Deksmedetomidiinin pidentävä vaikutus spinaalipuudutukseen eri reittien kautta

Ryhmä A: Kontrolliryhmä. Vastaanotetaan tavallista isobaarista "Bupivakaiini 0,5%", "Bucaine®" (2,4 ml) + 0,15 ml normaalia suolaliuosta (plasebo), kokonaistilavuus = 2,4 ml.

Suonensisäisesti 15 ml normaalia suolaliuosta (plaseboa) saadaan 30 minuutin aikana.

Ryhmä B: SAA "Dexmedetomidine HCL", "Demexa®", IT:n kautta, vastaanottaa tavallista isobaarista "Bupivakaiini 0,5%, "Bucaine®" (2,4 ml) + 3 mikrogrammaa "Dexmedetomidine HCL, (0,15 ml), kokonaistilavuus = 2,4 ml.

Suonensisäisesti 15 ml normaalia suolaliuosta (plaseboa) saadaan 30 minuutin aikana.

Spinaalipuudutuksen intratekaalinen seos: 12 mg isobaarista "Bupivakaiini 0,5%", "Bucaine®" (2,4 ml) + 20 mcg "Fentanyl", "Martindale pharma Fentanyl®", 50 mcg/ml (0,4 ml) + 3 mikrogrammaa "Dexmedetomidine HCL", "Demexa®", 4 mcg/ml (0,75 ml) kokonaistilavuus = 3,55 ml.

Anestesiologi arvioi Bromagen pistemäärän 5 minuutin välein sen jälkeen, kun potilas on asetettu selälleen ensimmäiseen viilloon saakka. Bromage-pistemäärä on kliininen asteikko, jota käytetään motorisen tukoksen määrittämiseen aluepuudutuksen aikana arvioimalla alaraajojen liikkeitä: Aste 0: Lonkojen, polvien ja nilkkojen täysi liike (ei tukos). Aste 1: Ei pysty nostamaan jalkaa, mutta pystyy liikuttamaan polvia ja nilkkoja (osittainen tukos). Taso 2: Ei pysty taivuttamaan polvea, mutta pystyy liikuttamaan nilkkoja (lähes täydellinen lohko). Aste 3: Ei liikettä lantioissa, polvissa tai nilkoissa (täysi lohko). Ihon peittävyyttä arvioidaan samanaikaisesti, kunnes se saavuttaa L1-L2-tason. Myös Ramsay Sedaation Scalea (RSS) käytetään arvioimaan sedaation syvyyttä, jos sellaista on.

• Intratekaalinen "Dexmedetomidine HCL", "Demexa®",

Ryhmä C: SAA IV "Dexmedetomidine HCL", "Demexa®",

IT:n kautta, vastaanottamalla tavallista isobaarista "Bupivakaiini 0,5 %", "Bucaine®" (2,4 ml) + plaseboa normaalia suolaliuosta (0,15 ml), kokonaistilavuus = 2,4 ml.

IV:n kautta valmistetaan 0,5 mcg/kg "Dexmedetomidine HCL:ää" pitoisuutena 2 mcg/ml (maksimi 15 ml, 30 mcg) 30 minuutin aikana.

Spinaalipuudutuksen intratekaalinen seos: 12 mg isobaarista "Bupivakaiini 0,5%", "Bucaine®" (2,4 ml) + 20 mcg "Fentanyl", "Martindale pharma Fentanyl®", kokonaistilavuus 50 mcg/ml (0,4 ml) = 2,8 ml.

Suonensisäinen seos koostuu 0,5 mikrogrammasta/kg "Dexmedetomidine HCL:ää", "Demexa®" ja enintään 30 mikrogrammaa laimennettuna 4 mikrogrammaan/ml. Kokonaistilavuus on ruumiinpainosta riippuen 7,5 ml tai vähemmän ja se annetaan ruiskupumpulla 30 minuutin aikana. Anestesiologi aloittaa infuusion, kun potilas on makuuasennossa post-spinaalipuudutuksessa ja hemodynamiikka on vakaa. Anestesiologi arvioi Bromage-pistemäärän 5 minuutin välein sen jälkeen, kun potilas on asetettu selälleen, kunnes ensimmäinen viilto saavuttaa asteen 3: Ei liikettä lonkissa, polvissa tai nilkoissa (täydellinen blokkaus). Anestesiologi arvioi ihon peittävyyttä, kunnes se saavuttaa L1-L2-tason, ja laskee Ramsayn sedaatioasteikon (RSS) sedaation syvyydestä, tavoitteena taso 2: Potilas on yhteistyökykyinen, suuntautunut ja rauhallinen.

