Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksi vuotta strukturoidun ryhmän itsehallinnon koulutuksen ylläpitoa tyypin 2 diabeteksessa: satunnaistettu kontrolloitu koe (ERMIES)

torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Monikeskustutkimus satunnaistettu strukturoidun koulutuksen interventio yhteisön tasolla riittämättömästi hallinnassa oleville potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes Reunion Islandilla

Tyypin 2 diabeteksella on kasvava vaikutus väestöön ja kansanterveyteen maailmanlaajuisesti. Kliiniset tutkimukset ovat selvästi osoittaneet, että parempi verensokeritason ja muiden riskitekijöiden hallinta on tehokas sairauden komplikaatioiden ehkäisyssä tai hidastamisessa. Reunionin saarella tyypin 2 diabetesta esiintyy 18 prosentilla vähintään 30-vuotiaista väestöstä, joilla on korkea sosioekonominen puute. ERMIES-tutkimuksen hypoteesi on, että strukturoidulla ryhmäitsehallinnon koulutuksella, jota pidettiin yhteisön tasolla 2 vuoden ajan potilailla, joilla on riittämättömästi hallinnassa tyypin 2 diabetes, on parempia aineenvaihduntatuloksia (jonka todistaa HbA1c-tason paraneminen) 2 vuoden kohdalla verrattuna ensimmäinen lyhytkestoinen (< 3 kk) itsejohtamisohjelma, joka perustuu samaan teoreettiseen perustaan ​​ja viitekehykseen (oppimispesä empowerment). Yhteensä 240 Reunionin saarella asuvaa aikuista, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja HbA1c ≥ 7,5 % vakaalla hoidolla vähintään 3 kuukauden ajan, jaetaan satunnaisesti kahteen interventiohaaraan: joko lyhytaikaiseen (< 3 kuukautta) ohjelmaan (1 7 temaattiseen 2 tunnin pituiseen istuntoon yksilöllisestä arvioinnista riippuen) tai pitkäkestoinen ohjelma, joka sisältää saman aloitusohjelman kuin 1. haara, mutta sisältää ryhmän itsehallinnon koulutusistuntoja, joita ylläpidetään 2 vuoden ajan (4 kuukauden arviointi, voimaannuttaminen ja kontekstuaalinen arviointi). toiminnan suunnittelu; fakultatiivisia muita erityisiä temaattisia istuntoja järjestetään tarvittaessa). Lääkärikäyntejä tehdään neljännesvuosittain tulosmittausten kirjaamiseksi (HbA1c, verenpaine, antropometria, tupakan kulutus, diabeteksen komplikaatiot) ja vuosittain verensokerin, lipidien, mikroalbuminuria tai proteinuria, kreatiniinipuhdistuma, ruokavalio ja liikunta (kyselylomakkeet), hoidon kirjaaminen, elämänlaatu, itsetehokkuus, ahdistuneisuus- ja masennusasteikot sekä sosiaalinen tuki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kahta rinnakkaista koulutusinterventiohaaraa olettamukseen strukturoidun, teoreettisen koulutuksen seurannan 2-vuotisen ylläpidon paremmuudesta. Kaikki molempien ryhmien oppiaineet hyötyvät alustavasta strukturoidusta koulutusohjelmasta (< 3 kuukautta). Koehenkilöt, opettajat ja tutkijat eivät ole tietoisia ryhmien jaosta tämän alkukierroksen aikana. Sitten interventioryhmä käy läpi 2 vuoden itsehallinnollisen koulutusseurantaohjelman. Satunnaistaminen jaetaan kahteen tekijään: keskukset (5 kerrosta) ja diabeteslääkehoito (2 tasoa: insuliinihoito tai ei). Kaikki ryhmäistunnot (3-10 aihetta, 2 tunnin mittainen, yksi arviointiryhmäistunto ja 6 fakultatiivista erityisistuntoa jokaiselle kierrokselle [alkuvaiheessa molemmissa käsissä tai seuranta interventioryhmässä] tarpeen ja suunnitelman mukaan ensimmäisen kerran) pidetään yhteisön tasolla mahdollisimman lähempänä tutkittavien asuinpaikkaa. Kouluttajat ovat erityisesti koulutettuja, ja koulutusistunnot on jäsennelty ja koordinoitu Reunionin saarella sijaitsevan ReuCARE-terveydenhuollon verkoston suunnittelussa ja organisatorisessa valvonnassa. Kummankin haaran koehenkilöt jatkavat neljännesvuosittain osallistumistaan ​​keskuksen poliklinikalle. Tämä kokeilu liittyy kvalitatiiviseen etnososiologiseen tutkimukseen 30–40 kohteen otoksella, jossa on syvähaastatteluja ja ryhmäistuntojen etnografinen havainnointi. Tarkoituksena on kuvata oppimisprosesseja, selviytymistä, terveyttä ja toiminnallista lukutaitoa, sosiaalista ja kontekstuaalisia kysymyksiä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
132

