PACEVALUE: Riskipisteytysmenetelmän kehittäminen sydämen rytmentäjälaitteen tai ICD:n asennuksen saaneiden potilaiden sydänlihassairauden ennustamiseksi sekä potilastulosten ja kustannustehokkuuden arviointi eri terveydenhuoltojärjestelmissä (PACEVALUE)

PACEVALUE-tutkimus on laaja, kansainvälinen havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on parantaa sydämeen implantoitujen sähköisten laitteiden (CIED), kuten sydämentahdistimien, implantoitavien kardiovetteri-defibrillaattorien (ICD) ja sydämen resynkronointiterapialaitteiden (CRT) saaneiden potilaiden hoitoa. Vaikka nämä laitteet ovat elintärkeitä sydämen rytmihäiriöiden ja sydämen vajaatoiminnan hoidossa, krooninen oikean kammion tahdistus voi joskus aiheuttaa tilan nimeltä tahdistusindusoitu kardiomyopatia (PICM), jossa sydämen vasen puoli heikkenee ajan myötä, mikä johtaa lisääntyneisiin sairaalahoitoon ja korkeampaan kuolleisuuteen.

Tutkimuksen päätavoite on kehittää ja vahvistaa riskin ennustemalli käyttäen rutiinikliinistä ja laitetietoa, jotta voidaan tunnistaa korkeimman PICM-riskin omaavat potilaat ennen laitteen implantointia. Potilaiden luokittelemalla tämän riskipisteen mukaan tutkimuksen tavoitteena on ohjata henkilökohtaisia tahdistusstrategioita, mukaan lukien johtojärjestelmätahdistus (CSP) ja CRT-vaihtoehdot, parantaakseen tuloksia ja vähentääkseen komplikaatioita.

Tutkimus rekrytoi noin 4500 potilasta useista keskuksista Euroopassa ja Australiassa, ja suunnitelmissa on tulevaisuudessa mukaan ottaa myös paikkoja Isosta-Britanniasta. Osallistujia seurataan vähintään kaksi vuotta, ja tietojen keruu sisältää sydämen toimintakuvausta, laitetietoja, kliinisiä tuloksia, potilaan raportoimaa elämänlaatua ja terveydenhuollon kustannuksia.

Tämä havainnointitutkimus vertailee myös eri tahdistusstrategioiden kliinisiä käytäntöjä ja kustannustehokkuutta erilaisissa terveydenhuoltojärjestelmissä pyrkien tukemaan näyttöön perustuvia, potilaskeskeisiä ja taloudellisesti tehokkaita laitehoidon päätöksiä. Tulokset luovat perustan tuleville rekisteripohjaisille satunnaistetuille kontrolloiduille kokeille, joilla pyritään edelleen optimoimaan tahdistushoitoja.