Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Idiopaattisen keuhkofibroosin turvallisuus-, siedettävyys- ja tehokkuustutkimus (FGCL-3019-049)

tiistai 1. lokakuuta 2019 päivittänyt: FibroGen

Vaihe 2, avoin, annoskorotustutkimus FG-3019:n turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi

Arvioida FG-3019:n turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) ja FG-3019:n tehokkuus fibroosin lievittämisessä näillä henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tärkeimmät muutokset: FGCL-3019-049 pöytäkirjan muutos 3 tarjoaa FG-3019-hoidon pitkäaikaisen laajentamisen kelvollisiin kohortin 1-EX (noin 14 koehenkilöä) ja kohortin 2 (noin 28 koehenkilöä) koehenkilöihin, jotka suorittavat viikon 48-EX ja Pöytäkirjan muutoksessa 2 kuvatut viikon 48 arvioinnit. Kohde on oikeutettu pitkäaikaiseen hoidon jatkamiseen, jos tutkija Fibrogen Medical Monitorin kanssa keskusteltuaan uskoo, että tutkittava hyötyisi FG-3019-hoidon jatkamisesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama At Birmingham Hospital
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Arizona Pulmonary Specialists, LTD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group, PA
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
        • Via Christi Hospitals Wichita, Inc.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • St. Luke's Hospital
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
        • The Ohio State University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah - Lung Health Research
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Yhdysvallat, 05446
        • Vermont Lung Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin School of Medicine & Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Ikä 35-80 vuotta mukaan lukien.
  2. IPF:n kliininen diagnoosi korkearesoluutioisella tietokonetomografialla (HRCT) (ja joissakin tapauksissa kirurgisella keuhkobiopsialla) ja heikentyneellä keuhkotoiminnalla (pakotettu vitaalikapasiteetti).
  3. IPF:n historia 5 vuotta tai vähemmän.
  4. Todisteet IPF:n etenemisestä viimeisen 3–12 kuukauden aikana kohortissa 1 tai viimeisen 18 kuukauden aikana kohortissa 2 ennen seulontaa.
  5. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on oltava valmiita käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja 3 kuukautta viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  2. Aiemmat muut keuhko- tai sydänsairaudet ja muut sairaudet, jotka tutkijan mielestä estäisivät potilaan osallistumisen tutkimukseen.
  3. Kliinisesti tärkeät epänormaalit laboratoriotutkimukset.
  4. Minkä tahansa tyyppinen ylempien tai alempien hengitysteiden infektio 4 viikon sisällä ensimmäisestä seulontakäynnistä.
  5. IPF:n akuutti paheneminen 3 kuukauden sisällä ensimmäisestä seulontakäynnistä.
  6. Tiettyjen lääkkeiden käyttö 4 viikon sisällä ensimmäisestä seulontakäynnistä.
  7. Tutkimuslääkkeen vastaanotto 6 viikon sisällä ensimmäisestä seulontakäynnistä.
  8. Minkä tahansa tyypin syöpää 5 vuoden aikana ennen ensimmäistä seulontakäyntiä, ei-melanomatoottista ihosyöpää, paikallista virtsarakon syöpää tai in situ kohdunkaulan syöpää lukuun ottamatta.
  9. Sairaalahoitoa vaativat traumat tai kirurgiset toimenpiteet 4 viikon sisällä ensimmäisestä seulontakäynnistä.
  10. Suunniteltu elektiivinen leikkaus tutkimuksen aikana, mukaan lukien 4 viikkoa tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen.
  11. Aiempi allerginen tai anafylaktinen reaktio ihmisen, humanisoidun, kimeerisen tai hiiren monoklonaalisille vasta-aineille.
  12. Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tutkimushenkilöstön kanssa tai lääketieteellisen hoito-ohjelman noudattamatta jättäminen.
  13. Aikaisempi hoito FG-3019:llä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Kohortti 1/1-EX
Kohtalainen tai vaikea idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) sairastavat, joilla on merkkejä taudin etenemisestä
Lääke: FG-3019
Kohortti 1 ja kohortti 1-EX: 15 mg/kg infuusiona 3 viikon välein 45 viikon ajan kohdepopulaatiossa (ensimmäinen hoitovuosi ja ensimmäinen jatkohoitovuosi ja sen jälkeen joka 3. viikko kolmen lisähoitovuoden ajan).
Muut nimet:
  • Pamrevlumab
Lääke: FG-3019
Kohortti 2 ja kohortti 2-EX: 30 mg/kg infuusiona 3 viikon välein 45 viikon ajan kohdepopulaatiossa (ensimmäinen hoitovuosi ja ensimmäinen pidennetty hoitovuosi ja sen jälkeen joka 3. viikko kolmen lisähoitovuoden ajan).
Muut nimet:
  • Pamrevlumab
KOKEELLISTA: Kohortti 2/2-EX
Kohteet, joilla on lievä tai keskivaikea idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF), joilla on todisteita taudin etenemisestä
Lääke: FG-3019
Kohortti 1 ja kohortti 1-EX: 15 mg/kg infuusiona 3 viikon välein 45 viikon ajan kohdepopulaatiossa (ensimmäinen hoitovuosi ja ensimmäinen jatkohoitovuosi ja sen jälkeen joka 3. viikko kolmen lisähoitovuoden ajan).
Muut nimet:
  • Pamrevlumab
Lääke: FG-3019
Kohortti 2 ja kohortti 2-EX: 30 mg/kg infuusiona 3 viikon välein 45 viikon ajan kohdepopulaatiossa (ensimmäinen hoitovuosi ja ensimmäinen pidennetty hoitovuosi ja sen jälkeen joka 3. viikko kolmen lisähoitovuoden ajan).
Muut nimet:
  • Pamrevlumab