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint Denis De La Réunion, Ranska, 97405
        • Department of endocrinology, University Hospital Reunion Island - Felix Guyon Site
    • La Réunion
      • Saint Benoît, La Réunion, Ranska, 97470
        • Groupe Hopitalier Est Réunion
      • Saint Paul, La Réunion, Ranska, 97863
        • Centre Hospitalier Gabriel Martin
      • Saint Pierre, La Réunion, Ranska, 97448
        • Diabetolgy - UNiversity Hospital Sud Réunion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • HbA1c ≥ 7,5 % yli 3 kuukautta
  • Aikuiset
  • ≥ 1 vuoden ADO ja/tai insuliini ja/tai GLP-1-analogi
  • diabeteslääkehoito muuttumattomana 3 kuukauden jälkeen (ei muutosta hoitoon viimeisen 3 kuukauden aikana, lukuun ottamatta insuliiniannostusta)
  • Asuu Reunion Islandilla
  • Liittynyt Ranskan kansalliseen sairausvakuutukseen
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito tai siihen liittyvät sairaudet, jotka voivat vaikuttaa sokeritasapainoon, kuten kortikoterapia, syöpä, tulehdukselliset krooniset sairaudet
  • Diabetekseen liittyvä sairaalahoito < 3 kuukautta
  • Strukturoitu potilaskoulutus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Vakavat diabeteksen komplikaatiot (esim. iskeeminen tai proliferatiivinen retinopatia, vaikea munuaisten vajaatoiminta (puhdistuma < 15 ml/min), akuutti iskeeminen sydänsairaus (< 6 kuukautta, jalkavaurio)
  • Raskaus (olemassa tai suunnitteilla tutkimuksen aikana)
  • Evoluutiosyöpä
  • Raskas fyysinen tai kognitiivinen vamma
  • Samanaikainen osallistuminen terapeuttiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 2 vuoden itsehallinnon koulutus
Pitkäaikainen ohjelma, joka sisältää itsehallinnon peruskoulutusohjelman (1-7 istuntoa, yksilöllisen arvioinnin perusteella) ja seurantaryhmäistuntoja, joita ylläpidetään 2 vuoden ajan (4 kuukauden arviointi, voimaannuttaminen ja kontekstuaalinen toimintasuunnittelu; fakultatiiviset lisäteemat istunnot toimitetaan tarvittaessa).
Käyttäytyminen: Strukturoitua itsejohtamisryhmäkoulutusta 2 vuoden ajan
Alkuperäisen intensiivisen ryhmäkoulutuksen jälkeen neljän kuukauden välein seurattavia itseohjautuvia ryhmäkoulutusistuntoja 2 vuoden ajan. Jokainen istunto perustuu voimaantumiseen, sosiokonstruktivismiin, sosiaalisen oppimisen teoriaan: henkilökohtainen arviointi (BG ja riskitekijät, toimet: toteutettu, suunniteltu, saavutettu (tai ei), kognitiivinen työ, yksilöllisen ja sosiaalisen kontekstin ja ympäristön analyysi (fasilitaattorit, esteet) ) sitten toiminnan suunnittelu. Erityisiä lisäistuntoja voidaan varata (ravintohoito, diabeteksen hoito ja hypoglykemia, liikunta, verensokerin itseseuranta, insuliiniannostus, jalkojen hoito). Istunnot on kehystetty ja jäsennelty potilasvihkon tuella. Istunnot pitävät paikkakunnalla koulutettujen sairaanhoitajien toimesta terveydenhuoltoverkoston Reucaren koordinoimana.
Active Comparator: Itsehallinnon peruskoulutus
Itsejohtamisen ryhmäkoulutus: 1-7 istuntoa (< 3 kk), yksilöllisen arvioinnin perusteella.
Käyttäytyminen: Strukturoitua itsejohtamisryhmäkoulutusta 2 vuoden ajan
