Die verlängernde Wirkung von Dexmedetomidin auf die Spinalanästhesie über verschiedene Verabreichungswege

Gruppe A: Kontrollgruppe. Erhalt von einfach isobarem „Bupivacaine 0,5 %“, „Bucaine®“ (2,4 ml) + 0,15 ml normaler Kochsalzlösung (Placebo), Gesamtvolumen = 2,4 ml.

Durch IV werden 15 ml normale Kochsalzlösung (Placebo) über 30 Minuten verabreicht.

Gruppe B: ERHALTUNG von „Dexmedetomidin HCL“, „Demexa®“, durch IT, Erhalt von einfach isobarem „Bupivacain 0,5 %“, „Bucaine®“ (2,4 ml) + 3 µg „Dexmedetomidin HCL, (0,15 ml), Gesamtvolumen = 2,4 ml.

Durch IV werden 15 ml normale Kochsalzlösung (Placebo) über 30 Minuten verabreicht.

Die intrathekale Mischung der Spinalanästhesie: 12 mg isobares „Bupivacain 0,5 %“, „Bucaine®“ (2,4 ml) + 20 µg „Fentanyl“, „Martindale Pharma Fentanyl®“, 50 µg/ml (0,4 ml) + 3 µg „Dexmedetomidin HCL“, „Demexa®“ 4 µg/ml (0,75 ml) Gesamtvolumen = 3,55 ml.

Der Bromage-Score wird vom Anästhesisten alle 5 Minuten nach der Lagerung des Patienten in Rückenlage bis zum ersten Einschnitt beurteilt. Der Bromage-Score ist eine klinische Skala zur Bestimmung einer motorischen Blockade während einer Regionalanästhesie durch Bewertung der Bewegung der unteren Gliedmaßen: Grad 0: Volle Bewegung der Hüften, Knie und Knöchel (keine Blockade). Grad 1: Kann das Bein nicht heben, kann aber Knie und Knöchel bewegen (teilweise Blockade). Grad 2: Das Knie kann nicht gebeugt werden, aber die Knöchel können bewegt werden (nahezu vollständige Blockade). Grad 3: Keine Bewegung in Hüfte, Knie oder Knöchel (vollständige Blockade). Die dermatomale Abdeckung wird gleichzeitig bewertet, bis sie das L1-L2-Niveau erreicht. Außerdem wird die Ramsay-Sedierungsskala (RSS) verwendet, um gegebenenfalls die Sedierungstiefe zu bewerten.

• Intrathekal „Dexmedetomidin HCL“, „Demexa®“,

Gruppe C: IV-ERHALTUNG von „Dexmedetomidin HCL“, „Demexa®“

Durch IT erhält man einfaches isobares „Bupivacain 0,5 %“, „Bucaine®“ (2,4 ml) + Placebo mit normaler Kochsalzlösung (0,15 ml), Gesamtvolumen = 2,4 ml.

Durch IV werden 0,5 µg/kg „Dexmedetomidin HCL“ in einer Konzentration von 2 µg/ml (maximal 15 ml, 30 µg) über 30 Minuten zubereitet.

Die intrathekale Mischung der Spinalanästhesie: 12 mg isobares „Bupivacain 0,5 %“, „Bucaine®“ (2,4 ml) + 20 µg „Fentanyl“, „Martindale Pharma Fentanyl®“, 50 µg/ml (0,4 ml) Gesamtvolumen = 2,8 ml.

Die intravaskuläre Mischung besteht aus 0,5 µg/kg „Dexmedetomidin HCL“, „Demexa®“ und maximal 30 µg, verdünnt auf 4 µg/ml. Je nach Körpergewicht beträgt das Gesamtvolumen 7,5 ml oder weniger und wird mit einer Spritzenpumpe über 30 Minuten verabreicht. Der Anästhesist beginnt mit der Infusion, sobald der Patient nach der Spinalanästhesie auf dem Rücken liegt und eine stabile Hämodynamik aufweist. Der Bromage-Score wird vom Anästhesisten alle 5 Minuten nach der Lagerung des Patienten auf dem Rücken beurteilt, bis der erste Einschnitt Grad 3 erreicht: Keine Bewegung in Hüfte, Knie oder Knöchel (vollständige Blockade). Der Anästhesist beurteilt die dermatomale Abdeckung, bis sie L1-L2 erreicht, und berechnet die Ramsay-Sedierungsskala (RSS) der Sedierungstiefe mit dem Ziel Stufe 2: Der Patient ist kooperativ, orientiert und ruhig

