PACEVALUE: Desarrollo de una puntuación de riesgo para predecir la miocardiopatía inducida por marcapasos en pacientes sometidos a implante de marcapasos o DAI y evaluación de los resultados del paciente y la rentabilidad en diferentes sistemas sanitarios (PACEVALUE)

El estudio PACEVALUE es un gran estudio observacional internacional que tiene como objetivo mejorar el tratamiento de pacientes que reciben dispositivos electrónicos implantables cardíacos (CIED) como marcapasos, desfibriladores cardioversores implantables (ICD) y dispositivos de terapia de resincronización cardíaca (CRT). Aunque estos dispositivos son vitales para el manejo de trastornos del ritmo cardíaco e insuficiencia cardíaca, la estimulación ventricular derecha crónica puede a veces causar una condición llamada miocardiopatía inducida por estimulación (PICM), en la que el lado izquierdo del corazón se debilita con el tiempo, lo que conduce a un aumento de hospitalizaciones y mayor mortalidad.

El objetivo principal del estudio es desarrollar y validar un modelo de predicción de riesgo utilizando datos clínicos y del dispositivo de rutina para identificar a los pacientes con mayor riesgo de PICM antes de la implantación del dispositivo. Al estratificar a los pacientes según esta puntuación de riesgo, el estudio pretende guiar estrategias de estimulación personalizadas, incluidas opciones de estimulación del sistema de conducción (CSP) y CRT, para mejorar los resultados y reducir las complicaciones.

El estudio reclutará aproximadamente 4.500 pacientes en múltiples centros de Europa y Australia, con la inclusión planificada futura de sitios en el Reino Unido. Los participantes serán seguidos durante un mínimo de dos años, con recopilación de datos que incluye imágenes de la función cardíaca, datos del dispositivo, resultados clínicos, calidad de vida reportada por el paciente y costos sanitarios.

Este estudio observacional también comparará las prácticas clínicas y la rentabilidad de diferentes estrategias de estimulación en diversos sistemas sanitarios, con el objetivo de fundamentar decisiones de terapia con dispositivos basadas en evidencia, centradas en el paciente y económicamente eficientes. Los hallazgos sentarán las bases para futuros ensayos controlados aleatorios basados en registros para optimizar aún más los tratamientos de estimulación.