Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Desensibilisaatio munuaisensiirrossa

perjantai 4. maaliskuuta 2016 päivittänyt: E. Steve Woodle, University of Cincinnati

Desensibilisaatio ennalta muodostetuille anti-HLA-vasta-aineille munuaissiirrossa

Sen määrittämiseksi, tarjoavatko poistostrategiat tehokkaan herkkyyden vähentämisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen iteratiivinen tutkimus proteasomi-inhibiittoriin (PI) perustuvasta hoidosta HLA-vasta-ainetasojen (Ab) vähentämiseksi suoritettiin viidessä vaiheessa, jotka erosivat bortetsomibin annostiheydestä ja plasmafereesin ajoituksesta. Vaiheisiin kuului 1 tai 2 bortetsomibisykliä (1,3 mg/m2, 6-8 annosta), yksi rituksimabiannos ja plasmafereesi. HLA Ab:t mitattiin kiinteän faasin ja virtaussytometrian (FCM) määrityksillä. Immunodominantti Ab (iAb) määriteltiin korkeimmaksi HLA Ab -tasoksi. 44 potilasta sai 52 herkkyyshoitokurssia (7 potilasta useisiin vaiheisiin): Vaihe 1 (n=20), Vaihe 2 (n=12), Vaihe 3 (n=10), Vaihe 4 (n=5), Vaihe 5 (n = 5).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
44

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • The Christ Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65
  • Vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus
  • Potilas kuolleiden luovuttajien jonotuslistalla, jolla on nykyinen tai huippu sytotoksinen tai laskettu paneelireaktiivinen vasta-aine (PRA) > 20 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä
  • Potilas sai tutkimuslääkettä 14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Vakava lääketieteellinen tai psyykkinen sairaus
  • Pahanlaatuinen kasvain diagnosoitu kolmen vuoden sisällä, paitsi täydellinen tutkimus tyvisolusyövän tai ihon okasolusyövän, insitu maligniteetin tai pienen riskin eturauhassyövän hoidon jälkeen
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) < 1000
  • Elävän rokotteen vastaanotto 4 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta
  • Nainen, joka imettää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vaihe 1, kaksi vaihetta
Potilaat saavat 1 annoksen rituksimabia, 4 annosta bortetsomibia ja plasmafereesiä. Rituksimabia annetaan annoksella 375 mg/m2 päivänä 32. Potilaat saavat 1,3 mg/m2 bortetsomibia suonensisäisen työnnön (IVP) kautta 3–5 sekunnin aikana. Bortezomibia annetaan päivinä 1, 4, 8 ja 11. Niille potilaille, jotka siirtyvät desensibilisaatiovaiheeseen 2, bortetsomibia annetaan IV-puskurina 3–5 sekunnin ajan elinsiirtoa edeltävänä aikana päivinä 32, 35, 39, 42. Metyyliprednisolonia annetaan 30 minuutin sisällä jokaisesta bortetsomibin antokerrasta molemmissa herkkyyden vähentämisvaiheissa. Ensimmäisellä ja toisella annoksella anna metyyliprednisolonia 100 mg IV-puskurin kautta. Anna kolmannella ja neljännellä annoksella 50 mg metyyliprednisolonia IVP:tä.
Lääke: plasmafereesi
Potilaat saavat plasmafereesin 1,5 x plasman tilavuudella ennen jokaista bortezomibiannosta. Plasmatilavuuden vaihto tapahtuu lääkärin harkinnan mukaan.
Lääke: Bortetsomibi
Potilaat saavat bortetsomibia pöytäkirjassa kuvatulla tavalla
Muut nimet:
  • Velcade
Lääke: Rituksimabi
Potilaat saavat rituksimabia pöytäkirjassa kuvatulla tavalla
Muut nimet:
  • Rituxan
Lääke: Metyyliprednisoloni
Jokaista bortetsomibiannosta edeltää suonensisäinen metyyliprednisoloni (100 mg kahdessa ensimmäisessä annoksessa ja 50 mg seuraavissa annoksissa).
Muut nimet:
  • Medrol
Kokeellinen: Vaihe 2, kaksi vaihetta
Potilaat saavat 1 annoksen rituksimabia, 4 annosta bortetsomibia ja plasmafereesiä. Rituksimabia annetaan annoksena 375 mg/m2 päivänä -7. Potilaat saavat 1,3 mg/m2 bortetsomibia suonensisäisen työnnön (IVP) kautta 3–5 sekunnin aikana. Bortezomibia annetaan päivinä 1, 4, 8 ja 11. Niille potilaille, jotka siirtyvät desensibilisaatiovaiheeseen 2, bortetsomibia annetaan IV-puskurina 3–5 sekunnin ajan elinsiirtoa edeltävänä aikana päivinä 32, 35, 39, 42. Metyyliprednisolonia annetaan 30 minuutin sisällä jokaisesta bortetsomibin antokerrasta molemmissa herkkyyden vähentämisvaiheissa. Ensimmäisellä ja toisella annoksella anna metyyliprednisolonia 100 mg IV-puskurin kautta. Anna kolmannella ja neljännellä annoksella 50 mg metyyliprednisolonia IVP:tä.
Lääke: plasmafereesi
Potilaat saavat plasmafereesin 1,5 x plasman tilavuudella ennen jokaista bortezomibiannosta. Plasmatilavuuden vaihto tapahtuu lääkärin harkinnan mukaan.
Lääke: Bortetsomibi
Potilaat saavat bortetsomibia pöytäkirjassa kuvatulla tavalla
Muut nimet:
  • Velcade
Lääke: Rituksimabi
Potilaat saavat rituksimabia pöytäkirjassa kuvatulla tavalla
Muut nimet:
  • Rituxan
Lääke: Metyyliprednisoloni
Jokaista bortetsomibiannosta edeltää suonensisäinen metyyliprednisoloni (100 mg kahdessa ensimmäisessä annoksessa ja 50 mg seuraavissa annoksissa).
Muut nimet:
  • Medrol
Kokeellinen: Vaihe 3, kaksi vaihetta
Potilaat saavat 1 annoksen rituksimabia ja 4 annosta bortetsomibia. Rituksimabia annetaan annoksena 375 mg/m2 päivänä -7. Potilaat saavat 1,3 mg/m2 bortetsomibia suonensisäisen työnnön (IVP) kautta 3–5 sekunnin aikana. Bortezomibia annetaan päivinä 1, 4, 8 ja 11. Niille potilaille, jotka siirtyvät desensibilisaatiovaiheeseen 2, bortetsomibia annetaan IV-puskurina 3–5 sekunnin aikana siirtoa edeltävänä aikana päivinä 23, 26, 30 ja 33. Metyyliprednisolonia annetaan 30 minuutin sisällä jokaisesta bortetsomibin antokerrasta molemmissa herkkyyden vähentämisvaiheissa. Ensimmäisellä ja toisella annoksella anna metyyliprednisolonia 100 mg IV-puskurin kautta. Anna kolmannella ja neljännellä annoksella 50 mg metyyliprednisolonia IVP:tä.
Lääke: plasmafereesi
