Den forlengende effekten av dexmedetomidin på spinal anestesi gjennom forskjellige veier ved administrering

Gruppe A: Kontrollgruppe. Mottar vanlig isobarisk "Bupivacaine 0,5%", "Bucaine®," (2,4 ml) + 0,15 ml normal saltvann (placebo), totalt volum = 2,4 ml.

Gjennom IV vil 15 ml normal saltvann (placebo) mottas i løpet av 30 minutter.

Gruppe B: MOTTER DET "Dexmedetomidine HCL," "Demexa®," Gjennom IT, mottar vanlig isobarisk "Bupivacaine 0,5%", "Bucaine®," (2,4 ml) +3mcg av "Dexmedetomidine HCL, (0,15 ml), totalt volum = 2,4 ml.

Gjennom IV vil 15 ml normal saltvann (placebo) mottas i løpet av 30 minutter.

Den intratekale blandingen av spinalbedøvelse: 12 mg isobar "Bupivacaine 0,5%", "Bucaine®," (2,4 ml) + 20 mcg "Fentanyl", "Martindale pharma Fentanyl®," 50mcg/ml (0,4ml) + 3 mcg av "Dexmedetomidine HCL," "Demexa®," 4mcg/ml (0,75 ml) totalt volum = 3,55 ml.

Bromage-poengsummen vil bli vurdert av anestesilegen hvert 5. minutt etter at pasienten er liggende på rygg frem til det første snittet. Bromage-skåren er en klinisk skala som brukes til å bestemme motorisk blokkering under regional anestesi ved å evaluere underekstremitetsbevegelser: Grad 0: Full bevegelse av hofter, knær og ankler (ingen blokkering). Grad 1: Kan ikke løfte beinet, men kan bevege knær og ankler (delvis blokkering). Grad 2: Klarer ikke å bøye kneet, men kan bevege ankler (nesten komplett blokk). Grad 3: Ingen bevegelse i hofter, knær eller ankler (komplett blokkering). Dermatomal dekning vil bli vurdert samtidig til den når L1-L2-nivået. Ramsay Sedation Scale (RSS) vil også bli brukt til å evaluere sedasjonsdybden, hvis noen.

• Intratekal "Dexmedetomidine HCL," "Demexa®,"

Gruppe C: MOTTA IV "Dexmedetomidine HCL," "Demexa®,"

Gjennom IT, mottar vanlig isobarisk "Bupivacaine 0,5%", "Bucaine®," (2,4 ml) + Placebo av normal saltvann (0,15 ml), totalt volum = 2,4 ml.

Gjennom IV tilberedes 0,5 mcg/kg "Dexmedetomidine HCL" i en konsentrasjon på 2 mcg/ml (maksimalt 15 ml, 30 mcg) over 30 minutter.

Den intratekale blandingen av spinalbedøvelse: 12 mg isobar "Bupivacaine 0,5%", "Bucaine®," (2,4 ml) + 20 mcg "Fentanyl", "Martindale pharma Fentanyl®," 50mcg/ml (0,4ml) totalt volum = 2,8 ml.

Den intravaskulære blandingen består av 0,5 mcg/kg "Dexmedetomidine HCL", "Demexa®" og maksimalt 30 mcg fortynnet til 4 mcg/ml. I henhold til kroppsvekt er det totale volumet 7,5 ml eller mindre og gitt med en sprøytepumpe over 30 minutter. Anestesilegen vil starte infusjonen når pasienten er plassert på rygg etter spinalbedøvelse og har stabil hemodynamikk. Bromage-skåren vil bli vurdert av anestesilege hvert 5. minutt etter at pasienten er liggende på rygg til det første snittet når grad 3: Ingen bevegelse i hofter, knær eller ankler (fullstendig blokkering). Anestesilegen vil vurdere dermatomal dekning til den når L1-L2 og beregne Ramsay Sedation Scale (RSS) for sedasjonsdybden med sikte på nivå 2: Pasienten er samarbeidsvillig, orientert og rolig

• Intravaskulær "Dexmedetomidine HCL," "Demexa®,"

Denne dobbeltblinde studien vil inkludere 75 deltakere fordelt likt i tre grupper: A, B og C. Starttidspunktet for IT-medisininjeksjon/iv infusjon regnes som null. Bromage-poengsummen vil bli vurdert ved starten av motorblokken, som representerer en Bromage-score på 3, registrert i minutter. Registreringen av tiden for å nå Bromage 3 representerer ryggmargsbedøvelsens begynnelsestid.

Bromage-skalaen er en klinisk skala som brukes til å bestemme motorisk blokkering under regional anestesi. Den evaluerer underekstremitetsbevegelse, grad 0, ingen motorblokk, til grad 3, komplett motorblokk.

Bromage 0; pasienten kan bevege hofte, kne og ankel. Ingen motorblokk Bromage 1: pasienten kan ikke bevege hoften, men kan bevege kneet og ankelen. Delvis blokkering Bromage 2: Pasienten kan ikke bevege hoften og kneet, men kan bevege ankelen. delvis blokkering Bromage 3: pasienten kan ikke bevege hofte, kne og ankel. Fullstendig motorisk blokkering En Bronage-score-regresjon til 0 under et PACU-opphold vil representere en ryggmargsbedøvelse

Undersøkere vil overvåke bivirkningene forbundet med hver administreringsvei gjennom tett hemodynamisk overvåking for hjertefrekvens (HR) i slag per minutt (BPM), oksygenmetning (SpO2) presentert i prosent (%), og blodtrykk (BP) presentert i millimeter kvikksølv (mmHg), sikte på HR over 50 bpm, oksygenmetning >94 % og BP 15 % rundt pasientens baseline blodtrykk. Alle data vil bli registrert på datainnsamlingsarket.

For å skille høy spinalrelatert hemodynamisk ustabilitet (dermatom >4) versus dexmedetomidin (dermatom mindre enn T4), vil det sensoriske blokknivået bli sjekket med en ICE-test, hvor den dermatomale dekningen vil bli sjekket langs den midtaksillære linjen med en ispose, som brystvorte linje representerer dermatom T4.

HR-grenser: 60 til 100 bpm. Lavere bradykardi, høyere takykardi. BP-grenser, systolisk 100 - 120 mmHg. Lavere hypotensjon, høyere hypertensjon. SpO2-grense: 100-94 %, 100 % standard, <94 % desaturasjon.

Etterforskerne vil sjekke Ramsay Sedation Scale (RSS) gjennom hele prosedyren. Den brukes til å evaluere dybden av sedasjon hos pasienter og delt inn i seks skalaer (fra skala nr.1, engstelig til skala nr.6, ingen respons), med sikte på skala nr.2: samarbeidsvillig, orientert og rolig. Alle data vil bli registrert på datainnsamlingsarket hvert 10. minutt den første timen av "Dexmedetomidine"-administrasjon og 45 minutter i PACU.

Skalaen blir verre mens den beveger seg oppover i skalaen Poeng 1: engstelig, opphisset og rastløs. Poeng 2: Samarbeidsorientert og rolig. Poeng 3: Pasienten reagerer kun på kommandoer. Poeng 4: Pasienten reagerer på en rask respons på et lett glabellar trykk eller høy auditiv stimulering.

Poeng 5: Pasienten reagerer tregt på et lett glabelar trykk eller høy auditiv stimulus.

Poeng 6: Pasienten viser ingen respons.