Estudio de la futura madre sobre el consumo o la evitación de maní y huevo (ESCAPE)

Criterios de inclusión:

• El participante debe poder comprender y dar su consentimiento informado.
• Se debe proporcionar permiso de los padres para los bebés.
• Adultos mayores de 18 años y su hijo.
• Mujeres embarazadas en el primer o segundo trimestre, que tengan un feto con un familiar de primer grado con alguna enfermedad alérgica autoinformada o diagnosticada por un médico (asma, rinitis alérgica, eccema atópico o alergia alimentaria).
• Intención de amamantar más de 3 meses.
• Debe tener antecedentes de consumo de maní y huevo y haber tolerado el consumo sin reacciones alérgicas alimentarias.
• Dispuesto a ser asignado al azar a una dieta de consumo o de evitación.

Criterio de exclusión:

• Incapacidad o falta de voluntad de un participante para dar su consentimiento informado por escrito o cumplir con el protocolo del estudio.
• Infección crónica o enfermedad inflamatoria como fibrosis quística o artritis inflamatoria.
• Insuficiencia renal/hepática/cardíaca.
• Madres con alergia al maní o al huevo.
• Madres que se niegan a comer maní (o productos de maní) y/o huevos (o productos que contengan huevo).
• Inmunodeficiencia conocida.
• Enfermedad mental actual, diagnosticada o abuso de drogas o alcohol actual, diagnosticado o autoinformado que, en opinión del investigador, interferiría con la capacidad del participante para cumplir con los requisitos del estudio.
• Problemas médicos pasados ​​o actuales o hallazgos de exámenes físicos o pruebas de laboratorio que no están enumerados anteriormente, que, en opinión del investigador, pueden presentar riesgos adicionales para la madre o el bebé por la participación en el estudio, pueden interferir con la capacidad del participante para cumplir con los requisitos del estudio o que puedan afectar la calidad o interpretación de los datos obtenidos del estudio.