Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MK0431 (sitagliptiini) ja metformiinin yhteiskäyttö tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla (0431-036)

perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tekijätutkimus MK0431:n ja metformiinin yhteiskäytöstä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joilla on riittämätön glukoositasapaino

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tutkimuslääkkeen turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM) (erityinen diabeteksen tyyppi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1208

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

54 viikon perustutkimus:

  • 18–78-vuotiaat potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes (erityinen diabeteksen tyyppi)

    50 viikon jatkotutkimus:

  • Potilaat, jotka suorittavat 54 viikon perustutkimuksen, voivat osallistua 50 viikon jatkotutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta (erityinen diabeteksen tyyppi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 1
MK0431 100 mg q.d.
Lääke: Vertailu: MK0431 100 mg q.d. (q.d. = kerran päivässä)
MK0431 oraaliset tabletit aloitetaan päivänä 1 kahdella 50 mg:n tabletilla (100 mg q.d.) (q.d. = kerran vuorokaudessa) ja jatkettiin tällä annoksella koko 54 viikon perustutkimuksen (mukaan lukien 24 viikkoa kestänyt lumekontrolloitu vaihe A ja 30 viikkoa aktiivisella kontrolloitu vaihe B) ja 50 viikon jatkotutkimus (potilaille, jotka suorittavat 54 viikon perustutkimukseen ja siirry 50 viikon jatkotutkimukseen) hoidon kokonaiskestolle enintään 104 viikkoa.
Active Comparator: 2
Metformiini 500 mg b.i.d.
Lääke: Vertailuaine: metformiini 500 mg b.i.d.
Metformiinin oraaliset tabletit aloitetaan päivänä 1 annoksella 500 mg q.d. (q.d. = kerran päivässä) ja nostettiin viikon kuluttua vakaaksi annokseksi 500 mg kahdesti vuorokaudessa. (b.i.d. = kahdesti päivässä) Potilaat jatkavat metformiinin ottamista 500 mg kahdesti vuorokaudessa. 54 viikon perustutkimuksen loppuosan (mukaan lukien 24 viikkoa kestänyt lumekontrolloitu vaihe A ja 30 viikkoa aktiivisella kontrolloitu vaihe B) ja 50 viikon jatkotutkimuksen aikana (potilaille, jotka suorittavat 54 viikon perustutkimuksen ja osallistu 50 viikon jatkotutkimukseen) hoidon kokonaiskestolle enintään 104 viikkoa.
Active Comparator: 3
Metformiini 1000 mg b.i.d.
Lääke: Vertailuaine: Metformiini 1000 mg b.i.d.
Metformiinin oraaliset tabletit aloitetaan päivänä 1 annoksella 500 mg q.d. (q.d. = kerran vuorokaudessa) ja sitä nostetaan 500 mg:n lisäyksin viikossa, jotta saavutetaan vakaa annos 1000 mg b.i.d. (b.i.d. = kahdesti päivässä) Potilaat jatkavat metformiinin ottamista 1000 mg kahdesti vuorokaudessa. 54 viikon perustutkimuksen loppuosan (mukaan lukien 24 viikkoa kestänyt lumekontrolloitu vaihe A ja 30 viikkoa aktiivisella kontrolloitu vaihe B) ja 50 viikon jatkotutkimuksen aikana (potilaille, jotka suorittavat 54 viikon perustutkimuksen ja osallistu 50 viikon jatkotutkimukseen) hoidon kokonaiskestolle enintään 104 viikkoa.
Kokeellinen: 4
MK0431:n ja metformiinin 50/500 mg b.i.d samanaikainen anto.
Lääke: Vertailuaine: metformiini 500 mg b.i.d.
