El efecto prolongado de la dexmedetomidina sobre la anestesia espinal a través de diferentes vías de administración

Grupo A: Grupo control. Recibiendo "bupivacaína al 0,5%", "Bucaine®" isobárica simple (2,4 ml) + 0,15 ml de solución salina normal (placebo), volumen total = 2,4 ml.

Por vía intravenosa, se recibirán 15 ml de solución salina normal (placebo) durante 30 minutos.

Grupo B: RECIBIENDO “Dexmedetomidina HCL”, “Demexa®”, A través de TI, recibiendo “Bupivacaína 0.5%” isobárica simple, “Bucaine®”, (2.4 ml) +3mcg de “Dexmedetomidina HCL, (0.15 ml), volumen total = 2,4 ml.

Por vía intravenosa, se recibirán 15 ml de solución salina normal (placebo) durante 30 minutos.

La mezcla intratecal de anestesia espinal: 12 mg de "bupivacaína 0,5%" isobárica, "Bucaine®" (2,4 ml) + 20 mcg de "fentanilo", "Martindale pharma Fentanyl®", 50 mcg/ml (0,4 ml) + 3 mcg de "Dexmedetomidina HCL", "Demexa®" 4 mcg/ml (0,75 ml) volumen total = 3,55 ml.

El anestesiólogo evaluará la puntuación de Bromage cada 5 minutos después de colocar al paciente en decúbito supino hasta la primera incisión. La puntuación de Bromage es una escala clínica utilizada para determinar el bloqueo motor durante la anestesia regional mediante la evaluación del movimiento de las extremidades inferiores: Grado 0: movimiento completo de caderas, rodillas y tobillos (sin bloqueo). Grado 1: incapaz de levantar la pierna pero puede mover las rodillas y los tobillos (bloqueo parcial). Grado 2: incapaz de doblar la rodilla pero puede mover los tobillos (bloqueo casi completo). Grado 3: Sin movimiento en caderas, rodillas o tobillos (bloqueo completo). La cobertura dermatomal se evaluará simultáneamente hasta alcanzar el nivel L1-L2. Además, se utilizará la escala de sedación de Ramsay (RSS) para evaluar la profundidad de la sedación, si corresponde.

• "Dexmedetomidina HCL" intratecal, "Demexa®"

Grupo C: RECIBIR IV "Dexmedetomidina HCL", "Demexa®",

A través de TI, recibió "Bupivacaína al 0,5%", "Bucaine®" isobárica simple (2,4 ml) + Placebo de solución salina normal (0,15 ml), volumen total = 2,4 ml.

Por vía intravenosa, se preparan 0,5 mcg/kg de "Dexmedetomidina HCL" en una concentración de 2 mcg/ml (máximo de 15 ml, 30 mcg) durante 30 minutos.

La mezcla intratecal de anestesia espinal: 12 mg de "bupivacaína 0,5%" isobárica, "Bucaine®" (2,4 ml) + 20 mcg de "fentanilo", "Martindale pharma Fentanyl®", 50 mcg/ml (0,4 ml) de volumen total = 2,8 ml.

La mezcla intravascular consta de 0,5 mcg/kg de "Dexmedetomidina HCL", "Demexa®" y un máximo de 30 mcg diluidos a 4 mcg/ml. Según el peso corporal, el volumen total es de 7,5 ml o menos y se administra con una bomba de jeringa durante 30 minutos. El anestesiólogo iniciará la infusión una vez que el paciente esté en posición supina después de la anestesia espinal y tenga una hemodinámica estable. El anestesiólogo evaluará la puntuación de Bromage cada 5 minutos después de colocar al paciente en decúbito supino hasta que la primera incisión alcance el grado 3: sin movimiento en caderas, rodillas o tobillos (bloqueo completo). El anestesiólogo evaluará la cobertura del dermatoma hasta llegar a L1-L2 y calculará la Escala de Sedación de Ramsay (RSS) de la profundidad de la sedación apuntando al nivel 2: El paciente coopera, está orientado y tranquilo.

• "Dexmedetomidina HCL" intravascular, "Demexa®"

Este estudio doble ciego incluirá 75 participantes divididos equitativamente en tres grupos: A, B y C. La hora de inicio de la inyección de medicamento IT / infusión IV se considera tiempo cero. La puntuación de Bromage se evaluará al inicio del bloqueo motor, lo que representa una puntuación de Bromage de 3, registrada en minutos. El registro del tiempo para alcanzar Bromage 3 representa el tiempo de inicio de la anestesia espinal.

La escala de Bromage es una escala clínica utilizada para determinar el bloqueo motor durante la anestesia regional. Evalúa el movimiento de los miembros inferiores, grado 0, sin bloqueo motor, hasta grado 3, bloqueo motor completo.

Bromaje 0; el paciente puede mover la cadera, la rodilla y el tobillo. Sin bloqueo motor Bromage 1: el paciente no puede mover la cadera pero sí la rodilla y el tobillo. Bloqueo parcial Bromage 2: el paciente no puede mover la cadera y la rodilla pero sí el tobillo. Bloqueo parcial Bromage 3: el paciente no puede mover la cadera, la rodilla y el tobillo. Bloqueo motor completo Una regresión de la puntuación de Bronage a 0 durante una estancia en la PACU representará una compensación de la anestesia espinal.

Los investigadores controlarán los efectos secundarios asociados con cada vía de administración mediante una estrecha monitorización hemodinámica de la frecuencia cardíaca (FC) en latidos por minuto (BPM), la saturación de oxígeno (SpO2) presentada en porcentaje (%) y la presión arterial (PA) presentada en milímetros de mercurio (mmHg), con el objetivo de alcanzar una FC superior a 50 lpm, una saturación de oxígeno >94 % y una PA del 15 % alrededor de la presión arterial inicial del paciente. Todos los datos quedarán registrados en la hoja de recogida de datos.

Para diferenciar la inestabilidad hemodinámica alta relacionada con la columna (dermatoma>4) versus dexmedetomidina (dermatoma menor que T4), el nivel de bloqueo sensorial se verificará con una prueba ICE, donde se verificará la cobertura del dermatoma a lo largo de la línea axilar media con una bolsa de hielo. ya que la línea del pezón representa el dermatoma T4.

Límites de FC: 60 a 100 bpm. Bradicardia más baja, taquicardia más alta. Límites de PA, sistólica 100 - 120 mmHg. Menor hipotensión, mayor hipertensión. Límite de SpO2: 100-94 %, 100 % estándar, <94 % desaturación.

Los investigadores comprobarán la escala de sedación de Ramsay (RSS) durante todo el procedimiento. Se utiliza para evaluar la profundidad de la sedación en pacientes y se divide en seis escalas (desde la escala n.º 1, ansioso hasta la escala n.º 6, sin respuesta), con el objetivo de alcanzar la escala n.º 2: cooperativa, orientada y tranquila. Todos los datos se registrarán en la hoja de recopilación de datos cada 10 minutos durante la primera hora de administración de "dexmedetomidina" y 45 minutos en PACU.

La escala empeora a medida que sube en la escala. Puntuación 1: ansioso, agitado e inquieto. Puntuación 2: Cooperativo y tranquilo. Puntuación 3: El paciente responde únicamente a órdenes. Puntuación 4: El paciente responde a una respuesta enérgica a un ligero golpe glabelar o a una fuerte estimulación auditiva.

Puntuación 5: el paciente responde con lentitud a un ligero golpe glabelar o a un estímulo auditivo fuerte.

Puntuación 6: El paciente no muestra respuesta.