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
FG-3019:n turvallisuuden ja siedettävyyden määrittämiseksi annettuna annoksina 15 mg/kg (kohortti 1 ja kohortti 1-EX) ja 30 mg/kg (kohortti 2 ja kohortti 2-EX) joka 3. viikko 45 viikon ajan ja joka kerta. 3 viikkoa sen jälkeen kolmen lisähoitovuoden ajan.
Aikaikkuna: Kohortti 1: enintään 60 viikkoa, kohortti 1-EX (alkuperäiset koehenkilöt): enintään 109 viikkoa, kohortti 1-EX (kohortti, jotka suorittavat viikon 48-EX ja jatkavat koetta): enintään 151 viikkoa, kohortti 2: enintään 58 viikkoon asti, kohortti 2-EX: jopa 202 viikkoa
Kohortti 1: enintään 60 viikkoa, kohortti 1-EX (alkuperäiset koehenkilöt): enintään 109 viikkoa, kohortti 1-EX (kohortti, jotka suorittavat viikon 48-EX ja jatkavat koetta): enintään 151 viikkoa, kohortti 2: enintään 58 viikkoon asti, kohortti 2-EX: jopa 202 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida FG-3019:n vaikutusta keuhkofibroosin laajuuteen potilailla, joilla on IPF.
Aikaikkuna: Kohortti 1: enintään 60 viikkoa, kohortti 1-EX (alkuperäiset koehenkilöt): enintään 109 viikkoa, kohortti 1-EX (kohortti, jotka suorittavat viikon 48-EX ja jatkavat koetta): enintään 151 viikkoa, kohortti 2: enintään 58 viikkoon asti, kohortti 2-EX: jopa 202 viikkoa
Kohortti 1: enintään 60 viikkoa, kohortti 1-EX (alkuperäiset koehenkilöt): enintään 109 viikkoa, kohortti 1-EX (kohortti, jotka suorittavat viikon 48-EX ja jatkavat koetta): enintään 151 viikkoa, kohortti 2: enintään 58 viikkoon asti, kohortti 2-EX: jopa 202 viikkoa
Arvioida FG-3019:n vaikutusta keuhkojen toimintaan potilailla, joilla on IPF.
Aikaikkuna: Kohortti 1: enintään 60 viikkoa, kohortti 1-EX (alkuperäiset koehenkilöt): enintään 109 viikkoa, kohortti 1-EX (kohortti, jotka suorittavat viikon 48-EX ja jatkavat koetta): enintään 151 viikkoa, kohortti 2: enintään 58 viikkoon asti, kohortti 2-EX: jopa 202 viikkoa
Kohortti 1: enintään 60 viikkoa, kohortti 1-EX (alkuperäiset koehenkilöt): enintään 109 viikkoa, kohortti 1-EX (kohortti, jotka suorittavat viikon 48-EX ja jatkavat koetta): enintään 151 viikkoa, kohortti 2: enintään 58 viikkoon asti, kohortti 2-EX: jopa 202 viikkoa
Arvioida FG-3019:n vaikutus hengenahdistukseen potilailla, joilla on IPF.
Aikaikkuna: Kohortti 1: enintään 60 viikkoa, kohortti 1-EX (alkuperäiset koehenkilöt): enintään 109 viikkoa, kohortti 1-EX (kohortti, jotka suorittavat viikon 48-EX ja jatkavat koetta): enintään 151 viikkoa, kohortti 2: enintään 58 viikkoon asti, kohortti 2-EX: jopa 202 viikkoa
Kohortti 1: enintään 60 viikkoa, kohortti 1-EX (alkuperäiset koehenkilöt): enintään 109 viikkoa, kohortti 1-EX (kohortti, jotka suorittavat viikon 48-EX ja jatkavat koetta): enintään 151 viikkoa, kohortti 2: enintään 58 viikkoon asti, kohortti 2-EX: jopa 202 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
FibroGen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 26. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 17. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FGCL-3019-049

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia