Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-neuvonta, joka mahdollistaa elämäntapapainotteisen liikalihavuuden hoidon perusterveydenhuollossa (OCELOT-PC)

keskiviikko 13. tammikuuta 2016 päivittänyt: Kathleen McTigue, University of Pittsburgh
Koska yli puolet Yhdysvaltain väestöstä on tällä hetkellä ylipainoisia ja 31 prosenttia aikuisista lihavia, perusterveydenhuolto voi olla tärkeä painonpudotuksen lähde sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyn edun mukaisesti. Vaikka Yhdysvaltain ennaltaehkäisevien palvelujen työryhmä suosittelee, että lääkärit tarkistavat kaikki aikuispotilaat liikalihavuuden varalta ja tarjoavat intensiivistä neuvontaa ja käyttäytymistoimenpiteitä edistääkseen lihavien aikuisten jatkuvaa painonpudotusta, suositusta ei ole toteutettu laajalti. Internet voi auttaa voittamaan monia esteitä, jotka ovat estäneet intensiivisen liikalihavuuden neuvonnan kliinisissä ympäristöissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko Internet-pohjaiset toimenpiteet terveellisempien elämäntapojen kehittämiseksi parantaa ennaltaehkäisevää terveydenhuoltoa kustannustehokkaalla tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus, Online-neuvonta mahdollistaa elämäntapapainotteisen liikalihavuuden hoidon perusterveydenhuollossa, pyrkii muuttamaan näyttöön perustuvan elämäntapaintervention perusterveydenhuollon ympäristöön käyttämällä tietotekniikkaa kliinisen elämäntapaneuvonnan mahdollistamiseksi. Vaikka US Preventive Services Task Force (USPSTF) suosittelee, että lääkärit seuloivat kaikki aikuispotilaat liikalihavuuden varalta ja tarjoavat intensiivistä neuvontaa ja käyttäytymistoimenpiteitä edistääkseen lihavien aikuisten jatkuvaa painonpudotusta, intensiiviselle elämäntapaneuvonnalle on useita esteitä, eikä suositusta ole laajalti toteutettu. . Vaadimalla lääkärin lähetettä, lisäämällä terveydenhuoltotiimin mahdollisuuksia saada käyttäytymisasiantuntemus ja rohkaisemalla lääkärin palautetta osallistuville potilaille pyrimme integroimaan elämäntapakysymykset rutiininomaiseen ehkäisevään lääketieteeseen. Tutkimme painon, vyötärön ympäryksen, fyysisen aktiivisuuden, elämänlaadun muutosta ja laskemme toimenpiteiden kustannustehokkuutta. Varmistamme kestävyyden käyttämällä rutiinikäytännössä toistettavia rekrytointi- ja sitoutumisstrategioita sekä neuvontahenkilöstöä, joka edustaa perusterveydenhuollon kouluttajia. Jos verkkostrategia on tehokas, Pittsburghin yliopiston Medical Center Health Systemin laaja verkosto tarjoaa erinomaisen infrastruktuurin levityksen tukemiseen alueella. Sellaisenaan tämä tutkimus voi helpottaa nykyisten näyttöön perustuvien ehkäisevän lääketieteen suuntaviivojen laajaa omaksumista, joissa suositellaan intensiivisten elämäntapatoimenpiteiden sisällyttämistä perusterveydenhuoltoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
360

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liikalihava (BMI > 30 kg/neliö)
  • Ikä 21-75
  • Saa ensihoitoa osallistuvassa perusterveydenhuollon klinikassa Pittsburghissa, PA-alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Perusterveydenhuollon lääkärin arvio siitä, että kohtalainen fyysinen aktiivisuus ei ole potilaalle turvallista tai sopivaa
  • Raskaus
  • Suunniteltu raskaus seuraavien 2 vuoden aikana
  • Nykyinen imetys
  • Bariatrinen leikkaus viimeisen 2 vuoden aikana
  • Suunniteltu bariatrinen leikkaus seuraavan 2 vuoden aikana
  • Turvotustila, joka häiritsee ruumiinpainon arviointia
  • Terveystila, joka todennäköisesti vaikuttaa kehon painoon
  • Sydänkohtaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Säännöllinen reseptilääkkeiden käyttö, joka todennäköisesti vaikuttaa kehon painoon
  • osallistuminen jompaankumpaan tämän tutkimuksen pilottiohjelmaan kuluneen vuoden aikana
  • tietokoneen tai Internetin perustaitojen puute
  • Kyvyttömyys oppia riittävästi englanninkielisistä äänitetuista materiaaleista
  • Vaaka pääsyn puute
  • Kyvyttömyys osallistua orientaatioistuntoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: VLM-S
Tämän osan osallistujat saavat "tavanomaista" elämäntapavalmennusta, joka toimitetaan tietyn aikataulun mukaisesti. He saavat myös online-tietoa näyttöön perustuvista elämäntapatavoitteista ja linkkejä hyvämaineisiin resursseihin, jotka auttavat saavuttamaan terveelliset elämäntavat.
Käyttäytyminen: VLM-S
Online-ohjelma painonpudotukseen - vakio
Kokeellinen: VLM-M
Tämän osan osallistujat saavat "moduloitua" elämäntapavalmennusta, jossa valmennustiheyttä voidaan säätää sen mukaan, saavuttaako osallistuja ohjelman tavoitteet ohjelman käytön ja kohdistetun käyttäytymisen osalta. He saavat myös online-tietoa näyttöön perustuvista elämäntapatavoitteista ja linkkejä hyvämaineisiin resursseihin, jotka auttavat saavuttamaan terveelliset elämäntavat.
Käyttäytyminen: VLM-M
Online-ohjelma painonpudotukseen - moduloitu
Active Comparator: OGR
Osallistujat saavat verkossa tietoa näyttöön perustuvista elämäntapatavoitteista ja linkkejä hyvämaineisiin resursseihin, jotka auttavat saavuttamaan terveelliset elämäntavat, mutta eivät henkilökohtaista elämäntapavalmennusta.
Käyttäytyminen: OGR
Online-ohjelma painonpudotukseen - resurssit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ruumiinpainossa (kg)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
% saavuttaa >7 % painonpudotuksen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Muutos BMI:ssä (kg/m2)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Muutos askelina päivässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos RAND-36 PCS:llä tai MCS:llä mitattuna
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Muutos IWQol-Liten kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
% yli 70 metrin nousulla 6 minuutin kävelyssä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Verenpaineen muutos (mm Hg)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kathleen M McTigue, MD, MS, MPH, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 5. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 7. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 14. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1R18HS018155 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia