Kaksi interventiota varhaisvaiheen dementiaan: vertaileva tehokkuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- UWashington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dementian diagnoosi
- Kliinisen dementian arviointiasteikon pisteet
- Hoitokumppani sitoutuu osallistumaan hoitoon saajan kanssa
- Hoidon saaja asuu yhteisössä tai vanhainkodissa
- Sekä hoitokumppani että vastaanottaja puhuvat englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Huomattava fyysinen tai psykiatrinen sairaus jommallakummalla hoitokumppanilla tai hoidon vastaanottajalla, joka estäisi osallistumasta harjoitusohjelmaan
- Suunnitelma muuttaa pois tutkimusalueelta 4 kuukauden seurantajakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ESML-harjoitus (Physical Activity Program)
ESML-harjoitus koostuu neljästä viikoittaisesta 90 minuutin tunnista.
Jokainen tunti sisältää harjoituksia ja lyhyen keskustelun tietystä terveysaiheesta.
Tunnit suoritetaan pienissä ryhmissä, joissa on 5-6 osallistuja-/hoitokumppanidiadit (yhteensä 10-12 henkilöä), jotta jokainen luokassa saa yksilöllistä huomiota ja että kaikki harjoitukset tehdään turvallisesti asianmukaisessa muodossa.
|
ESML-EX koostuu neljästä viikoittaisesta 90 minuutin tunnista.
Jokainen tunti sisältää harjoituksia ja lyhyen keskustelun tietystä terveysaiheesta.
|
|
Active Comparator: ESML-SOCIAL (Sosiaalinen toimintaohjelma)
ESML-SOCIAL koostuu neljästä viikoittaisesta 90 minuutin seminaarista.
Jokainen seminaari sisältää keskustelun tietystä aiheesta, avoimen ajan seurustelulle ja "kotitehtävän", joka on suoritettava ennen seuraavaa istuntoa.
Seminaarit toteutetaan pienissä ryhmissä, joissa on 5-6 osallistuja-/hoitokumppani-diadit (yhteensä 10-12 henkilöä), jotta jokainen seminaarissa osallistuva saa yksilöllistä huomiota ja että jokaisella on mahdollisuus tuoda esiin huolensa.
|
ESML-SOCIAL koostuu neljästä viikoittaisesta 90 minuutin seminaarista.
Jokainen seminaari sisältää keskustelun tietystä aiheesta, avoimen ajan seurustelulle ja "kotitehtävän", joka on suoritettava ennen seuraavaa istuntoa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tämä käsi ei saa interventiota aktiivisen hoidon aikana.
4 kuukauden arvioinnin jälkeen osallistujat voivat halutessaan osallistua tukiryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaalisen toiminnan lähtötasosta hoidon jälkeen (1 kuukausi)
Aikaikkuna: Perus- ja hoidon jälkeinen tilanne (1 kuukausi)
|
Pleasant Events Schedule-AD, pitkä versio, käytetään sosiaalisen osallistumisen ja aktiivisuuden arvioimiseen.
|
Perus- ja hoidon jälkeinen tilanne (1 kuukausi)
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta hoidon jälkeen (1 kuukausi)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (1 kuukausi)
|
Fyysisen aktiivisuusasteikon (PASE) avulla arvioidaan osallistujien ja hoitokumppaneiden fyysistä aktiivisuutta.
|
Perus- ja jälkihoito (1 kuukausi)
|
|
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa hoidon jälkeen (1 kuukausi)
Aikaikkuna: Perus- ja hoidon jälkeinen tilanne (1 kuukausi)
|
Elämänlaatu-AD (QOL-AD) -asteikko mittaa elämänlaadun alueita, jotka on tunnistettu tärkeiksi kognitiivisesti heikentyneelle iäkkäille aikuisille.
|
Perus- ja hoidon jälkeinen tilanne (1 kuukausi)
|
|
Muutos sosiaalisen toiminnan lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Pleasant Events Schedule-AD, pitkä versio, käytetään sosiaalisen osallistumisen ja aktiivisuuden arvioimiseen.
|
Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 4 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Fyysisen aktiivisuusasteikon (PASE) avulla arvioidaan osallistujien ja hoitokumppaneiden fyysistä aktiivisuutta.
|
Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
|
Muutos elämänlaadun perustasosta 4 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Elämänlaatu-AD (QOL-AD) -asteikko mittaa elämänlaadun alueita, jotka on tunnistettu tärkeiksi kognitiivisesti heikentyneelle iäkkäille aikuisille.
|
Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta viestinnässä hoidon jälkeen (1 kuukausi)
Aikaikkuna: Perus- ja hoidon jälkeinen tilanne (1 kuukausi)
|
Perhearvioinnin kommunikaatio-, affektiivinen ilmaisu- ja osallistumisala-asteikot mittaavat hoitajan ja potilaan välisen viestinnän laatua.
|
Perus- ja hoidon jälkeinen tilanne (1 kuukausi)
|
|
Fyysisen toiminnan muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (1 kuukausi)
Aikaikkuna: Perus- ja hoidon jälkeinen tilanne (1 kuukausi)
|
Physical Functioning Scale arvioi päivittäisten tehtävien suorittamista, kuten asunnon ympäri kävelemistä sekä sängystä nousemista ja nousemista.
|
Perus- ja hoidon jälkeinen tilanne (1 kuukausi)
|
|
Mielialan muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (1 kuukausi)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (1 kuukausi)
|
Geriatric Depression Scale arvioi osallistujan ja hänen hoitajansa mielialan.
|
Perus- ja jälkihoito (1 kuukausi)
|
|
Muutos lähtötasosta viestinnässä hoidon jälkeen (1 kuukausi)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (1 kuukausi)
|
Perhearvioinnin kommunikaatio-, affektiivinen ilmaisu- ja osallistumisala-asteikot mittaavat hoitajan ja potilaan välisen viestinnän laatua.
|
Perus- ja jälkihoito (1 kuukausi)
|
|
Fyysisen toiminnan muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (1 kuukausi)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (1 kuukausi)
|
Physical Functioning Scale arvioi päivittäisten tehtävien suorittamista, kuten asunnon ympäri kävelemistä sekä sängystä nousemista ja nousemista.
|
Perus- ja jälkihoito (1 kuukausi)
|
|
Muutos perustilanteesta 4 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Geriatric Depression Scale arvioi osallistujan ja hänen hoitajansa mielialan.
|
Lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca G Logsdon, Ph.D., University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 41577-G
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .