Исследование, позволяющее узнать больше о безопасности и уровне BAY 1747846 в организме при введении в вену при увеличении разовых доз здоровым участникам мужского пола из Японии

Критерии включения:

• Подписанное информированное согласие перед проведением каких-либо конкретных тестов или процедур исследования.
• Способность и желание понимать и следовать инструкциям, связанным с учебой.
• По заключению исследователя, субъект здоров.
• японский мужчина
• Возраст от 20 до 40 лет (включительно) на момент скринингового визита
• Индекс массы тела (ИМТ): от 18,0 до 28,0 кг/м^2 (включительно)
• Масса тела: не менее 50 кг (включительно)
• Субъекты репродуктивного потенциала должны согласиться использовать презервативы при каждом половом акте с женщиной детородного потенциала. Это касается периода времени от подписания МКФ до как минимум 1 недели после лечения.

Критерий исключения:

• Курит в настоящее время или курил в течение 3 месяцев до скрининга. Протокол клинического исследования.
• Любое тяжелое заболевание в течение последних 4 недель до введения исследуемого препарата.
• В анамнезе ортостатическая гипотензия, обмороки и потери сознания.
• Любая злокачественная опухоль и ее анамнез
• Любые клинически значимые результаты физического осмотра.
• Любая известная предрасположенность к аллергическим, анафилактоидным реакциям, реакциям гиперчувствительности или идиосинкразическим реакциям, например любые клинические признаки реакции гиперчувствительности на любой контрастный агент в анамнезе
• Любое клинически значимое отклонение лабораторных показателей от референсных диапазонов при скрининге или аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), билирубин, превышающий верхнюю границу нормального диапазона (ВГН) более чем на 10%, или креатинин выше ВГН, или гемоглобин ниже 12 г/дл

• Клинически значимые данные ЭКГ, например: частота сердечных сокращений <45 или > 90 ударов в минуту, PR >220 мс, QTcF >450 мс, QRS >120 мс, блокада пучка Гиса, любые признаки ишемической болезни сердца при скрининге.

  -. Отклонения от нормы жизненно важных показателей, например: систолическое артериальное давление <90 или >140 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление <45 или >90 мм рт.ст. при скрининге.

• Субъекты, принимавшие участие в клиническом исследовании исследуемого препарата в течение 4 месяцев или одобренного препарата в течение 3 месяцев до введения исследуемого препарата.