófago.

Para evaluar la función esofágica 1 año después de la operación, se realizará una sonda de imágenes de la luz funcional (endoFLIP).

La peristalsis secundaria posoperatoria y la distensibilidad en el esófago distal se caracterizarán con el sistema endo-FLIP. La unidad de medida es mm2/mmHg.

Cambios en la percepción de los pacientes sobre la calidad de vida después de la cirugía.

SF-36 (Problemas de calidad de vida) El SF-36 se compone de 36 ítems que evalúan ocho conceptos de salud: funcionamiento físico, limitaciones de rol causadas por problemas de salud física, limitaciones de rol causadas por problemas emocionales, funcionamiento social, bienestar emocional, energía/fatiga, dolor y percepciones generales de salud. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. La puntuación es de 0 a 100. Se ha articulado como valor normativo una puntuación media de 50.

Número de participantes del estudio a los que se les administraron analgésicos posoperatorios además del régimen analgésico posoperatorio estándar estándar.

Información de la revista electrónica de medicamentos de los pacientes.