Akupunktio, perinteinen kiinalainen lääketiede, alkionsiirrossa
tiistai 6. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen panos koeputkihedelmöityksen (IVF) tulosten parantamiseen: Akupunktio alkionsiirrossa
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että ennen ja jälkeen alkionsiirtoa käytetty akupunktio pystyy lisäämään raskauden määrää vähentämällä stressiä ja parantamalla kohdun limakalvon verisuonitusta koeputkihedelmöitys (IVF) -hoitoa saavilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 75 % kaikista koeputkihedelmöityshoidoista (IVF) epäonnistuu terveen vauvan synnyttämisessä kotona.
Suurin osa naisista, jotka käyvät läpi näitä tekniikoita, kärsivät jossain määrin ahdistuksesta, masennuksesta ja stressistä.
Stressi pahentaa IVF-tuloksia, ja se on todistettu korreloimalla kortisoli-, adrenaliini- ja noradrenaliinitasoja epäonnistuneisiin kiertoihin.
Akupunktio on osoittanut kykynsä vähentää stressiä.
Lisäksi akupunktiolla on osoittautunut olevan sympaattista järjestelmää estävä vaikutus ja tämä kapasiteetti parantaa kohdun ja munasarjojen vaskularisaatiota.
Saatavilla oleva kirjallisuus näistä kahdesta aiheesta ei ole ratkaisevaa tutkimussuunnittelun vuoksi.
Akupunktion biologista mekanismia kontrolloidussa munasarjojen stimulaatiossa ja alkionsiirrossa ei ole täysin kuvattu; jos sillä todella on sellainen.
Julkaistut tutkimukset osoittavat hyvin erilaisia suunnitelmia ja epäselviä/ristiriitaisia tuloksia voidaan peruuttaa, mikä vaikeuttaa kliinistä päätöstä suositella akupunktiota vai olla ottamatta koeputkihedelmöitystä (IVF) potilaita.
Se, lisääkö akupunktio todella raskauden määrää IVF-jaksoissa, on edelleen vailla vastausta, koska satunnaistettua kolmen käden tutkimusta, jossa ei ole verrattu mitään interventiota valeakupunktioon akupunktioon, ei ole julkaistu.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
286
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46026
- Human Reproduction Unit of the University and Politechnic Hospital La Fe.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-37 vuotta vanha
- 18-28 painoindeksi (BMI)
- Lääketieteellinen indikaatio intrasytoplasmiseen siittiöinjektioon (ICSI) steriiliyden hoitoon
- Ei aikaisempaa koeputkihedelmöitystä (IVF) tai intrasytoplasmista siittiöinjektiota (ICSI).
- Ei aikaisempaa kokemusta akupunktiohoidoista
- Vähintään yksi korkealaatuinen alkio kohdun siirtopäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Munasarjojen monirakkulatauti
- Endometrioosi
- Lisääntymisleikkaukset: kaikki kohdussa, munanjohtimissa tai munasarjoissa
- Munasarjakystat >20 mm stimulaatiosyklin alussa
- Hormonihoito stimulaatiosyklin kolmen edellisen kuukauden aikana, mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet
- Aiemmat keskenmenot ja kohdunulkoiset raskaudet
- Rannikko
- Ihmisen koriogonadotropiinin (hCG) estradiolitasot >3500pg/ml tai munasarjojen koko >65mm.
- Luottamuksellisuuden noudattamatta jättäminen
- Samanaikainen sairaus tai vakava haittavaikutus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
3
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: VÄÄNTELYAKUPUNKTIO
Valeinterventio: akupunktioneula ilman pistoa tai stimulaatiota
|
Valeakupunktio 25 minuutin ajan munasarjojen stimulaation päivinä 1, 4 ja 6, ennen ja jälkeen alkionsiirron
Akupunktio 25 minuutin ajan munasarjojen stimulaatiopäivinä 1, 4 ja 6, ennen ja jälkeen alkionsiirron
|
|
Kokeellinen: TODELLINEN AKUPUNKTUURI
Kokeellinen: akupunktio suunnitellun protokollan valituissa kohdissa
|
Valeakupunktio 25 minuutin ajan munasarjojen stimulaation päivinä 1, 4 ja 6, ennen ja jälkeen alkionsiirron
Akupunktio 25 minuutin ajan munasarjojen stimulaatiopäivinä 1, 4 ja 6, ennen ja jälkeen alkionsiirron
|
|
Muut: Ohjaus
Vuodelepo
|
Vuodelepo 25 minuutin ajan munasarjojen stimulaation päivinä 1, 4 ja 6, ennen ja jälkeen alkionsiirron
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 14 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Sydän syke kohdunsisäisessä alkiossa
|
14 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi ennakkokäsitykset akupunktiosta
Aikaikkuna: 24 tuntia (h) 14 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Arvioi ennakkokäsitykset akupunktiosta
|
24 tuntia (h) 14 päivää alkionsiirron jälkeen
|
|
Seerumin prolaktiinin ja 24 tunnin virtsan kortisolin määritys.
Aikaikkuna: Alkionsiirtopäivä (+14 päivää kierron alkamisen jälkeen)).
|
Seerumin prolaktiinin ja 24 tunnin virtsan kortisolin määritys stressitason mittaamiseksi alkionsiirtopäivänä.
|
Alkionsiirtopäivä (+14 päivää kierron alkamisen jälkeen)).
|
|
Endometriumin vaskularisaatiotutkimus
Aikaikkuna: Alkionsiirtopäivä (+14 päivää syklin alkamisen jälkeen) ja 2 päivää ennen ja jälkeen.
|
Endometriumin vaskularisaatiotutkimus alkionsiirtopäivänä, 2 päivää ennen ja jälkeen sen
|
Alkionsiirtopäivä (+14 päivää syklin alkamisen jälkeen) ja 2 päivää ennen ja jälkeen.
|
|
Avustetun lisääntymissyklin tulosten analyysi
Aikaikkuna: 14 päivää siirron jälkeen (28 päivää syklin tähden)
|
Avustetun lisääntymissyklin tulosten analyysi ihmisen koriongonadotropiinin (BhCG) beetatasoista +14 päivää siirron jälkeen, todiste kohdunsisäisestä raskauspussista sydämenlyönnillä ja alkion elävänä syntymänä kotona
|
14 päivää siirron jälkeen (28 päivää syklin tähden)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Monica Romeu, Doctor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Paulus WE, Zhang M, Strehler E, El-Danasouri I, Sterzik K. Influence of acupuncture on the pregnancy rate in patients who undergo assisted reproduction therapy. Fertil Steril. 2002 Apr;77(4):721-4. doi: 10.1016/s0015-0282(01)03273-3.
- Manheimer E, Zhang G, Udoff L, Haramati A, Langenberg P, Berman BM, Bouter LM. Effects of acupuncture on rates of pregnancy and live birth among women undergoing in vitro fertilisation: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2008 Mar 8;336(7643):545-9. doi: 10.1136/bmj.39471.430451.BE. Epub 2008 Feb 7.
- El-Toukhy T, Sunkara SK, Khairy M, Dyer R, Khalaf Y, Coomarasamy A. A systematic review and meta-analysis of acupuncture in in vitro fertilisation. BJOG. 2008 Sep;115(10):1203-13. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.01838.x. Epub 2008 Jul 23.
- So EW, Ng EH, Wong YY, Lau EY, Yeung WS, Ho PC. A randomized double blind comparison of real and placebo acupuncture in IVF treatment. Hum Reprod. 2009 Feb;24(2):341-8. doi: 10.1093/humrep/den380. Epub 2008 Oct 21.
- Stener-Victorin E, Waldenstrom U, Andersson SA, Wikland M. Reduction of blood flow impedance in the uterine arteries of infertile women with electro-acupuncture. Hum Reprod. 1996 Jun;11(6):1314-7. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019378.
- Dong J. Research on the reduction of anxiety and depression with acupuncture. Am J Acupunct 1993; 21: 327-30.
- Paulus E, Zhang M Strehler E, Sterzik K. Motility of the endometrium after acupuncture treatment. Fertil Steril 2003; 80 (Suppl 3): 131.
- Smith C, Coyle M, Norman RJ. Influence of acupuncture stimulation on pregnancy rates for women undergoing embryo transfer. Fertil Steril. 2006 May;85(5):1352-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.12.015. Epub 2006 Apr 5.
- Dieterle S, Ying G, Hatzmann W, Neuer A. Effect of acupuncture on the outcome of in vitro fertilization and intracytoplasmic sperm injection: a randomized, prospective, controlled clinical study. Fertil Steril. 2006 May;85(5):1347-51. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.09.062. Epub 2006 Apr 17.
- Westergaard LG, Mao Q, Krogslund M, Sandrini S, Lenz S, Grinsted J. Acupuncture on the day of embryo transfer significantly improves the reproductive outcome in infertile women: a prospective, randomized trial. Fertil Steril. 2006 May;85(5):1341-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.08.070. Epub 2006 Apr 5.
- Domar A, Meshay I, Kelliher J, Wang S, Alper M. The impact of acupuncture on IVF outcome. Fertil Steril 2006; 86 (Suppl 2): S378-9.
- Benson M, ElKind-Hirsch K, Theall A, Fong K, Hogan R, Scott R. Impact of the acupuncture before and after embryo transfer on the outcome of in vitro fertilization cycles: a prospective single blind randomised
- Craig L, Criniti A, Hansen K, Marshall L, Soules M. Acupuncture lowers pregnancy rates when performed before and after embryo transfer. Fertil Steril 2007; 88 (Suppl 1): S40.
- Magarelli P, Criddenda D. Acupuncture and IVF poor responders: a cure? Fertil Steril 2004; 81: S20.
- Magarelli ´P, Cohen M, Criddenda D. Acupuncture and good prognosis IVF patients: synergy. Fertil Steril 2004; 82: S80-1.
- Magarelli P, Cohen M, Criddenda D. Acupuncture: impact on pregnancy outcomes in IVF patients. 12th World Congress on Human Reproduction, Venice, Italy, March 2005.
- Magarelli P, Cohen M, Criddenda D. Improvement of IVF outcomes by acupuncture: are egg and embryo qualities involved? Fertil Steril 2005; 83: S9.
- 15.- Criddenda D, Magarelli P, Cohen M. Acupuncture and in vitro fertilization: does the number of treatments impact reproductive outcomes? Society for Acupuncture Research 2005.
- Magarelli P, Criddenda D, Cohen M. Proposed mechanism of action of acupuncture on IVF outcomes. Fertil Steril 2006; 86: S174-5.
- Magarelli P, Criddenda D, Cohen M. The demographics of acupuncture´s impact on IVF outcomes: infertility diagnosis and SART/CDC/age groups. Fdertil Steril 2007; 87: S10-1.
- Ng EH, So WS, Gao J, Wong YY, Ho PC. The role of acupuncture in the management of subfertility. Fertil Steril. 2008 Jul;90(1):1-13. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.094. Epub 2008 Apr 28.
- Cheong YC, Hung Yu Ng E, Ledger WL. Acupuncture and assisted conception. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD006920. doi: 10.1002/14651858.CD006920.pub2.
- White AR. A review of controlled trials of acupuncture for women's reproductive health care. J Fam Plann Reprod Health Care. 2003 Oct;29(4):233-6. doi: 10.1783/147118903101197863.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACU2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .