Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus V212/lämpökäsitellystä vesirokkoviruksen (VZV) rokotteesta immuunipuutteisilla aikuisilla (V212-002)

perjantai 17. toukokuuta 2019 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaihe I, kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, monikeskuskliininen tutkimus V212/lämpökäsitellyn varicella-zoster-virus (VZV) -rokotteen turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi immuunipuutteisilla aikuisilla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan lämpökäsitellyn VZV-rokotteen turvallisuutta ja immunogeenisyyttä autologisten tai allogeenisten hematopoieettisten solujen siirrännäisten (HCT) vastaanottajilla, ihmisen immuunikatoviruksella (HIV) infektoituneilla osallistujilla, joiden lähtötilanteen klusterin differentiaatio 4 (CD4) solumäärä on ≤200 soluja/mm^3, osallistujat, joilla on kiinteä kasvain pahanlaatuinen kasvain (STM; rinta-, paksusuolen-, keuhko- tai munasarjasairaudet), jotka saavat kemoterapiaa, ja osallistujat, joilla on hematologinen maligniteetti (HM; leukemia tai leukemian kaltainen sairaus, lymfooma tai lymfooman kaltainen sairaus) tai multippeli myelooma). Ensisijainen hypoteesi on, että lämpökäsitelty VZV-rokote saa aikaan merkittäviä VZV-spesifisiä immuunivasteita, jotka mitataan joko glykoproteiinipohjaisella entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (gpELISA) tai VZV-gamma-interferonientsyymi-immunospotilla (IFN-ELISPOT) 28 päivän kuluttua. rokotusannos 4 in, HIV-tartunnan saaneet osallistujat, osallistujat, joilla on STM, ja osallistujat, joilla on HM. Protokolla piti ensisijaisen immunogeenisyyden tavoitetta ja päätepisteitä tutkivina autologisille ja allogeenisille HCT-ryhmille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
341

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset > tai = alle 18-vuotiaat, joille on määrä saada autologinen tai allogeeninen hematopoieettinen solusiirto 60 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
  • HIV-tartunnan saaneet osallistujat, joiden CD4-solujen lähtötaso on < tai = 200 solua/mm^3
  • Osallistujat, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia; tai osallistujat, jotka saavat kemoterapiaa rinta-, paksusuolen-, keuhko- tai munasarjasyöpään

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi allergia jollekin rokotteen komponentille
  • HZ:n aikaisempi historia
  • Aiempi varicella- tai zoster-rokotteen saaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Autologinen HCT-V212
Osallistujat saavat V212:ta 0,65 ml:n ihonalaisena injektiona neljän annoksen hoito-ohjelmassa, noin 30 päivän välein, mieluiten käsivarren hartialihakseen, vuorotellen käsivarsia kullekin annokselle.
Biologinen: V212
0,65 ml V212:ta 4 annoksella. Hoitojakso 125 päivää
PLACEBO_COMPARATOR: Autologinen HCT-Placebo
Osallistujat saavat lumelääkettä 0,65 ml:n ihonalaisena injektiona neljän annoksen hoito-ohjelmassa, noin 30 päivän välein, mieluiten käsivarren hartialihakseen, vuorotellen käsivarsia kullekin annokselle.
Biologinen: Plasebo
0,65 ml V212 Pbo 4 annoksella. Hoitojakso 125 päivää
KOKEELLISTA: Allogeeninen HCT-V212
Osallistujat saavat V212:ta 0,65 ml:n ihonalaisena injektiona neljän annoksen hoito-ohjelmassa, noin 30 päivän välein, mieluiten käsivarren hartialihakseen, vuorotellen käsivarsia kullekin annokselle.
Biologinen: V212
0,65 ml V212:ta 4 annoksella. Hoitojakso 125 päivää
PLACEBO_COMPARATOR: Allogeeninen HCT-Placebo
Osallistujat saavat lumelääkettä 0,65 ml:n ihonalaisena injektiona neljän annoksen hoito-ohjelmassa, noin 30 päivän välein, mieluiten käsivarren hartialihakseen, vuorotellen käsivarsia kullekin annokselle.