Metformiinin oraaliset tabletit aloitetaan päivänä 1 annoksella 500 mg q.d. (q.d. = kerran päivässä) ja nostettiin viikon kuluttua vakaaksi annokseksi 500 mg kahdesti vuorokaudessa. (b.i.d. = kahdesti päivässä) Potilaat jatkavat metformiinin ottamista 500 mg kahdesti vuorokaudessa. 54 viikon perustutkimuksen loppuosan (mukaan lukien 24 viikkoa kestänyt lumekontrolloitu vaihe A ja 30 viikkoa aktiivisella kontrolloitu vaihe B) ja 50 viikon jatkotutkimuksen aikana (potilaille, jotka suorittavat 54 viikon perustutkimuksen ja osallistu 50 viikon jatkotutkimukseen) hoidon kokonaiskestolle enintään 104 viikkoa.
Lääke: Vertailu: MK0431 50 mg b.i.d. (b.i.d. = kahdesti päivässä)
MK0431 oraaliset tabletit aloitetaan päivänä 1 annoksella 50 mg q.d. (q.d. = kerran päivässä) ja nostettiin viikon kuluttua vakaaksi annokseksi 50 mg b.i.d. (b.i.d. = kahdesti päivässä) Potilaat jatkavat MK0431:n ottamista 50 mg b.i.d. 54 viikon perustutkimuksen loppuosan (mukaan lukien 24 viikkoa kestänyt lumekontrolloitu vaihe A ja 30 viikkoa aktiivisella kontrolloitu vaihe B) ja 50 viikon jatkotutkimuksen aikana (potilaille, jotka suorittavat 54 viikon perustutkimuksen ja osallistu 50 viikon jatkotutkimukseen) hoidon kokonaiskestolle enintään 104 viikkoa.
Muut nimet:
  • MK0431
Kokeellinen: 5
MK0431:n ja metformiinin 50/1000 mg b.i.d samanaikainen anto.
Lääke: Vertailuaine: Metformiini 1000 mg b.i.d.
Metformiinin oraaliset tabletit aloitetaan päivänä 1 annoksella 500 mg q.d. (q.d. = kerran vuorokaudessa) ja sitä nostetaan 500 mg:n lisäyksin viikossa, jotta saavutetaan vakaa annos 1000 mg b.i.d. (b.i.d. = kahdesti päivässä) Potilaat jatkavat metformiinin ottamista 1000 mg kahdesti vuorokaudessa. 54 viikon perustutkimuksen loppuosan (mukaan lukien 24 viikkoa kestänyt lumekontrolloitu vaihe A ja 30 viikkoa aktiivisella kontrolloitu vaihe B) ja 50 viikon jatkotutkimuksen aikana (potilaille, jotka suorittavat 54 viikon perustutkimuksen ja osallistu 50 viikon jatkotutkimukseen) hoidon kokonaiskestolle enintään 104 viikkoa.
Lääke: Vertailu: MK0431 50 mg b.i.d. (b.i.d. = kahdesti päivässä)
MK0431 oraaliset tabletit aloitetaan päivänä 1 annoksella 50 mg q.d. (q.d. = kerran päivässä) ja nostettiin viikon kuluttua vakaaksi annokseksi 50 mg b.i.d. (b.i.d. = kahdesti päivässä) Potilaat jatkavat MK0431:n ottamista 50 mg b.i.d. 54 viikon perustutkimuksen loppuosan (mukaan lukien 24 viikkoa kestänyt lumekontrolloitu vaihe A ja 30 viikkoa aktiivisella kontrolloitu vaihe B) ja 50 viikon jatkotutkimuksen aikana (potilaille, jotka suorittavat 54 viikon perustutkimuksen ja osallistu 50 viikon jatkotutkimukseen) hoidon kokonaiskestolle enintään 104 viikkoa.
Muut nimet:
  • MK0431
Placebo Comparator: 6
Plasebo/metformiini 1000 mg b.i.d.
Lääke: Vertailuaine: lumelääke (vaihe A)/metformiini (vaihe B)
Plasebokontrolloidun jakson aikana (päivä 1 - viikko 24 / vaihe A) metformiinia ja MK0431:tä vastaavia lumelääkettä jaetaan suun kautta otetuina tabletteina. 30 viikon aktiivisuuskontrolloidun jakson (vaihe B) alussa metformiini aloitetaan annoksella 500 mg q.d. (q.d. = kerran vuorokaudessa) ja titrataan 500 mg:n viikoittain lisäyksinä vakaaksi annokseksi 1000 mg kahdesti päivässä. Potilaat, jotka suorittavat 54 viikon perustutkimuksen ja osallistuvat 50 viikon jatkotutkimukseen, jatkavat metformiinin ottamista 1000 mg kahdesti vuorokaudessa. (b.i.d. = kahdesti vuorokaudessa) lumelääke/metformiinihoidon kokonaiskeston ollessa enintään 104 viikkoa.
Kokeellinen: 7
Ei satunnaistettu, avoin: MK0431 ja metformiini 50/1000 mg b.i.d.
Lääke: Vertailuaine: Open Label MK0431/Metformin 50/1000 mg b.i.d.
MK0431 oraaliset tabletit aloitetaan päivänä 1 annoksella 50 mg q.d. (q.d. = kerran päivässä) ja nostettiin viikon kuluttua vakaaksi annokseksi 50 mg b.i.d. (b.i.d. = kahdesti päivässä) Metformiinin oraaliset tabletit aloitetaan päivänä 1 annoksella 500 mg q.d. ja nostettiin 500 mg:n lisäyksin viikossa vakaan 1000 mg:n annoksen saavuttamiseksi b.i.d. Avoin hoitojakso on 24 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta HbA1c:ssä (Hemoglobiini A1C) viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
HbA1c mitataan prosentteina. Tämä muutos lähtötasosta heijastaa viikon 24 HbA1c-prosenttia miinus viikon 0 HbA1c-prosenttia.
Viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta FPG:ssä (Fasting Plasma Glucose) viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
Muutos lähtötilanteesta viikolla 24 määritellään viikoksi 24 miinus viikko 0.
Viikko 24
Muutos lähtötasosta 2 tunnin PMG:ssä (aterian jälkeinen glukoosi) viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
Muutos lähtötilanteesta viikolla 24 määritellään viikoksi 24 miinus viikko 0.
Viikko 24
Muutos lähtötasosta HbA1c:ssä (Hemoglobiini A1C) viikolla 54
Aikaikkuna: Viikko 54
HbA1c mitataan prosentteina. Tämä muutos lähtötasosta heijastaa viikon 54 HbA1c-prosenttia miinus viikon 0 HbA1c-prosenttia.
Viikko 54
Muutos lähtötasosta FPG:ssä (Fasting Plasma Glucose) viikolla 54
Aikaikkuna: Viikko 54
Muutos lähtötilanteesta viikolla 54 määritellään viikoksi 54 miinus viikko 0.
Viikko 54
Muutos lähtötasosta 2 tunnin PMG:ssä (aterian jälkeinen glukoosi) viikolla 54
Aikaikkuna: Viikko 54
Muutos lähtötilanteesta viikolla 54 määritellään viikoksi 54 miinus viikko 0.
Viikko 54
Muutos lähtötasosta HbA1c:ssä (Hemoglobiini A1C) viikolla 104
Aikaikkuna: Viikko 104
HbA1c mitataan prosentteina. Tämä muutos lähtötasosta heijastaa viikon 104 HbA1c-prosenttia miinus viikon 0 HbA1c-prosenttia.
Viikko 104
Muutos lähtötasosta FPG:ssä (Fasting Plasma Glucose) viikolla 104
Aikaikkuna: Viikko 104
Muutos lähtötilanteesta viikolla 104 määritellään viikoksi 104 miinus viikko 0.
Viikko 104
Muutos lähtötasosta 2 tunnin PMG:ssä (aterian jälkeinen glukoosi) viikolla 104
Aikaikkuna: Viikko 104
Muutos lähtötilanteesta viikolla 104 määritellään viikoksi 104 miinus viikko 0.
Viikko 104

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 17. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 25. heinäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 21. helmikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 15. helmikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. helmikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. helmikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 0431-036
  • MK0431-036
  • 2005_003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. CSR-tiivistelmä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia