Пролонгированное действие дексмедетомидина на спинальную анестезию при различных способах введения

Группа А: Контрольная группа. Прием простого изобарического препарата «Бупивакаин 0,5%», «Букаин®» (2,4 мл) + 0,15 мл физраствора (плацебо), общий объем = 2,4 мл.

Внутривенно в течение 30 минут будет введено 15 мл физиологического раствора (плацебо).

Группа Б: ПОЛУЧАЮЩИЕ ИТ «Дексмедетомидина гидрохлорид», «Демекса®» Через ИТ, получающие простой изобарический «Бупивакаин 0,5%», «Букаин®» (2,4 мл) +3 мкг «Дексмедетомидина гидрохлорид», (0,15 мл), общий объем = 2,4 мл.

Внутривенно в течение 30 минут будет введено 15 мл физиологического раствора (плацебо).

Интратекальная смесь для спинальной анестезии: 12 мг изобарического «Бупивакаин 0,5%», «Букаин®» (2,4 мл) + 20 мкг «Фентанил», «Мартиндейл фарма Фентанил®» 50 мкг/мл (0,4 мл) + 3 мкг «Дексмедетомидина гидрохлорид», «Демекса®», 4 мкг/мл (0,75 мл), общий объем = 3,55 мл.

Оценка Бромаджа будет оцениваться анестезиологом каждые 5 минут после положения пациента на спине до первого разреза. Шкала Бромаджа представляет собой клиническую шкалу, используемую для определения моторного блока во время регионарной анестезии путем оценки движения нижних конечностей: Степень 0: Полное движение бедер, коленей и лодыжек (без блокады). Степень 1: Невозможно поднять ногу, но может двигать коленями и лодыжками (частичный блок). Степень 2: Невозможно согнуть колено, но может двигать лодыжками (почти полный блок). Степень 3: отсутствие движений в бедрах, коленях и лодыжках (полный блок). Дерматомное покрытие будет оцениваться одновременно до достижения уровня L1-L2. Кроме того, для оценки глубины седации, если таковая имеется, будет использоваться шкала седации Рамзи (RSS).

• Интратекально «Дексмедетомидина гидрохлорид», «Демекса®»,

Группа С: ПОЛУЧАЮЩИЕ В/В «Дексмедетомидина гидрохлорид», «Демекса®»,

Путем ИТ получали простой изобарический препарат «Бупивакаин 0,5%», «Букаин®» (2,4 мл) + плацебо физиологического раствора (0,15 мл), общий объем = 2,4 мл.

В/в готовят «Дексмедетомидина гидрохлорид» по 0,5 мкг/кг в концентрации 2 мкг/мл (максимум 15 мл, 30 мкг) в течение 30 мин.

Интратекальная смесь для спинальной анестезии: 12 мг изобарического «Бупивакаин 0,5%», «Букаин®» (2,4 мл) + 20 мкг «Фентанил», «Мартиндейл фарма Фентанил®», 50 мкг/мл (0,4 мл) общего объема. = 2,8 мл.

Внутрисосудистая смесь состоит из 0,5 мкг/кг «Дексмедетомидина гидрохлорида», «Демексы®» и максимум 30 мкг, разведенных до 4 мкг/мл. В зависимости от массы тела общий объем составляет 7,5 мл или меньше и вводится с помощью шприцевого насоса в течение 30 минут. Анестезиолог начнет инфузию, как только пациент окажется в положении лежа на спине после спинальной анестезии и у него будет стабильная гемодинамика. Оценка Бромаджа будет оцениваться анестезиологом каждые 5 минут после положения пациента на спине до тех пор, пока первый разрез не достигнет 3-й степени: отсутствие движений в бедрах, коленях или лодыжках (полный блок). Анестезиолог будет оценивать покрытие дерматомы до тех пор, пока оно не достигнет L1-L2, и рассчитает шкалу седации Рамсея (RSS) для глубины седации, стремясь к уровню 2: Пациент готов к сотрудничеству, ориентирован и спокоен.

• Внутрисосудистое введение «Дексмедетомидина гидрохлорида», «Демексы®»,

В этом двойном слепом исследовании примут участие 75 участников, поровну разделенных на три группы: A, B и C. Время начала ИТ-инъекции лекарства / внутривенной инфузии считается нулевым временем. Оценка Bromage будет оцениваться в начале моторного блока и представляет собой оценку Bromage 3, записанную в минутах. Запись времени достижения Bromage 3 представляет собой время начала спинальной анестезии.

Шкала Бромеджа — это клиническая шкала, используемая для определения моторного блока во время регионарной анестезии. Он оценивает движение нижних конечностей: от 0 степени (нет моторного блока) до 3 степени (полный моторный блок).

Бромаж 0; пациент может двигать бедром, коленом и лодыжкой. Отсутствие моторного блока Бромаж 1: пациент не может двигать бедром, но может двигать коленом и лодыжкой. Частичный блок Бромаге 2: пациент не может двигать бедром и коленом, но может двигать лодыжкой. частичная блокада Bromage 3: пациент не может двигать бедром, коленом и лодыжкой. Полный моторный блок. Снижение показателя Бронажа до 0 во время пребывания в отделении интенсивной терапии будет означать компенсацию спинальной анестезии.

Исследователи будут отслеживать побочные эффекты, связанные с каждым путем введения, посредством тщательного гемодинамического мониторинга частоты сердечных сокращений (ЧСС) в ударах в минуту (BPM), насыщения кислородом (SpO2), представленного в процентах (%), и артериального давления (АД), представленного в процентах. миллиметр ртутного столба (мм рт.ст.), стремясь к ЧСС выше 50 ударов в минуту, сатурации кислорода >94% и АД 15% относительно исходного артериального давления пациента. Все данные будут записаны в листе сбора данных.

Чтобы дифференцировать высокую гемодинамическую нестабильность, связанную с позвоночником (дерматом >4) и дексмедетомидином (дерматом меньше Т4), уровень сенсорного блока будет проверяться с помощью ICE-теста, при котором дерматомное покрытие будет проверяться по среднеподмышечной линии с помощью мешочка со льдом. линия сосков представляет собой дерматом Т4.

Пределы ЧСС: от 60 до 100 ударов в минуту. Меньшая брадикардия, выше тахикардия. Пределы АД, систолическое 100 - 120 мм рт.ст. Меньше гипотония, выше гипертония. Предел SpO2: 100–94 %, стандарт 100 %, десатурация <94 %.

На протяжении всей процедуры следователи будут проверять шкалу седации Рамзи (RSS). Он используется для оценки глубины седации у пациентов и разделен на шесть шкал (от шкалы № 1, тревожность до шкалы № 6, отсутствие реакции), с целью достижения шкалы № 2: сотрудничество, ориентированность и спокойствие. Все данные будут записываться в лист сбора данных каждые 10 минут в течение первого часа приема «Дексмедетомидина» и 45 минут в отделении интенсивной терапии.

Шкала ухудшается по мере продвижения вверх по шкале. Оценка 1: тревожный, возбужденный и беспокойный. Оценка 2: Ориентированность на сотрудничество и спокойствие. Оценка 3: Пациент реагирует только на команды. Оценка 4: Пациент реагирует на оживленную реакцию на легкое постукивание по межбровью или громкую звуковую стимуляцию.

Оценка 5: Пациент вяло реагирует на легкое постукивание по межбровью или громкий слуховой раздражитель.

Оценка 6: Пациент не реагирует.