• Intravasal „Dexmedetomidin HCL“, „Demexa®“,

An dieser Doppelblindstudie werden 75 Teilnehmer teilnehmen, die zu gleichen Teilen in drei Gruppen eingeteilt sind: A, B und C. Der Startzeitpunkt der IT-Medikamenteninjektion/IV-Infusion gilt als Zeitpunkt Null. Der Bromage-Score wird zu Beginn der motorischen Blockade ermittelt und entspricht einem Bromage-Score von 3, aufgezeichnet in Minuten. Die Aufzeichnung der Zeit bis zum Erreichen von Bromage 3 stellt den Beginn der Spinalanästhesie dar.

Die Bromage-Skala ist eine klinische Skala zur Bestimmung der motorischen Blockade während einer Regionalanästhesie. Es bewertet die Bewegung der unteren Gliedmaßen vom Grad 0, keine motorische Blockade, bis zum Grad 3, vollständige motorische Blockade.

Bromage 0; Der Patient kann Hüfte, Knie und Knöchel bewegen. Keine motorische Blockade Bromage 1: Der Patient kann die Hüfte nicht bewegen, kann aber Knie und Knöchel bewegen. Teilblock Bromage 2: Der Patient kann Hüfte und Knie nicht bewegen, aber den Knöchel. Teilblock Bromage 3: Der Patient kann Hüfte, Knie und Knöchel nicht bewegen. Vollständige motorische Blockade. Eine Regression des Bronage-Scores auf 0 während eines PACU-Aufenthalts stellt einen Offset der Spinalanästhesie dar

Die Forscher werden die mit jedem Verabreichungsweg verbundenen Nebenwirkungen durch genaue hämodynamische Überwachung der Herzfrequenz (HR) in Schlägen pro Minute (BPM), der Sauerstoffsättigung (SpO2) in Prozent (%) und des Blutdrucks (BP) in Prozent überwachen Millimeter Quecksilber (mmHg) mit dem Ziel einer Herzfrequenz über 50 Schlägen pro Minute, einer Sauerstoffsättigung > 94 % und einem Blutdruck von 15 % um den Ausgangsblutdruck des Patienten. Alle Daten werden auf dem Datenerfassungsblatt festgehalten.

Um eine hohe wirbelsäulenbedingte hämodynamische Instabilität (Dermatom >4) von Dexmedetomidin (Dermatom weniger als T4) zu unterscheiden, wird der Grad der sensorischen Blockade mit einem ICE-Test überprüft, wobei die dermatomale Abdeckung entlang der Mittelaxillarlinie mit einem Eisbeutel überprüft wird. als Brustwarzenlinie stellt das Dermatom T4 dar.

HF-Grenzwerte: 60 bis 100 Schläge pro Minute. Geringere Bradykardie, höhere Tachykardie. Blutdruckgrenzen, systolisch 100 – 120 mmHg. Niedrigere Hypotonie, höhere Hypertonie. SpO2-Grenzwert: 100–94 %, 100 % Standard, <94 % Entsättigung.

Die Ermittler überprüfen während des gesamten Verfahrens die Ramsay-Sedierungsskala (RSS). Es wird verwendet, um die Tiefe der Sedierung bei Patienten zu bewerten und ist in sechs Skalen unterteilt (von Skala Nr. 1, ängstlich bis Skala Nr. 6, keine Reaktion), mit dem Ziel der Skala Nr. 2: kooperativ, orientiert und ruhig. Alle Daten werden alle 10 Minuten in der ersten Stunde der „Dexmedetomidin“-Verabreichung und 45 Minuten in der PACU auf dem Datenerfassungsblatt aufgezeichnet.

Die Skala wird schlechter, je weiter man auf der Skala aufsteigt. Bewertung 1: ängstlich, unruhig und unruhig. Note 2: Kooperativ und ruhig. Score 3: Der Patient reagiert nur auf Befehle. Bewertung 4: Der Patient reagiert auf eine energische Reaktion auf ein leichtes Klopfen auf die Glabella oder auf einen lauten Hörreiz.

Bewertung 5: Der Patient reagiert träge auf ein leichtes Antippen der Glabella oder einen lauten Hörreiz.

Score 6: Der Patient zeigt keine Reaktion.