Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tsoledronihaposta verrattuna havaintoon luun mineraalitiheydestä ja mikrometastaasien esiintyvyydestä naisilla, jotka saavat kohdunkaulan syövän vuoksi lantion sädehoitoa

maanantai 10. elokuuta 2015 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Satunnaistettu vaiheen II tutkimus tsoledronihaposta verrattuna luun mineraalitiheyden ja mikrometastaasien esiintyvyyden havaintoihin naisilla, jotka saavat kohdunkaulan syövän vuoksi lantion sädehoitoa

Kohdunkaulan syövän hoito kemoterapialla ja säteilyllä saa naiset siirtymään vaihdevuosien jälkeen (ei estrogeenia munasarjoista), jos nainen ei ole jo menopaussissa. Estrogeenilla on keskeinen rooli luuston terveyden ylläpitämisessä. Siksi näillä naisilla on suurempi riski saada osteoporoosi (luun mineraalien väheneminen) ja luunmurtumia. Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on tarkastella tsoledronihapon (Zometa) vaikutuksia luukadon ehkäisyyn. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että tsoledronihappo voi estää etäpesäkkeiden muodostumista luuhun, jota voi esiintyä kohdunkaulansyöpää sairastavilla naisilla. Zometa on tutkittava (ei Food and Drug Administrationin (FDA) hyväksymä) tässä tutkimuksessa estämään etäpesäkkeitä luuhun naisilla, joilla on kohdunkaulansyöpä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella myös tsoledronihapon (Zometa) vaikutuksia kiertäviin kasvainsoluihin luuytimessä ja veressä. Tällä tutkimuksella pyritään löytämään keino ehkäistä luukatoa ja luumetastaasseja naisilla, jotka saavat kemoterapiaa ja säteilyä kohdunkaulan syövän vuoksi. Tutkimuksen lisäkomponenttina on arvioida stressin merkitystä immuunimarkkereille veressä normaalihoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET

  • Määrittää disseminoituneiden kasvainsolujen (DTC) esiintyvyyden luuytimessä ja kiertävissä kasvainsoluissa (CTC:t) kohdunkaulansyöpää sairastavien naisten veressä diagnoosin yhteydessä ja 3–9 kuukautta kemoterapian ja lantion sädehoidon jälkeen Zometan kanssa ja ilman.
  • Luun vaihtuvuuden biokemiallisten markkerien muutoksen määrittäminen diagnoosista 9 kuukautta säteilytyksen jälkeen naisilla, jotka saavat kemosäteilyä kohdunkaulan syövän vuoksi Zometan kanssa tai ilman.
  • Luun mineraalitiheyden muutoksen määrittäminen diagnoosista 9 kuukauteen kemosäteilyn jälkeen Zometalla ja ilman sitä.
  • Sen määrittämiseksi, liittyykö masentunut ja ahdistunut mieliala adaptiivisen immuniteetin (Th1/Th2-suhde) suurempaan heikkenemiseen ja korkeampaan angiogeneesitasoon (VEGF) kohdunkaulansyöpäpotilaiden ääreisveressä.
  • Tutkia standardoitujen sisäänottoarvojen (SUV) Max ja metabolisen heterogeenisyyden suhdetta primaarisessa kasvaimessa ja todisteita jatkuvasta/toistuvasta taudista 3 ja 9 kuukauden fludeoksiglukoosi- (FDG)-positroniemissiotomografialla (PET) DTC- ja CTC-skannauksilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistettu levyepiteeli, adenosquamous tai adenokarsinooma International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) Kohdunkaulan vaihe IB-IVA, jolle tehdään ensisijainen sädehoito ja sisplatiinipohjainen kemoterapia.
  • Gynekologisen onkologian ryhmän suorituskykytila ​​on 0, 1 tai 2.
  • Potilaille, joilla on virtsanjohdintukos, on asetettava stentti tai nefrostomiaputki ennen tutkimukseen tuloa.
  • Ikä >= 18 vuotta.
  • Potilaalla on oltava allekirjoitettu tietoinen suostumus.

