Hypoxie -routes voor vroeg herstel na ruggenmergletsel (HyPER-FLO)

De specifieke focus van deze pilotstudie is om voorlopige gegevens te verkrijgen om een ​​grotere, meer definitieve klinische studie te informeren. Het langetermijndoelstelling van deze werklijn is het testen van de hypothese dat een acuut intermitterend hypoxia-protocol (3, 5 min afleveringen, 9-13% FIO2; augmented AIH (AAIH)) de voorkeur geven aan Adenosinemechanismen, de respiratoire motorische plasticheid meer dan een AIH-protocol richt op serotonmechanisme (1 Min 9% fio2 + CO2) in mensen met sub-acte sci. Aangezien de genetica van een individu de reactie op revalidatie kan beïnvloeden, verzamelen onderzoekers ook voorlopige gegevens over hoe bepaalde genen na deze behandelingen gerelateerd zijn aan het ademen van veranderingen.

Gegevens verkregen via deze pilotstudie zullen worden gebruikt voor schattingen van de grootte en de richting van effecten.

Deze onderzoekslijn zal de AIH -protocoloptimalisatie informeren om de klinische effecten van AIH -behandelingen te verbeteren die zijn ontworpen om de resultaten van de revalidatie te verbeteren.

De volgende doelen zullen worden aangepakt:

Doel 1: Om voorlopig de hypothese te testen dat verhoogde acute intermitterende hypoxie (AAIH) een krachtiger stimulus is om ademhalingsmotoriteit te induceren dan AIHH (lage zuurstof met hypercapnia) bij mensen met sub-acute sci.

De onderzoekers voorspellen dat een enkele AAIH-sessie (3, 5 minuten durende afleveringen van 9-131% O2; intervallen van 3 minuten) een grotere plasticiteit voor ademhalingsmotoriteit zal opwekken dan AIHH (15, 1-minuten durende afleveringen van 9-131% O2 met 4-5% CO2; 1,5-minuten intervallen) bij individuen met sci, 1 tot 6 maanden na een letsel.

De primaire resultaten omvatten maximale drukgeneratie en hoestfunctie onmiddellijk (binnen ~ 1 uur) na interventie. Secundaire, verkennende resultaten zijn biceps (elleboogflexie) krachtoutput.

Doel 2: Om voorlopige gegevens te verkrijgen met betrekking tot de associatie tussen disfunctionele genetische varianten, gekoppeld aan moleculen die nodig zijn voor door AIH geïnduceerde ademhalingsmotorplasticiteit en de grootte van de respons (verandering in primaire resultaten) in reactie op AAIH of AIHH bij personen met subacute SCI.

De onderzoekers voorspellen dat personen met disfunctionele enkele nucleotide polymorfismen (SNP's) geassocieerd met pro-plasticiteitsgenen de reacties op AAIH- en/of AIHH-behandelingen hebben afgestempt.

• Augmented Acute Intermittent Hypoxia (AAIH): deze interventie zal inhouden met het ademen van lage zuurstoflucht door een gezichtsmasker dat de neus en mond bedekt. Deelnemers worden gevraagd om de low-oxygen lucht gedurende 3 periodes (ongeveer 5 minuten per periode) te ademen. Een masker zal worden beveiligd en aangepast aan het gezicht en de deelnemer zal op natuurlijke en normaal kunnen ademen. Tussen de perioden van ~ 5 minuten van lagere zuurstof ademen de deelnemer hogere zuurstofniveaus die 'normaal' zijn of consistent zijn met kamerlucht gedurende ongeveer 3 minuten. Hartslag, bloedzuurstofverzadiging en bloeddruk zullen worden gevolgd. Het gasmengsel wordt aangepast als de bloedzuurstofverzadiging van een deelnemer onder 80%daalt.
• Acute intermitterende hypercapnische hypoxie, lagere zuurstof met CO2 (AIHH): deze interventieafgifte met het gezichtsmasker zal identiek zijn aan de hierboven beschreven AAIH, behalve dat lagere zuurstof zal worden gecombineerd met hogere koolstofdioxide -lucht. Voor deze interventie zal de deelnemer worden gevraagd om de lage zuurstoflucht te ademen met hogere koolstofdioxide -lucht gedurende 15 perioden (~ 1 minuut elk). Tussen het ademen van dit gasmengsel door het gezichtsmasker zal de deelnemer hogere zuurstofniveaus inademen die normaal zijn gedurende ~ 1,5 minuten. Hartslag, bloedzuurstofverzadiging en bloeddruk zullen worden gevolgd. Het gasmengsel wordt aangepast als de bloedzuurstofverzadiging van een deelnemer onder 80%daalt.
• Sham/Placebo: deze interventie zal identiek zijn aan de twee hierboven beschreven procedures, behalve dat normaal-zuurstof-, normale koolstofdioxide-lucht (hetzelfde als kamerlucht) gedurende 5 periodes door het gezichtsmasker zal worden geleverd (~ 3 minuten elk). Hartslag, bloedzuurstofverzadiging en bloeddruk zullen worden gevolgd.