L'effet prolongé de la dexmédétomidine sur la rachianesthésie par différentes voies si administrations

Groupe A : Groupe témoin. Recevoir de la «Bupivacaïne 0,5%», «Bucaïne®» isobare ordinaire (2,4 ml) + 0,15 ml de solution saline normale (placebo), volume total = 2,4 ml.

Par IV, 15 ml de solution saline normale (placebo) seront reçus en 30 minutes.

Groupe B : RÉCEPTION de "Dexmédétomidine HCL", "Demexa®", par voie informatique, réception isobare simple "Bupivacaïne 0,5%", "Bucaïne®" (2,4 ml) + 3 mcg de "Dexmédétomidine HCL, (0,15 ml), volume total = 2,4 ml.

Par IV, 15 ml de solution saline normale (placebo) seront reçus en 30 minutes.

Le mélange intrathécal de rachianesthésie : 12 mg de « Bupivacaïne 0,5% », « Bucaine® » isobare (2,4 ml) + 20 mcg de « Fentanyl », « Martindale pharma Fentanyl® », 50 mcg/ml (0,4 ml) + 3 mcg de « Dexmédétomidine HCL », « Demexa® », 4 mcg/ml (0,75 ml) volume total = 3,55 ml.

Le score de Bromage sera évalué par l'anesthésiste toutes les 5 minutes après avoir positionné le patient en décubitus dorsal jusqu'à la première incision. Le score de Bromage est une échelle clinique utilisée pour déterminer le bloc moteur lors d'une anesthésie régionale en évaluant le mouvement des membres inférieurs : Grade 0 : Mouvement complet des hanches, des genoux et des chevilles (pas de bloc). Grade 1 : Incapable de lever la jambe mais peut bouger les genoux et les chevilles (blocage partiel). Grade 2 : Incapable de plier le genou mais peut bouger les chevilles (blocage presque complet). Grade 3 : Aucun mouvement des hanches, des genoux ou des chevilles (blocage complet). La couverture dermatologique sera évaluée simultanément jusqu'à ce qu'elle atteigne le niveau L1-L2. De plus, l'échelle de sédation Ramsay (RSS) sera utilisée pour évaluer la profondeur de sédation, le cas échéant.

• Intrathécal « Dexmédétomidine HCL », « Demexa® »,

Groupe C : RECEVOIR IV « Dexmédétomidine HCL », « Demexa® »

Par informatique, réception isobare simple de « Bupivacaïne 0,5 % », « Bucaine® » (2,4 ml) + placebo de solution saline normale (0,15 ml), volume total = 2,4 ml.

Par voie IV, 0,5 mcg/kg de « Dexmedetomidine HCL » est préparé à une concentration de 2 mcg/ml (maximum de 15 ml, 30 mcg) sur 30 minutes.

Le mélange intrathécal de rachianesthésie : 12 mg de « Bupivacaïne 0,5% », « Bucaine® » isobare (2,4 ml) + 20 mcg de « Fentanyl », « Martindale pharma Fentanyl® », 50 mcg/ml (0,4 ml) de volume total = 2,8 ml.

Le mélange intravasculaire est constitué de 0,5 mcg/kg de « Dexmedetomidine HCL », « Demexa® » et d'un maximum de 30 mcg dilués à 4 mcg/ml. Selon le poids corporel, le volume total est de 7,5 ml ou moins et administré à l'aide d'un pousse-seringue pendant 30 minutes. L'anesthésiste commencera la perfusion une fois que le patient sera en décubitus dorsal après une anesthésie rachidienne et que son hémodynamique sera stable. Le score de Bromage sera évalué par l'anesthésiste toutes les 5 minutes après avoir positionné le patient en décubitus dorsal jusqu'à ce que la première incision atteigne le grade 3 : aucun mouvement des hanches, des genoux ou des chevilles (blocage complet). L'anesthésiste évaluera la couverture dermatomique jusqu'à ce qu'elle atteigne la L1-L2 et calculera l'échelle de sédation de Ramsay (RSS) de la profondeur de la sédation en visant le niveau 2 : Le patient est coopératif, orienté et calme.

• Intravasculaire « Dexmédétomidine HCL », « Demexa® »

Cette étude en double aveugle comprendra 75 participants répartis à parts égales en trois groupes : A, B et C. L'heure de début de l'injection de médicament informatique/de la perfusion IV est considérée comme le temps zéro. Le score de Bromage sera évalué au début du bloc moteur, représentant un score de Bromage de 3, enregistré en minutes. L'enregistrement du temps pour atteindre Bromage 3 représente l'heure de début de la rachianesthésie.

L'échelle de Bromage est une échelle clinique utilisée pour déterminer le bloc moteur lors d'une anesthésie régionale. Il évalue les mouvements des membres inférieurs, grade 0, sans bloc moteur, jusqu'au grade 3, bloc moteur complet.

Bromage 0; le patient peut bouger la hanche, le genou et la cheville. Pas de bloc moteur Bromage 1 : le patient ne peut pas bouger la hanche mais peut bouger le genou et la cheville. Bloc partiel Bromage 2 : le patient ne peut pas bouger la hanche et le genou mais peut bouger la cheville. bloc partiel Bromage 3 : le patient ne peut pas bouger la hanche, le genou et la cheville. Bloc moteur complet Une régression du score de Bronage à 0 lors d'un séjour en USPA représentera un décalage de la rachianesthésie

Les enquêteurs surveilleront les effets secondaires associés à chaque voie d'administration grâce à une surveillance hémodynamique étroite de la fréquence cardiaque (FC) en battement par minute (BPM), de la saturation en oxygène (SpO2) présentée en pourcentage (%) et de la pression artérielle (TA) présentée en mercure millimétrique (mmHg), en visant une fréquence cardiaque supérieure à 50 bpm, une saturation en oxygène > 94 % et une tension artérielle de 15 % autour de la tension artérielle de base du patient. Toutes les données seront enregistrées sur la feuille de collecte de données.

Pour différencier une instabilité hémodynamique élevée liée à la colonne vertébrale (dermatome> 4) de la dexmédétomidine (dermatome inférieur à T4), le niveau de bloc sensoriel sera vérifié avec un test ICE, où la couverture dermatomique sera vérifiée le long de la ligne médio-axillaire avec un sac de glace, car la ligne du mamelon représente le dermatome T4.

Limites FC : 60 à 100 bpm. Bradycardie inférieure, tachycardie supérieure. Limites de pression artérielle systolique 100 - 120 mmHg. Hypotension plus faible, hypertension plus élevée. Limite SpO2 : 100-94 %, 100 % standard, <94 % de désaturation.

Les enquêteurs vérifieront l'échelle de sédation de Ramsay (RSS) tout au long de la procédure. Il est utilisé pour évaluer la profondeur de la sédation chez les patients et divisé en six échelles (de l'échelle n°1, anxieux à l'échelle n°6, pas de réponse), visant l'échelle n°2 : coopératif, orienté et calme. Toutes les données seront enregistrées sur la feuille de collecte de données toutes les 10 minutes pendant la première heure d'administration de « Dexmédétomidine » et 45 minutes en PACU.

L'échelle s'aggrave au fur et à mesure que l'on monte dans l'échelle. Score 1 : anxieux, agité et agité. Score 2 : Orienté vers la coopérative et tranquille. Score 3 : Le patient répond uniquement aux commandes. Score 4 : Le patient réagit à une réponse rapide à un léger tapotement glabellaire ou à une forte stimulation auditive.

Score 5 : Le patient réagit lentement à un léger tapotement glabellaire ou à un stimulus auditif fort.

Score 6 : Le patient ne présente aucune réponse.