Biologinen: Plasebo
0,65 ml V212 Pbo 4 annoksella. Hoitojakso 125 päivää
KOKEELLISTA: STM-V212
Osallistujat saavat V212:ta 0,65 ml:n ihonalaisena injektiona neljän annoksen hoito-ohjelmassa, noin 30 päivän välein, mieluiten käsivarren hartialihakseen, vuorotellen käsivarsia kullekin annokselle.
Biologinen: V212
0,65 ml V212:ta 4 annoksella. Hoitojakso 125 päivää
PLACEBO_COMPARATOR: STM-Placebo
Osallistujat saavat lumelääkettä 0,65 ml:n ihonalaisena injektiona neljän annoksen hoito-ohjelmassa, noin 30 päivän välein, mieluiten käsivarren hartialihakseen, vuorotellen käsivarsia kullekin annokselle.
Biologinen: Plasebo
0,65 ml V212 Pbo 4 annoksella. Hoitojakso 125 päivää
KOKEELLISTA: HM-V212
Osallistujat saavat V212:ta 0,65 ml:n ihonalaisena injektiona neljän annoksen hoito-ohjelmassa, noin 30 päivän välein, mieluiten käsivarren hartialihakseen, vuorotellen käsivarsia kullekin annokselle.
Biologinen: V212
0,65 ml V212:ta 4 annoksella. Hoitojakso 125 päivää
PLACEBO_COMPARATOR: HM-Placebo
Osallistujat saavat lumelääkettä 0,65 ml:n ihonalaisena injektiona neljän annoksen hoito-ohjelmassa, noin 30 päivän välein, mieluiten käsivarren hartialihakseen, vuorotellen käsivarsia kullekin annokselle.
Biologinen: Plasebo
0,65 ml V212 Pbo 4 annoksella. Hoitojakso 125 päivää
KOKEELLISTA: HIV-V212
Osallistujat saavat V212:ta 0,65 ml:n ihonalaisena injektiona neljän annoksen hoito-ohjelmassa, noin 30 päivän välein, mieluiten käsivarren hartialihakseen, vuorotellen käsivarsia kullekin annokselle.
Biologinen: V212
0,65 ml V212:ta 4 annoksella. Hoitojakso 125 päivää
PLACEBO_COMPARATOR: HIV-Placebo
Osallistujat saavat lumelääkettä 0,65 ml:n ihonalaisena injektiona neljän annoksen hoito-ohjelmassa, noin 30 päivän välein, mieluiten käsivarren hartialihakseen, vuorotellen käsivarsia kullekin annokselle.
Biologinen: Plasebo
0,65 ml V212 Pbo 4 annoksella. Hoitojakso 125 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geometric Mean Fold Rise (GMFR) Varicella-Zosterin (VZV) vasta-ainevasteissa mitattuna glykoproteiinientsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (gpELISA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1 ennen annosta 1) ja 28 päivää 4 annoksen jälkeen (~ päivä 118)
Verinäyte otettu ennen annosta (päivä 1) ja 28 päivää rokotuksen jälkeen 4 VZV-vasta-aineiden geometrisen keskiarvon (GMT) määrittämiseksi gpELISA:lla. GMFR laskettiin GMT-annoksen jälkeen/GMT-esirokotuksella
Lähtötilanne (päivä 1 ennen annosta 1) ja 28 päivää 4 annoksen jälkeen (~ päivä 118)
Geometric Mean Fold Rise (GMFR) Varicella-Zoster (VZV) -vasta-ainevasteissa mitattuna VZV-interferoni-gamma- (IFN-g) entsyymi-immunospot-määrityksellä (ELISPOT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1 ennen annosta 1) ja 28 päivää 4 annoksen jälkeen (~ päivä 118)
Verinäyte otettu ennen annosta (päivä 1) ja 28 päivää rokotuksen jälkeen 4 VZV-vasta-aineiden geometrisen keskiarvon (GMT) määrittämiseksi ELISPOTin avulla. GMFR laskettiin GMT-annoksen jälkeen/GMT-esirokotuksella
Lähtötilanne (päivä 1 ennen annosta 1) ja 28 päivää 4 annoksen jälkeen (~ päivä 118)
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat vähintään yhden vakavan haittatapahtuman (SAE)
Aikaikkuna: enintään 28 päivää rokotuksen jälkeen 4 (~ päivään 118 asti)
SAE määriteltiin haittatapahtumaksi, joka johti kuolemaan, oli henkeä uhkaava, johti pysyvään tai merkittävään vammaan tai työkyvyttömyyteen, johti sairaalahoitoon tai pitkittyi sairaalassa, on synnynnäinen poikkeavuus tai synnynnäinen epämuodostuma, on syöpä, oli yliannostus tai oli tärkeä lääketieteellinen tapahtuma asianmukaisen lääketieteellisen arvion perusteella. Vähintään 1 SAE:n kokeneiden osallistujien prosenttiosuus tehtiin yhteenvetona.