Potilaat saavat plasmafereesin 1,5 x plasman tilavuudella ennen jokaista bortezomibiannosta. Plasmatilavuuden vaihto tapahtuu lääkärin harkinnan mukaan.
Lääke: Bortetsomibi
Potilaat saavat bortetsomibia pöytäkirjassa kuvatulla tavalla
Muut nimet:
  • Velcade
Lääke: Rituksimabi
Potilaat saavat rituksimabia pöytäkirjassa kuvatulla tavalla
Muut nimet:
  • Rituxan
Lääke: Metyyliprednisoloni
Jokaista bortetsomibiannosta edeltää suonensisäinen metyyliprednisoloni (100 mg kahdessa ensimmäisessä annoksessa ja 50 mg seuraavissa annoksissa).
Muut nimet:
  • Medrol
Kokeellinen: Vaihe 4, yksivaiheinen
Potilaat saavat 1 annoksen rituksimabia ja 6 annosta bortetsomibia. Rituksimabia annetaan annoksena 375 mg/m2 päivänä -7. Potilaat saavat 1,3 mg/m2 bortetsomibia suonensisäisen työnnön (IVP) kautta 3–5 sekunnin aikana. Bortezomibia annetaan elinsiirtoa edeltävänä aikana päivinä 1, 4, 8 ja 11, 14 ja 17. Metyyliprednisolonia annetaan 30 minuutin sisällä jokaisesta bortetsomibin antokerrasta molemmissa herkkyyden vähentämisvaiheissa. Ensimmäisellä ja toisella annoksella anna metyyliprednisolonia 100 mg IV-puskurin kautta. Anna kolmannella ja neljännellä annoksella 50 mg metyyliprednisolonia IVP:tä.
Lääke: plasmafereesi
Potilaat saavat plasmafereesin 1,5 x plasman tilavuudella ennen jokaista bortezomibiannosta. Plasmatilavuuden vaihto tapahtuu lääkärin harkinnan mukaan.
Lääke: Bortetsomibi
Potilaat saavat bortetsomibia pöytäkirjassa kuvatulla tavalla
Muut nimet:
  • Velcade
Lääke: Rituksimabi
Potilaat saavat rituksimabia pöytäkirjassa kuvatulla tavalla
Muut nimet:
  • Rituxan
Lääke: Metyyliprednisoloni
Jokaista bortetsomibiannosta edeltää suonensisäinen metyyliprednisoloni (100 mg kahdessa ensimmäisessä annoksessa ja 50 mg seuraavissa annoksissa).
Muut nimet:
  • Medrol
Kokeellinen: Vaihe 5, yksivaiheinen
Vaiheessa 5 arvioitiin vieläkin suurempi bortetsomibin annostiheys eliminoimalla syklien välinen annosväli. Vaiheessa 5 arvioitiin kahdeksan peräkkäistä bortetsomibiannosta yhdessä rituksimabiannoksen kanssa. Rituksimabia annetaan annoksena 375 mg/m2 päivänä -7. Potilas saa 1,3 mg/m2 bortetsomibia suonensisäisen työnnön (IVP) kautta 3–5 sekunnin aikana. Bortezomib-valmistetta annetaan päivinä 1, 4, 8, 11, 14, 17, 20 ja 23. Metyyliprednisolonia annetaan 30 minuutin sisällä jokaisesta bortetsomibin antokerrasta molemmissa herkkyyden vähentämisvaiheissa. Ensimmäisellä ja toisella annoksella anna metyyliprednisolonia 100 mg IV-puskurin kautta. Anna kolmannella ja neljännellä annoksella 50 mg metyyliprednisolonia IVP:tä.
Lääke: plasmafereesi
Potilaat saavat plasmafereesin 1,5 x plasman tilavuudella ennen jokaista bortezomibiannosta. Plasmatilavuuden vaihto tapahtuu lääkärin harkinnan mukaan.
Lääke: Bortetsomibi
Potilaat saavat bortetsomibia pöytäkirjassa kuvatulla tavalla
Muut nimet:
  • Velcade
Lääke: Rituksimabi
Potilaat saavat rituksimabia pöytäkirjassa kuvatulla tavalla
Muut nimet:
  • Rituxan
Lääke: Metyyliprednisoloni
Jokaista bortetsomibiannosta edeltää suonensisäinen metyyliprednisoloni (100 mg kahdessa ensimmäisessä annoksessa ja 50 mg seuraavissa annoksissa).
Muut nimet:
  • Medrol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirrettyjen elävien luovuttajien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
Sellaisten elävien luovuttajien siirtoehdokkaiden määrä, jotka muuntuvat negatiivisen virtauksen T- ja B-solujen ristiin desensibilisoinnin avulla ja joille siirretään myöhemmin
1 vuosi lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bortezomibin yleinen turvallisuus
Aikaikkuna: Opintopäivä 62
Asteen 3 ja sitä korkeampien ei-hematologisten toksisuuksien ilmaantuvuus. Asteen 4 hematologisten toksisuuksien ilmaantuvuus. Kaiken asteen perifeerisen neuropatian esiintyvyys. Sytomegaloviruksen (CMV), polyomaviruksen allograft-nefropatian (PVN) ja transplantaation jälkeisen lymfoproliferatiivisen häiriön (PTLD) esiintyvyys.
Opintopäivä 62
Niiden potilaiden määrä, joiden sytotoksisten paneelireaktiivisten vasta-aineiden (PRA) määrä on vähentynyt 50 %
Aikaikkuna: 46 päivää
Niiden odotuslistalla olevien potilaiden määrä, joiden sytotoksinen PRA on laskenut 50 %.
46 päivää
Akuutti hylkäysprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirron jälkeen
Akuutti hyljintäaste 6 kuukauden kohdalla kaikilla desensibilisoiduilla ja elinsiirtopotilailla
6 kuukautta siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Cincinnati

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 26. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • X05295

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia