Szlaki niedotlenienia dla wczesnego powrotu do zdrowia po uszkodzeniu rdzenia kręgowego (HyPER-FLO)

Szczególnym celem tego badania pilotażowego jest uzyskanie wstępnych danych w celu poinformowania o większym, bardziej ostatecznym badaniu klinicznym. Długoterminowym celem tej linii pracy jest przetestowanie hipotezy, że ostrym przerywanym protokołem niedotlenienia (3, 5-minutowe epizody, 9-13% FIO2; wzmocniony AIH (AAIH)) sprzyjający mechanizmom adenozyny, wzmacnia plastyczność silnika oddechowego bardziej niż protokol AIH. Ponieważ genetyka danej osoby może wpłynąć na reakcję na rehabilitację, badacze zbierają również wstępne dane dotyczące tego, jak niektóre geny są powiązane ze zmianami oddychania po tych metodach leczenia.

Dane uzyskane w ramach tego badania pilotażowego zostaną wykorzystane do oszacowania wielkości i kierunku efektów.

Ta linia badań poinformuje optymalizację protokołu AIH w celu zwiększenia skutków klinicznych zabiegów AIH zaprojektowanych w celu poprawy wyników rehabilitacji.

Zostaną rozwiązane następujące cele:

Cel 1: Aby wstępnie przetestować hipotezę, że rozszerzona ostra przerywana niedotlenienie (AAIH) jest silniejszym bodźcem do indukowania plastyczności motorycznej oddechowej niż AIHH (niski tlen z hiperkapnia) u osób z podostrej SCI.

Śledczy przewidują, że pojedyncza sesja AAIH (3, 5-minutowe epizody 9-131% O2; 3-minutowe odstępy) będą wywoływać większą plastyczność silnika oddechowego niż AIHH (15, 1-minutowe epizody 9-131% O2 z 4-5% CO2; 1,5-minutowe odstępy) u osób z SCI, od 1 do 6 miesięcy po urazie.

Podstawowe wyniki obejmują natychmiastowe wytwarzanie ciśnienia i funkcję kaszlu (w ciągu ~ 1 godziny) po interwencji. Wtórne wyniki eksploracyjne będą wynikami siły BIceps (zgięcie łokcia).

Cel 2: Aby uzyskać wstępne dane dotyczące związku między dysfunkcyjnymi wariantami genetycznymi, powiązanymi z cząsteczkami niezbędnymi do indukowanej przez AIH plastyczności motorycznej motorycznej oraz wielkości odpowiedzi (zmiana pierwotnych wyników) w odpowiedzi na AAIH lub AIHH u osób z podstępnym SCI.

Badacze przewidują, że osoby z dysfunkcyjnymi polimorfizmami pojedynczymi nukleotydami (SNP) związane z genami pro-plastyczności mają stępi odpowiedzi na leczenie AAIH i/lub AIHH.

• Rozszerzona ostra przerywana niedotlenienie (AAIH): Ta interwencja będzie obejmować oddychanie powietrza o niskiej zawartości tlenu przez maskę na twarz pokrywającą nos i usta. Uczestnicy zostaną poproszeni o oddychanie powietrza o niskiej zawartości tlenu przez 3 okresy (około 5 minut w każdym okresie). Maska zostanie zabezpieczona i dostosowana do twarzy, a uczestnik będzie mógł oddychać naturalnie i normalnie. Pomiędzy ~ 5 -minutowymi okresami niższego tlenu uczestnik oddycha wyższym poziomem tlenu, które są „normalne” lub zgodne z powietrzem pokojowym przez około 3 minuty. Tętno, nasycenie tlenu we krwi i ciśnienie krwi będą monitorowane. Mieszanina gazu zostanie dostosowana, jeśli nasycenie tlenu we krwi uczestnika spadnie poniżej 80%.
• Ostra przerywana hiperkapniczna niedotlenienie, niższy tlen z CO2 (AIHH): Ta dostawa interwencji za pomocą maski twarzy będzie identyczna z opisanym powyżej AAIH, z tym wyjątkiem, że niższy tlen będzie połączony z wyższym powietrzem dwutlenku węgla. W przypadku tej interwencji uczestnik zostanie poproszony o oddychanie powietrza o niskim tlenie z wyższym powietrzem dwutlenku węgla przez 15 okresów (~ 1 minutę każdy). Pomiędzy okresami oddychania tej mieszanki gazowej przez maskę na twarz uczestnik oddycha wyższym poziomem tlenu, które są normalne przez ~ 1,5 minuty. Tętno, nasycenie tlenu we krwi i ciśnienie krwi będą monitorowane. Mieszanina gazu zostanie dostosowana, jeśli nasycenie tlenu we krwi uczestnika spadnie poniżej 80%.
• Sham/placebo: Ta interwencja będzie identyczna z dwiema procedurami opisanymi powyżej, z tym wyjątkiem, że normalny tlenek, powietrze o normalnym węglu węglowym (takie samo co powietrze w pomieszczeniu) będzie dostarczane przez maskę twarzy przez 5 okresów (~ 3 minuty każdy). Tętno, nasycenie tlenu we krwi i ciśnienie krwi będą monitorowane.