Alkuperäisen intensiivisen ryhmäkoulutuksen jälkeen neljän kuukauden välein seurattavia itseohjautuvia ryhmäkoulutusistuntoja 2 vuoden ajan. Jokainen istunto perustuu voimaantumiseen, sosiokonstruktivismiin, sosiaalisen oppimisen teoriaan: henkilökohtainen arviointi (BG ja riskitekijät, toimet: toteutettu, suunniteltu, saavutettu (tai ei), kognitiivinen työ, yksilöllisen ja sosiaalisen kontekstin ja ympäristön analyysi (fasilitaattorit, esteet) ) sitten toiminnan suunnittelu. Erityisiä lisäistuntoja voidaan varata (ravintohoito, diabeteksen hoito ja hypoglykemia, liikunta, verensokerin itseseuranta, insuliiniannostus, jalkojen hoito). Istunnot on kehystetty ja jäsennelty potilasvihkon tuella. Istunnot pitävät paikkakunnalla koulutettujen sairaanhoitajien toimesta terveydenhuoltoverkoston Reucaren koordinoimana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glykoituneen hemoglobiinin (GlyHb) keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: 0 ja 2 vuotta
0 ja 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykoituneen hemoglobiinin (GlyHb) keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: 0 ja 1 vuosi
0 ja 1 vuosi
muutos GlyHb:ssä
Aikaikkuna: neljännesvuosittain 2 v. asti
neljännesvuosittain 2 v. asti
Verensokeri ja lipidit
Aikaikkuna: 1 ja 2 v
Verensokeri Kokonais-, HDL- ja LDL-kolesteroli, triglyseridit
1 ja 2 v
diabeteksen komplikaatioita
Aikaikkuna: 1 ja 2 v
retinopatian vaiheet, mikroalbuminuria tai proteinuria, kreatiniinipuhdistuma, jalan riskiaste, iskeeminen sydän- tai aivosairaus
1 ja 2 v
terveyskäyttäytymistä
Aikaikkuna: 1 ja 2 v
fyysinen aktiivisuus ja ruokavalio (Baecke ja ruokatiheyskyselyt)
1 ja 2 v
diabeteksen vastainen hoito
Aikaikkuna: 1 ja 2 v
tyyppi, annostus
1 ja 2 v
terveydenhuollon prosessi
Aikaikkuna: 1 ja 2 v
lääkärin seuranta ja tapaamiset, noudattaminen (kyselylomake)
1 ja 2 v
Psykometriset asteikot
Aikaikkuna: 1 ja 2 v
itsetehokkuus, sosiaalinen tuki, HAD (ahdistus ja masennus)
1 ja 2 v
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 ja 2 v
lyhyt DQOL mukautettu ja validoitu Reunionille
1 ja 2 v
Muutos tupakan kulutuksessa
Aikaikkuna: neljännesvuosittain 2 v. asti
neljännesvuosittain 2 v. asti
Paastoverensokerin muutos
Aikaikkuna: neljännesvuosittain 2 v. asti
neljännesvuosittain 2 v. asti
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: neljännesvuosittain 2 v. asti
neljännesvuosittain 2 v. asti
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: neljännesvuosittain 2 v. asti
neljännesvuosittain 2 v. asti
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: neljännesvuosittain 2 v. asti
neljännesvuosittain 2 v. asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Ministry of Health, France

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Xavier Debussche, MD, Diabetology - University Hospital Reunion Island - Felix Guyon Site
  • Päätutkija: Jean Luc YVIN, MD, Department of Internal Medicine - University Hospital Reunion Island - Felix Guyon Site
  • Päätutkija: Stéphane SCHNEEBELI, MD, Diabetology - University Hospital Reunion Island - GHSR
  • Päätutkija: Jean Hugues GATINA, MD, Centre Hospitalier Gabriel Martin
  • Päätutkija: Yogananda THIRAPATHIAPPADU, MD, Groupe Hospitalier Est Réunion

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2010/CHR/03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia