Vías de hipoxia para la recuperación temprana después de la lesión de la médula espinal (HyPER-FLO)

El enfoque específico de este estudio piloto es obtener datos preliminares para informar un ensayo clínico más grande y definitivo. El objetivo a largo plazo de esta línea de trabajo es probar la hipótesis de que un protocolo de hipoxia intermitente agudo (episodios de 3, 5 min, 9-13% FiO2; AIH aumentada (AAIH)) que favorece los mecanismos de adenosina, mejora la plasticidad del motor respiratorio más que un protocolo AIH dirigido a los mecanismos de serotonina (1 min 9% Fio2 + CO2) con las personas que se encuentran más que las personas con el protocolo AIH con el subo2 de la AIH (1 min. Sci. Dado que la genética de un individuo puede influir en la respuesta a la rehabilitación, los investigadores también están recopilando datos preliminares sobre cómo ciertos genes están relacionados con los cambios de respiración después de estos tratamientos.

Los datos adquiridos a través de este estudio piloto se utilizarán para estimaciones de la magnitud y dirección de los efectos.

Esta línea de investigación informará a la optimización del protocolo AIH para mejorar los efectos clínicos de los tratamientos AIH diseñados para mejorar los resultados de rehabilitación.

Se abordarán los siguientes objetivos:

Objetivo 1: probar preliminarmente la hipótesis de que la hipoxia intermitente aguda aumentada (AAIH) es un estímulo más potente para inducir la plasticidad motora respiratoria que AIHH (bajo oxígeno con hipercapnia) en personas con SCI sub-aguda.

Los investigadores predicen que una sola sesión de AAIH (episodios de 3 minutos de 5 minutos de 9-131% de O2; intervalos de 3 minutos) provocará una mayor plasticidad del motor respiratorio que AIHH (15, episodios de 1 minuto de 9-131% de O2 con 4-5% de CO2; 1.5 minutos) en individuos con SCI, 1 a 6 meses de lesiones.

Los resultados primarios incluyen la generación de presión máxima y la función de tos de inmediato (dentro de ~ 1 hora) después de la intervención. Los resultados exploratorios secundarios serán la salida de fuerza de bíceps (flexión del codo).

Objetivo 2: obtener datos preliminares sobre la asociación entre las variantes genéticas disfuncionales, vinculadas con las moléculas necesarias para la plasticidad del motor respiratorio inducido por AIH y la magnitud de la respuesta (cambio en los resultados primarios) en respuesta a AAIH o AIHH en individuos con SCI sub-Auto.

Los investigadores predicen que los individuos con polimorfismos de un solo nucleótido disfuncional (SNP) asociados con genes pro-plasticidad tienen respuestas rectas a los tratamientos AAIH y/o AIHH.

• Hipoxia intermitente aguda aumentada (AAIH): esta intervención implicará respirar aire de oxígeno bajo a través de una mascarilla que cubre la nariz y la boca. Se les pedirá a los participantes que respiren el aire de bajo oxígeno durante 3 períodos (aproximadamente 5 minutos en cada período). Se asegurará y ajustará una máscara a la cara y el participante podrá respirar de forma natural y normalmente. Entre los períodos de ~ 5 minutos de oxígeno inferior, el participante respirará niveles más altos de oxígeno que son "normales" o consistentes con el aire de la habitación durante aproximadamente 3 minutos. Se monitoreará la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno en la sangre y la presión arterial. La mezcla de gas se ajustará si la saturación de oxígeno en sangre de un participante cae por debajo del 80%.
• Hipoxia hipercapnica intermitente aguda, oxígeno inferior con CO2 (AIHH): esta entrega de intervención utilizando la FaceMase será idéntica a la AAIH descrita anteriormente, excepto que el oxígeno más bajo se combinará con aire de dióxido de carbono más alto. Para esta intervención, se le pedirá al participante que respire el aire bajo de oxígeno con aire de dióxido de carbono más alto durante 15 períodos (~ 1 minuto cada uno). Entre los períodos de respiración de esta mezcla de gas a través de la máscara facial, el participante respirará niveles más altos de oxígeno que son normales durante ~ 1.5 minutos. Se monitoreará la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno en la sangre y la presión arterial. La mezcla de gas se ajustará si la saturación de oxígeno en sangre de un participante cae por debajo del 80%.
• Sham/placebo: esta intervención será idéntica a los dos procedimientos descritos anteriormente, excepto que el oxígeno normal, el aire de dióxido de carbono normal (igual que el aire de la habitación) se entregará a través de la Facebemak durante 5 períodos (~ 3 minutos cada uno). Se monitoreará la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno en la sangre y la presión arterial.