enintään 28 päivää rokotuksen jälkeen 4 (~ päivään 118 asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden rokotusraporttikortissa (VRC) on kehotettu pistoskohdan haittatapahtumaan
Aikaikkuna: 5 päivään asti rokotuksen jälkeen
Haittatapahtumaksi (AE) määriteltiin mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, jolla ei välttämättä ollut syy-yhteyttä tutkimuslääkkeen kanssa. AE on siten voinut olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti tutkimuslääkkeen käyttöön tai tutkimussuunnitelman mukaiseen toimenpiteeseen riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimuslääkkeeseen tai tutkimussuunnitelman mukaiseen menettelyyn. Mikä tahansa olemassa olevan tilan paheneminen, joka liittyi ajallisesti tutkimuslääkkeeseen tai protokollan mukaiseen menettelyyn, oli myös AE. Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli VRC:ssä kehotettu pistoskohdan AE.
5 päivään asti rokotuksen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on VRC:ssä kehotettu systeeminen haittatapahtuma
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää rokotuksen jälkeen 4 (jopa ~118 päivää)
Haittatapahtumaksi (AE) määriteltiin mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, jolla ei välttämättä ollut syy-yhteyttä tutkimuslääkkeen kanssa. AE on siten voinut olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti tutkimuslääkkeen käyttöön tai tutkimussuunnitelman mukaiseen toimenpiteeseen riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimuslääkkeeseen tai tutkimussuunnitelman mukaiseen menettelyyn. Mikä tahansa olemassa olevan tilan paheneminen, joka liittyi ajallisesti tutkimuslääkkeeseen tai protokollan mukaiseen menettelyyn, oli myös AE. Yhteenveto tehtiin niiden osallistujien prosenttiosuudesta, joilla oli VRC:n aiheuttama systeeminen (ei-injektiokohta) AE.
Jopa 28 päivää rokotuksen jälkeen 4 (jopa ~118 päivää)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kohonnut suun lämpötila (≥101,0 °F (≥38,3 ºC) VRC:ssä)
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää rokotuksen jälkeen (enintään ~118 päivää)
Osallistujia ohjeistettiin VRC:llä ottamaan ja tallentamaan suun (tai suun kautta vastaavan) lämpötilansa päivittäin rokotuspäivästä kunkin rokoteannoksen päivämäärästä seuraavaa annosta edeltävään päivään tai 28 päivän ajan. Kohonnut lämpötila määriteltiin ≥101,0 °F:ksi (≥38,3 ºC). Kohonneen lämpötilan kirjaaneiden osallistujien prosenttiosuus laskettiin yhteen.
Jopa 28 päivää rokotuksen jälkeen (enintään ~118 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 2. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 25. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 26. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 20. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • V212-002 (MUUTA: Merck)
  • 2007_608 (MUUTA: Merck)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia