- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06268678
L'effetto della fase del ciclo mestruale sulla sintesi proteica muscolare
12 febbraio 2024 aggiornato da: University of Exeter
L'effetto della fase del ciclo mestruale sulla sintesi proteica muscolare in seguito all'ingestione di proteine e all'esercizio di resistenza nelle giovani donne
La combinazione tra l’assunzione di proteine alimentari e l’esercizio di resistenza è essenziale per aumentare la sintesi proteica muscolare.
La stragrande maggioranza degli studi che valutano l’assunzione di proteine in seguito ad esercizi di resistenza nei giovani adulti è stata condotta esclusivamente su uomini o in studi in cui vengono valutati sia uomini che donne.
Si ritiene che l’aumento della massa muscolare sia influenzato dagli ormoni sessuali che fluttuano nelle diverse fasi del ciclo mestruale.
Tuttavia, non è noto l’effetto della fase del ciclo mestruale sulla sintesi proteica muscolare dopo l’esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marianna Apicella
- Numero di telefono: 07947803099
- Email: ma997@exeter.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Regno Unito, EX1 2LT
- Reclutamento
- University of Exeter
-
Contatto:
- Marianna Apicella
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina, di età compresa tra 18 e 40 anni
- BMI tra 18 e 30 kg/m2
- Attivo a livello ricreativo
- Ciclo mestruale regolare
Criteri di esclusione:
- Fumare o utilizzare prodotti contenenti tabacco
- Ciclo mestruale irregolare
- Attualmente utilizza qualsiasi forma di contraccezione ormonale
- Post-menopausa
- Incinta o allattamento
- Malattia metabolica/polmonare/muscoloscheletrica diagnosticata
- Diagnosi di malattia cardiovascolare o ipertensione
- Uso di farmaci che possono influenzare il metabolismo delle proteine o sono antinfiammatori
- Disordini gastrointestinali
- Allergia al melograno o agli aminoacidi
- Lesioni che potrebbero influire sulla capacità di completare lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Follicolare
Valutazione della fase follicolare della sintesi proteica muscolare.
|
Fase follicolare o luteinica
|
Sperimentale: Luteale
Valutazione della fase luteale della sintesi proteica muscolare
|
Fase follicolare o luteinica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: 7 ore
|
Il tasso di sintesi di nuove proteine muscolari
|
7 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Concentrazioni di ormoni sessuali
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Estrogeni e progesterone sierici
|
5 minuti
|
Cinetica degli aminoacidi plasmatici
Lasso di tempo: 7 ore
|
La comparsa degli aminoacidi in circolo.
|
7 ore
|
Concentrazioni di insulina nel siero
Lasso di tempo: 7 ore
|
Concentrazioni basali e postprandiali dell'insulina sierica
|
7 ore
|
Dispendio energetico
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Metabolismo basale
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Francis Stephens, University of Exeter
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4539513
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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