• Suonensisäinen "Dexmedetomidine HCL", "Demexa®",

Tähän kaksoissokkotutkimukseen osallistuu 75 osallistujaa, jotka jaetaan tasan kolmeen ryhmään: A, B ja C. IT-lääkityksen injektio / IV-infuusion aloitusaika katsotaan nollaksi. Bromage-pistemäärä arvioidaan motorisen lohkon alkaessa, ja se edustaa Bromage-pistettä 3, joka kirjataan minuutteina. Bromage 3:n saavuttamiseen kulunut aikaennätys edustaa spinaalipuudutuksen alkamisaikaa.

Bromage-asteikko on kliininen asteikko, jota käytetään motorisen tukoksen määrittämiseen aluepuudutuksen aikana. Se arvioi alaraajojen liikkeet, luokka 0, ei moottorilohkoa, luokkaan 3, täydellinen motorinen lohko.

Bromage 0; potilas voi liikuttaa lonkkaa, polvea ja nilkkaa. Ei moottorikatkos Bromage 1: potilas ei voi liikuttaa lonkkaa, mutta voi liikuttaa polvea ja nilkkaa. Osittainen tukos Bromage 2: potilas ei voi liikuttaa lonkkaa ja polvea, mutta voi liikuttaa nilkkaa. osittainen tukos Bromage 3: potilas ei voi liikuttaa lonkkaa, polvea ja nilkkaa. Täydellinen motorinen esto Bronage-pisteen regressio nollaan PACU-hoidon aikana edustaa spinaalipuudutuksen poikkeamaa

Tutkijat seuraavat kuhunkin antotapaan liittyviä sivuvaikutuksia tarkkailemalla tarkkaa hemodynaamista sykettä (HR) lyöntiä minuutissa (BPM), happisaturaatiota (SpO2) prosentteina (%) ja verenpainetta (BP). elohopeaa (mmHg), jonka tavoitteena on yli 50 bpm:n syke, happisaturaatio >94 % ja BP 15 % potilaan lähtöverenpaineen ympärillä. Kaikki tiedot kirjataan tiedonkeruulomakkeelle.

Korkean selkärangaan liittyvän hemodynaamisen epävakauden (dermatomi >4) ja deksmedetomidiinin (dermatomi alle T4) erottamiseksi aistikatkostaso tarkistetaan ICE-testillä, jossa dermatomaalinen peitto tarkistetaan keskikainaloviivaa pitkin jääpussilla. koska nänniviiva edustaa dermatomia T4.

HR-rajat: 60-100 bpm. Pienempi bradykardia, korkeampi takykardia. Verenpaineen rajat, systolinen 100 - 120 mmHg. Matala hypotensio, korkeampi verenpaine. SpO2-raja: 100-94%, 100% standardi, <94% desaturaatio.

Tutkijat tarkistavat Ramsayn sedaatioasteikon (RSS) koko menettelyn ajan. Sitä käytetään arvioimaan potilaiden sedaation syvyyttä ja se on jaettu kuuteen asteikkoon (asteikosta nro 1, ahdistunut asteikkoon nro 6, ei vastetta), tavoitteena asteikko nro 2: yhteistyökykyinen, suuntautunut ja rauhallinen. Kaikki tiedot tallennetaan tiedonkeruulomakkeelle 10 minuutin välein "Dexmedetomidine"-antamisen ensimmäisen tunnin ajan ja 45 minuutin välein PACU:ssa.

Asteikko pahenee asteikon noustessa Pisteet 1: ahdistunut, kiihtynyt ja levoton. Arvosana 2: Yhteistyöhaluinen ja rauhallinen. Piste 3: Potilas vastaa vain komentoihin. Pistemäärä 4: Potilas reagoi reippaaseen reaktioon kevyeen glabellaariseen naputukseen tai kovaan kuulostimulaatioon.

Pisteet 5: Potilas reagoi hitaasti kevyeen glabellariseen naputukseen tai kovaan kuuloärsykkeeseen.

Pistemäärä 6: Potilas ei reagoi.