Gastropessi nella riparazione dei pazienti con ernie paraesofagee (PEH3)

Nessun intervento: Riparazione standard dell'ernia paraesofagea

Riparazione standard dell'ernia paraesofagea (sutura Crura con fundoplicatio totale (Nissen)))

Comparatore attivo: Riparazione standard dell'ernia paraesofagea + gastropessi

Riparazione standard dell'ernia paraesofagea con l'aggiunta di gastropessi (gastropessi anteriore, posteriore e sinistra)

Procedura: Gastropessia

Nel gruppo di intervento, i seguenti tre punti di attacco aggiuntivi tra lo stomaco e le strutture anatomiche circostanti saranno completati con materiale di sutura non assorbibile:

1. La parte laterale sinistra del lembo del fondo è adattata al diaframma in corrispondenza della sua parte tendinea piatta del diaframma laterale allo iato, con una sutura continua non assorbibile lunga 2-3 cm ("gastropessi postero-laterale sinistra").
2. La parete anteriore dello stomaco è fissata alla parete addominale con una sutura continua non assorbibile lunga 2-3 cm ("gastropessi anteriore").
3. Il fondo posteriore viene adattato al crus destro con una sutura non assorbibile lunga 2-3 cm ("gastropessi posteriore destra").

Recidiva di ernia a 1 anno dall'intervento

Tomografia computerizzata dell'addome e del torace

Recidiva di ernia a 3 anni dall'intervento

Tomografia computerizzata dell'addome e del torace

Complicazioni dopo l'intervento chirurgico

Recidiva sintomatica

Cambiamenti nella percezione dei pazienti dei sintomi gastrointestinali dopo l'intervento chirurgico

GSRS = Scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali. Punteggio; Il questionario, che contiene 15 item, utilizza una scala Likert a sette gradi, dove 1 rappresenta l'opzione più positiva e 7 quella più negativa.

Dovrebbe essere calcolato un valore medio per gli elementi in ciascuna dimensione:

Sindrome diarrea: 11. Aumento del passaggio delle feci 12. Feci molli 14. Urgente bisogno di defecare Sindrome da indigestione: 6. Borborigmo 7. Distensione addominale 8. Eruttazione 9. Aumento della flatulenza Sindrome da stitichezza: 10. Diminuzione del passaggio delle feci 13. Feci dure 15. Sensazione di evacuazione incompleta Sindrome dolorosa addominale: 1. Dolore addominale 4. Sensazione di suzione 5. Nausea e vomito Sindrome da reflusso: 2. Bruciore di stomaco 3. Rigurgito acido) Punteggio della disfagia di Watson e valutazione clinica. Il questionario, che contiene 15 item, utilizza una scala Likert a sette gradi, dove 1 rappresenta l'opzione più positiva e 7 quella più negativa.

Cambiamenti nella percezione della disfagia da parte dei pazienti dopo l'intervento chirurgico - Dakkak

Il punteggio della disfagia di Dakkak è un questionario per valutare la disfagia benigna, comprendente nove domande riguardanti la frequenza (sempre, a volte o mai) delle difficoltà di deglutizione con diverse consistenze alimentari (cibi liquidi, semisolidi e solidi). Il punteggio finale varia da 0 a 45, dove 45 rappresenta la disfagia più grave.

Cambiamenti nella percezione della disfagia da parte dei pazienti dopo l'intervento chirurgico

La disfagia per liquidi e solidi è stata registrata all'interno di una scala a quattro gradi che indicava la frequenza degli episodi di disfagia con un limite arbitrario (empirico) per il significato clinico. Lo stesso punteggio della disfagia è stato utilizzato anche in un precedente studio randomizzato, condotto dallo stesso istituto, confrontando diversi tipi di procedure antireflusso in chirurgia a cielo aperto.

Durata della degenza in ospedale dopo l'intervento chirurgico

Informazioni dal diario dei pazienti

Caratteristiche manometriche dell'esofago

Per valutare la funzione esofagea a 1 anno postoperatorio verrà eseguita una manometria ad alta risoluzione (HRM).

La peristalsi primaria postoperatoria sarà classificata secondo la classificazione di Chicago.

Caratteristiche di distensibilità esofagea dell'esofago

Per valutare la funzione esofagea a 1 anno postoperatorio verrà eseguita una sonda per imaging funzionale del lume (endoFLIP).

La peristalsi secondaria postoperatoria e la distensibilità nell'esofago distale saranno caratterizzate con il sistema endo-FLIP. L'unità di misura è mm2/mmHg.

Cambiamenti nella percezione della qualità della vita da parte dei pazienti dopo l’intervento chirurgico

SF-36 (Problemi relativi alla qualità della vita) L'SF-36 è composto da 36 item che valutano otto concetti di salute: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo causate da problemi di salute fisica, limitazioni di ruolo causate da problemi emotivi, funzionamento sociale, benessere emotivo, energia/affaticamento, dolore e percezioni di salute generale. Punteggi più alti significano un risultato migliore. Il punteggio va da 0 a 100. Un punteggio medio di 50 è stato articolato come valore normativo.

Numero di partecipanti allo studio a cui sono stati somministrati analgesici postoperatori in aggiunta al regime analgesico postoperatorio standard di base.

Informazioni dal diario elettronico dei farmaci dei pazienti