Den forlængende virkning af Dexmedetomidin på spinal anæstesi gennem forskellige veje, hvis administrationer

Gruppe A: Kontrolgruppe. Modtager almindelig isobarisk "Bupivacaine 0,5%", "Bucaine®," (2,4 ml) + 0,15 ml normal saltvand (placebo), total volumen = 2,4 ml.

Gennem IV vil 15 ml normal saltvand (placebo) blive modtaget over 30 minutter.

Gruppe B: MODTAGELSE AF DET "Dexmedetomidine HCL," "Demexa®," Gennem IT, modtagelse af almindeligt isobarisk "Bupivacaine 0,5%", "Bucaine®," (2,4 ml) +3 mcg af "Dexmedetomidine HCL, (0,15 ml), samlet volumen = 2,4 ml.

Gennem IV vil 15 ml normal saltvand (placebo) blive modtaget over 30 minutter.

Den intratekale blanding af spinal anæstesi: 12 mg isobarisk "Bupivacaine 0,5%", "Bucaine®," (2,4 ml) + 20 mcg "Fentanyl", "Martindale pharma Fentanyl®," 50mcg/ml (0,4ml) + 3 mcg af "Dexmedetomidine HCL," "Demexa®," 4 mcg/ml (0,75 ml) samlet volumen = 3,55 ml.

Bromage-scoren vil blive vurderet af anæstesiologen hvert 5. minut efter at have placeret patienten på ryggen indtil det første snit. Bromage-score er en klinisk skala, der bruges til at bestemme motorisk blokering under regional anæstesi ved at evaluere bevægelse af underekstremiteterne: Grad 0: Fuld bevægelse af hofter, knæ og ankler (ingen blokering). Grad 1: Kan ikke løfte benet, men kan bevæge knæ og ankler (delvis blokering). Grad 2: Kan ikke bøje knæet, men kan bevæge anklerne (næsten fuldstændig blok). Grad 3: Ingen bevægelse i hofter, knæ eller ankler (komplet blokering). Dermatomal dækning vil blive vurderet samtidigt, indtil den når L1-L2 niveauet. Ramsay Sedation Scale (RSS) vil også blive brugt til at evaluere sedationsdybden, hvis nogen.

• Intratekal "Dexmedetomidine HCL," "Demexa®,"

Gruppe C: MODTAGER IV "Dexmedetomidine HCL," "Demexa®,"

Gennem IT, modtagelse af almindelig isobarisk "Bupivacaine 0,5%", "Bucaine®," (2,4 ml) + Placebo med normal saltvand (0,15 ml), total volumen = 2,4 ml.

Gennem IV fremstilles 0,5 mcg/kg "Dexmedetomidine HCL" i en koncentration på 2 mcg/ml (maks. 15 ml, 30 mcg) over 30 minutter.

Den intratekale blanding af spinal anæstesi: 12 mg isobarisk "Bupivacaine 0,5%", "Bucaine®," (2,4 ml) + 20 mcg "Fentanyl", "Martindale pharma Fentanyl®," 50 mcg/ml (0,4 ml) samlet volumen = 2,8 ml.

Den intravaskulære blanding består af 0,5 mcg/kg "Dexmedetomidine HCL", "Demexa®" og maksimalt 30 mcg fortyndet til 4 mcg/ml. Alt efter kropsvægt er det samlede volumen 7,5 ml eller mindre og gives med en sprøjtepumpe over 30 minutter. Anæstesilægen vil starte infusionen, når patienten er liggende på ryg post-spinal anæstesi og har stabil hæmodynamik. Bromage-scoren vil blive vurderet af anæstesiologen hvert 5. minut efter at have placeret patienten på ryggen, indtil det første snit når grad 3: Ingen bevægelse i hofter, knæ eller ankler (komplet blokering). Anæstesilægen vil vurdere dermatomal dækning, indtil den når L1-L2 og beregne Ramsay Sedation Scale (RSS) for sedationsdybden med henblik på niveau 2: Patienten er samarbejdsvillig, orienteret og rolig

• Intravaskulær "Dexmedetomidine HCL," "Demexa®,"

Denne dobbeltblinde undersøgelse vil omfatte 75 deltagere fordelt ligeligt i tre grupper: A, B og C. Starttidspunktet for IT-medicininjektionen/IV-infusionen anses for at være nul. Bromage-scoren vil blive vurderet ved start af motorblokken, hvilket repræsenterer en Bromage-score på 3, registreret i minutter. Registreringen af ​​tiden til at nå Bromage 3 repræsenterer spinalbedøvelsens begyndelsestidspunkt.

Bromage-skalaen er en klinisk skala, der bruges til at bestemme motorisk blokering under regional anæstesi. Den evaluerer underekstremiteternes bevægelse, grad 0, ingen motorblok, til grad 3, komplet motorblok.

Bromage 0; patienten kan bevæge hofte, knæ og ankel. Ingen motorisk blokering Bromage 1: patienten kan ikke bevæge hoften, men kan bevæge knæ og ankel. Delvis blokering Bromage 2: patienten kan ikke bevæge hofte og knæ, men kan bevæge anklen. delvis blokering Bromage 3: patienten kan ikke bevæge hofte, knæ og ankel. Fuldstændig motorisk blokering En Bronage-score-regression til 0 under et PACU-ophold vil repræsentere en spinal anæstesi offset

Efterforskerne vil overvåge bivirkningerne forbundet med hver administrationsvej gennem tæt hæmodynamisk overvågning af hjertefrekvens (HR) i slag pr. minut (BPM), iltmætning (SpO2) vist i procent (%) og blodtryk (BP) vist i millimeter kviksølv (mmHg), der sigter mod HR over 50 bpm, iltmætning >94 % og BP 15 % omkring patientens baseline blodtryk. Alle data vil blive registreret på dataindsamlingsarket.

For at differentiere høj spinal-relateret hæmodynamisk ustabilitet (dermatom >4) versus dexmedetomidin (dermatom mindre end T4), vil det sensoriske blokniveau blive kontrolleret med en ICE-test, hvor den dermatomale dækning vil blive kontrolleret langs den mellemaksillære linje med en ispose, da brystvortens linje repræsenterer dermatom T4.

HR-grænser: 60 til 100 bpm. Lavere bradykardi, højere takykardi. BP grænser, systolisk 100 - 120 mmHg. Lavere hypotension, højere hypertension. SpO2-grænse: 100-94%, 100% standard, <94% desaturation.

Efterforskerne vil kontrollere Ramsay Sedation Scale (RSS) under hele proceduren. Den bruges til at evaluere dybden af ​​sedation hos patienter og opdeles i seks skalaer (fra skala nr. 1, ængstelig til skala nr. 6, ingen respons), der sigter mod skala nr. 2: samarbejdsvillig, orienteret og rolig. Alle data vil blive registreret på dataindsamlingsarket hvert 10. minut i den første time af "Dexmedetomidine" administration og 45 minutter i PACU.

Skalaen bliver værre, mens den bevæger sig op i skalaen Score 1: ængstelig, ophidset og rastløs. Score 2: Samarbejdsorienteret og rolig. Score 3: Patienten reagerer kun på kommandoer. Score 4: Patienten reagerer på en rask respons på et let glabellar tryk eller høj auditiv stimulation.

Score 5: Patienten reagerer trægt på et let glabellar tryk eller høj auditiv stimulus.

Score 6: Patienten udviser ingen respons.