  • Potilailla tulee olla riittävästi:

    • Luuytimen toiminta: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) suurempi tai yhtä suuri kuin 1500/ul, mikä vastaa Common Toxicity Criteria (CTCAE) luokkaa 1. Verihiutaleet suurempi tai yhtä suuri kuin 100000/ul.
    • Munuaisten toiminta: kreatiniini pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 x laitoksen yläraja (ULN). Jos kreatiniini on yli 1,5 x ULN, kreatiniinipuhdistuman on oltava yli 60 ml/min.
    • Maksan toiminta: bilirubiini pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 x ULN. AST ja alkalinen fosfataasi pienempi tai yhtä suuri kuin 2,5 x ULN.
    • Neurologinen toiminta: neuropatia (sensorinen ja motorinen), joka on pienempi tai yhtä suuri kuin CTCAE-aste 1.
    • Koagulaatio: protrombiiniaika (PT) siten, että kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) on < 1,5 (INR voi olla välillä 2-3, jos potilas saa vakaata terapeuttista varfariiniannosta) ja PTT < 1,2 kertaa kontrolli.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet sepsiksestä tai vakavasta infektiosta.
  • Aiempi tai nykyinen osteoporoosin hoito. Potilaat, joilla on denovo-osteoporoosi, on myös suljettu pois.
  • Todisteet luun etäpesäkkeistä.
  • Nykyiset aktiiviset hammaslääketieteelliset ongelmat, mukaan lukien hampaiden tai leukaluun (leuan tai alaleuan) ​​infektio; hammas- tai kiinnitysvamma tai nykyinen tai aikaisempi diagnoosi leuan osteonekroosista (ONJ) ​​tai paljastunut luu suussa tai hidas paraneminen hammastoimenpiteiden jälkeen.
  • Äskettäin tehty (6 viikon sisällä) tai suunniteltu hammas- tai leukaleikkaus (esim. poisto, implantit).
  • Potilaat, joilla on ollut muita invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia (hoitoa viimeisten 5 vuoden aikana) muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä Zometalle tai muille bisfosfonaateille.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
EI_INTERVENTIA: Käsivarsi 1 (ei Zometaa)
Naiset suorittavat standardinmukaisen kemosäteilyhoitoprotokollansa ja hoidon päättymisen PET-skannauksen noin 3 kuukauden kuluttua säteilyn päättymisestä. Kaikki tämän käsivarren interventiot ovat tavanomaista hoitoa.
KOKEELLISTA: Arm 2 (Zometa)
Naiset suorittavat standardinmukaisen kemosäteilyhoitoprotokollansa ja hoidon päättymisen PET-skannauksen noin 3 kuukauden kuluttua säteilyn päättymisestä. Naiset, jotka on satunnaistettu saamaan tsoledronihappoa, saavat 4 mg suonensisäisesti (IV) ensimmäisen kemoterapian annoksen yhteydessä ja 3, 6 ja 9 kuukautta säteilyn päättymisen jälkeen (yhteensä 4 annosta) sekä suunnitellun kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DEXA) ) ja biomarkkeritutkimukset.
Lääke: Tsoledronihappo
Muut nimet:
  • Zometa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenkierron kasvainsolujen ilmaantuvuus (CTC)
Aikaikkuna: Diagnoosihetkellä, 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Diagnoosihetkellä, 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Hajaantuneiden kasvainsolujen ilmaantuvuus luuytimessä
Aikaikkuna: Diagnoosihetkellä, 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Diagnoosihetkellä, 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheyden muutos
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä ja 9 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Diagnoosin yhteydessä ja 9 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos luun liikevaihdon biokemiallisissa markkereissa
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä ja 9 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Diagnoosin yhteydessä ja 9 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Jos masentuneisiin ja ahdistuneisiin mielialoihin liittyy suurempi mukautuvan immuniteetin heikkeneminen ja korkeampi angiogeneesin taso ääreisveressä
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Diagnoosin yhteydessä 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
SUVmax:n ja aineenvaihdunnan heterogeenisyyden suhde primaarisessa kasvaimessa ja todisteet jatkuvasta/toistuvasta taudista
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen ja 9 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 27. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 09-0811

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia