Den förlängande effekten av dexmedetomidin på spinalbedövning genom olika vägar vid administrering

Grupp A: Kontrollgrupp. Får vanlig isobarisk "Bupivacaine 0,5%", "Bucaine®," (2,4 ml) + 0,15 ml normal koksaltlösning (placebo), total volym = 2,4 ml.

Genom IV kommer 15 ml normal koksaltlösning (placebo) att tas emot under 30 minuter.

Grupp B: MOTTAGNING AV DET "Dexmedetomidine HCL," "Demexa®," Genom IT, mottagning av vanlig isobarisk "Bupivacaine 0,5%", "Bucaine®," (2,4 ml) +3 mcg av "Dexmedetomidine HCL, (0,15 ml), total volym = 2,4 ml.

Genom IV kommer 15 ml normal koksaltlösning (placebo) att tas emot under 30 minuter.

Den intratekala blandningen av spinalbedövning: 12 mg isobar "Bupivacaine 0,5%", "Bucaine®," (2,4 ml) + 20 mcg "Fentanyl", "Martindale pharma Fentanyl®," 50 mcg/ml (0,4 ml) + 3 mcg av "Dexmedetomidine HCL", "Demexa®," 4 mcg/ml (0,75 ml) total volym = 3,55 ml.

Bromage-poängen kommer att bedömas av narkosläkaren var 5:e minut efter att patienten har placerats på rygg till det första snittet. Bromage-poängen är en klinisk skala som används för att bestämma motorblock under regional anestesi genom att utvärdera rörelser i nedre extremiteter: Grad 0: Full rörelse av höfter, knän och vrister (ingen blockering). Grad 1: Kan inte lyfta benet men kan röra knän och anklar (partiell blockering). Grad 2: Kan inte böja knät men kan röra anklarna (nästan komplett block). Grad 3: Ingen rörelse i höfter, knän eller vrister (komplett blockering). Dermatomal täckning kommer att bedömas samtidigt tills den når L1-L2-nivån. Ramsay Sedation Scale (RSS) kommer också att användas för att utvärdera sederingsdjupet, om det finns.

• Intratekal "Dexmedetomidine HCL", "Demexa®",

Grupp C: MOTTAGAR IV "Dexmedetomidine HCL", "Demexa®,"

Genom IT, erhåller vanlig isobarisk "Bupivacaine 0,5%", "Bucaine®," (2,4 ml) + Placebo av normal koksaltlösning (0,15 ml), total volym = 2,4 ml.

Genom IV framställs 0,5 mcg/kg av "Dexmedetomidine HCL" i en koncentration av 2 mcg/ml (maximalt 15 ml, 30 mcg) under 30 minuter.

Den intratekala blandningen av spinalbedövning: 12 mg isobar "Bupivacaine 0,5%", "Bucaine®," (2,4 ml) + 20 mcg "Fentanyl", "Martindale pharma Fentanyl®," 50 mcg/ml (0,4 ml) total volym = 2,8 ml.

Den intravaskulära blandningen består av 0,5 mcg/kg "Dexmedetomidine HCL", "Demexa®" och maximalt 30 mcg utspädd till 4 mcg/ml. Beroende på kroppsvikt är den totala volymen 7,5 ml eller mindre och ges med en sprutpump under 30 minuter. Anestesiläkaren kommer att påbörja infusionen när patienten har placerats på rygg efter spinalbedövning och har stabil hemodynamik. Bromage-poängen kommer att bedömas av narkosläkaren var 5:e minut efter att patienten har placerats på rygg tills det första snittet når grad 3: Ingen rörelse i höfter, knän eller vrister (komplett blockering). Anestesiläkaren kommer att bedöma dermatomal täckning tills den når L1-L2 och beräkna Ramsay Sedation Scale (RSS) för djupet av sedering med sikte på nivå 2: Patienten är samarbetsvillig, orienterad och lugn

• Intravaskulär "Dexmedetomidine HCL", "Demexa®",

Denna dubbelblinda studie kommer att inkludera 75 deltagare lika uppdelade i tre grupper: A, B och C. Starttiden för IT-läkemedelsinjektionen/IV-infusionen anses vara noll. Bromage-poängen kommer att bedömas när motorblocket börjar, vilket representerar ett Bromage-poäng på 3, registrerat i minuter. Registreringen av tiden för att nå Bromage 3 representerar ryggmärgsbedövningens starttid.

Bromage-skalan är en klinisk skala som används för att fastställa motorisk blockering under regional anestesi. Den utvärderar underbensrörelser, grad 0, inget motorblock, till grad 3, komplett motorblock.

bromage 0; patienten kan röra höft, knä och fotled. Inget motorblock Bromage 1: patienten kan inte röra höften men kan röra knä och fotled. Partiell blockering Bromage 2: patienten kan inte röra höften och knäet men kan röra fotleden. partiell blockering Bromage 3: patienten kan inte röra höften, knäet och fotleden. Fullständigt motoriskt block En Bronage-poängregression till 0 under en PACU-vistelse kommer att representera en ryggmärgsbedövning

Utredarna kommer att övervaka de biverkningar som är förknippade med varje administreringssätt genom noggrann hemodynamisk övervakning av hjärtfrekvens (HR) i slag per minut (BPM), syremättnad (SpO2) i procent (%) och blodtryck (BP) i millimeter kvicksilver (mmHg), siktar på HR över 50 slag per minut, syremättnad >94 % och BP 15 % runt patientens baslinjeblodtryck. All data kommer att registreras på datainsamlingsbladet.

För att skilja hög ryggradsrelaterad hemodynamisk instabilitet (dermatom >4) jämfört med dexmedetomidin (dermatom mindre än T4), kommer nivån av sensoriska blockeringar att kontrolleras med ett ICE-test, där den dermatomala täckningen kommer att kontrolleras längs midaxillärlinjen med en ispåse, eftersom bröstvårtan representerar dermatom T4.

HR-gränser: 60 till 100 bpm. Lägre bradykardi, högre takykardi. BP-gränser, systoliskt 100 - 120 mmHg. Lägre hypotoni, högre hypertoni. SpO2-gräns: 100-94%, 100% standard, <94% desaturation.

Utredarna kommer att kontrollera Ramsay Sedation Scale (RSS) under hela proceduren. Den används för att utvärdera djupet av sedering hos patienter och delas in i sex skalor (från skala nr.1, orolig till skala nr.6, inget svar), med sikte på skala nr.2: samarbetsvillig, orienterad och lugn. All data kommer att registreras på datainsamlingsbladet var 10:e minut under den första timmen av "Dexmedetomidine" administrering och 45 minuter i PACU.

Skalan blir sämre medan den rör sig uppåt i skalan Poäng 1: orolig, upprörd och rastlös. Poäng 2: Samarbetsorienterad och lugn. Poäng 3: Patienten svarar endast på kommandon. Poäng 4: Patienten svarar på ett snabbt svar på en lätt glabellar knackning eller hög hörselstimulering.

Poäng 5: Patienten svarar trögt på en lätt glabellär knackning eller hög hörselstimulans.

Poäng 6: Patienten uppvisar inget svar.