Un estudio para obtener más información sobre la seguridad y el nivel de BAY 1747846 en el cuerpo administrado como inyección en la vena en dosis únicas crecientes en participantes masculinos sanos japoneses

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado firmado antes de cualquier prueba o procedimiento específico del estudio.
• Capacidad y disposición para comprender y seguir instrucciones relacionadas con el estudio.
• El sujeto está sano según lo determinado por el investigador.
• hombre japonés
• Edad de 20 a 40 años (inclusive) en la visita de selección
• Índice de masa corporal (IMC): 18,0 a 28,0 kg/m^2 (inclusive)
• Peso corporal: al menos 50 kg (inclusive)
• Los sujetos en edad fértil deben aceptar el uso de condones siempre que tengan relaciones sexuales con una mujer en edad fértil. Esto se aplica al período desde la firma de la ICF hasta al menos 1 semana después del tratamiento.

Criterio de exclusión:

• Fumador actual o ha fumado en los 3 meses anteriores a la evaluación Protocolo de estudio clínico
• Cualquier enfermedad grave dentro de las últimas 4 semanas antes de la administración del fármaco del estudio.
• Historia de hipotensión ortostática, desmayos y desmayos.
• Cualquier tumor maligno y antecedentes del mismo.
• Cualquier hallazgo clínicamente relevante en el examen físico.
• Cualquier disposición conocida para reacciones alérgicas, anafilactoides, de hipersensibilidad o idiosincrásicas, p. cualquier historial de signos clínicos de reacción de hipersensibilidad a cualquier agente de contraste
• Cualquier desviación clínicamente relevante de los rangos de referencia de los parámetros de laboratorio en la selección o alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), bilirrubina que excede el límite superior del rango normal (LSN) en más del 10 %, o creatinina por encima del LSN, o hemoglobina por debajo de 12 g/dL

• Hallazgos de ECG clínicamente relevantes, por ejemplo: frecuencia cardíaca <45 o > 90 latidos/min, PR >220 ms, QTcF >450 ms, QRS >120 ms, bloqueo de rama, cualquier signo de enfermedad coronaria en el momento del cribado

  -. Signos vitales anormales, por ejemplo: presión arterial sistólica <90 o >140 mmHg, presión arterial diastólica <45 o >90 mmHg en el momento de la selección

• Sujetos que hayan participado en un estudio clínico de un medicamento en investigación dentro de los 4 meses o un medicamento aprobado dentro de los 3 meses anteriores a la administración del medicamento del estudio.