PACEVALUE: Desenvolvimento de um Score de Risco para Prever Cardiomiopatia Induzida por Marca-Passo em Doentes Submetidos a Implantação de Marca-Passo ou CDI e Avaliação dos Resultados dos Doentes e da Relação Custo-Eficácia em Diferentes Sistemas de Saúde (PACEVALUE)

O estudo PACEVALUE é um grande estudo observacional internacional que visa melhorar o tratamento de doentes que recebem dispositivos cardíacos eletrónicos implantáveis (DCEI), como pacemakers, cardioversores-desfibrilhadores implantáveis (CDI) e dispositivos de terapia de ressincronização cardíaca (TRC). Embora estes dispositivos sejam vitais para o tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco e insuficiência cardíaca, a estimulação crónica do ventrículo direito pode por vezes causar uma condição denominada cardiomiopatia induzida por estimulação (PICM), em que o lado esquerdo do coração enfraquece ao longo do tempo, levando a um aumento de hospitalizações e maior mortalidade.

O principal objetivo do estudo é desenvolver e validar um modelo de previsão de risco utilizando dados clínicos e de dispositivos de rotina para identificar os doentes com maior risco de PICM antes da implantação do dispositivo. Ao estratificar os doentes de acordo com esta pontuação de risco, o estudo visa orientar estratégias de estimulação personalizadas, incluindo opções de estimulação do sistema de condução (CSP) e TRC, para melhorar os resultados e reduzir as complicações.

O estudo irá recrutar aproximadamente 4.500 doentes em múltiplos centros na Europa e na Austrália, com a inclusão planeada futura de locais no Reino Unido. Os participantes serão acompanhados durante um mínimo de dois anos, com a recolha de dados a incluir imagens da função cardíaca, dados dos dispositivos, resultados clínicos, qualidade de vida relatada pelo doente e custos dos cuidados de saúde.

Este estudo observacional também irá comparar as práticas clínicas e a relação custo-eficácia de diferentes estratégias de estimulação em diversos sistemas de saúde, com o objetivo de fundamentar decisões de terapia com dispositivos baseadas em evidências, centradas no doente e economicamente eficientes. Os resultados irão estabelecer as bases para futuros ensaios controlados randomizados baseados em registos, para otimizar ainda mais os tratamentos de estimulação.