- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06268678
El efecto de la fase del ciclo menstrual sobre la síntesis de proteínas musculares
12 de febrero de 2024 actualizado por: University of Exeter
El efecto de la fase del ciclo menstrual sobre la síntesis de proteínas musculares después de la ingestión de proteínas y el ejercicio de resistencia en mujeres jóvenes
La combinación de la ingesta de proteínas en la dieta y el ejercicio de resistencia son esenciales para aumentar la síntesis de proteínas musculares.
La gran mayoría de los estudios que evalúan la ingesta de proteínas después del ejercicio de resistencia en adultos jóvenes se han realizado exclusivamente en hombres o en estudios en los que se evalúan tanto a hombres como a mujeres.
Se cree que el aumento de la masa muscular se ve afectado por las hormonas sexuales que fluctúan en las diferentes fases del ciclo menstrual.
Sin embargo, se desconoce el efecto de la fase del ciclo menstrual sobre la síntesis de proteínas musculares después del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marianna Apicella
- Número de teléfono: 07947803099
- Correo electrónico: ma997@exeter.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LT
- Reclutamiento
- University of Exeter
-
Contacto:
- Marianna Apicella
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, entre 18 y 40 años
- IMC entre 18 y 30 kg/m2
- recreativamente activo
- ciclo menstrual regular
Criterio de exclusión:
- Fumar o usar productos que contienen tabaco.
- ciclo menstrual irregular
- Actualmente en cualquier forma de anticoncepción hormonal.
- posmenopáusica
- Embarazada o amamantando
- Enfermedad metabólica/pulmonar/musculoesquelética diagnosticada
- Enfermedad cardiovascular o hipertensión diagnosticada.
- Uso de medicamentos que pueden afectar el metabolismo de las proteínas o que son antiinflamatorios.
- Desórdenes gastrointestinales
- Alergia a la granada o a los aminoácidos.
- Lesiones que afectarían la capacidad para completar el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Folicular
Evaluación de la fase folicular de la síntesis de proteínas musculares.
|
Fase folicular o lútea
|
Experimental: Lútea
Evaluación de la fase lútea de la síntesis de proteínas musculares.
|
Fase folicular o lútea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: 7 horas
|
La tasa de síntesis de nueva proteína muscular.
|
7 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentraciones de hormonas sexuales
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Estrógenos y progesterona séricos
|
5 minutos
|
Cinética de aminoácidos plasmáticos.
Periodo de tiempo: 7 horas
|
La aparición de aminoácidos en la circulación.
|
7 horas
|
Concentraciones séricas de insulina
Periodo de tiempo: 7 horas
|
Concentraciones basales y posprandiales de insulina sérica.
|
7 horas
|
Gasto de energía
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Tasa metabólica basal
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francis Stephens, University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4539513
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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