Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kahden eri protrombiinikompleksikonsentraatin vaikutusten arvioimiseksi rivaroksabaanin farmakodynamiikkaan terveillä aikuisilla vapaaehtoistyöntekijöillä

maanantai 23. tammikuuta 2017 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC

Satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioidaan 3- ja 4-faktoriisten protrombiinikompleksikonsentraattien vaikutuksia rivaroksabaanin farmakodynamiikkaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden erilaisen protrombiinikompleksikonsentraatin (PCC) käyttöä niiden kyvyssä kumota (normalisoida) rivaroksabaanin farmakodynaamisia vaikutuksia terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen avoin tutkimus (vapaaehtoiset ja henkilökunta tietävät kaikkien hoitojen identiteetin), satunnaistettu (vapaaehtoiset, jotka on määrätty hoitoon sattumalta) terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla arvioimaan kahden eri protrombiinikompleksikonsentraatin (PCC) vaikutuksia. (verenvuotoa hillitsevät lääkkeet) rivaroksabaanin (verihyytymien muodostumista estävä lääke) farmakodynamiikkaan (eli lääkkeen biokemiallisten ja fysiologisten vaikutusten tutkimiseen kehossa). Tukikelpoiset vapaaehtoiset saavat hoitoa rivaroksabaanilla suun kautta (suun kautta) päivinä 1–4. Päivänä 5 rivaroksabaani annetaan suun kautta ennen satunnaistettua suonensisäistä (IV) (laskimoon) antoa, jossa on yksi kolmesta hoidosta: Profilnine SD (3-faktorinen PCC), Beriplex P/N (4-faktorinen PCC), tai suolaliuosta. Terveiltä vapaaehtoisilta otetaan verinäytteitä tutkimuksen aikana rivaroksabaanin vaikutuksen arvioimiseksi. Turvallisuutta seurataan koko tutkimuksen ajan. Jokaisen vapaaehtoisen tutkimukseen osallistumisen kokonaiskesto on noin 28 päivää (sisältää 21 päivän seulontajakson ja 7 päivän hoitojakson).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
35

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pidä PT:n, INR:n ja aPTT:n koagulaatiotestien tulokset normaaleissa rajoissa
  • Sinun painoindeksisi (BMI; paino [kg]/pituus2 [m]2) 18–30 kg/m2 (mukaan lukien) ja paino 50–100 kg
  • Verenpaineen (kun vapaaehtoinen on makuulla [makaa kasvot ylöspäin] 5 minuuttia) systolinen verenpaine on 90–140 mmHg ja diastolinen 50–90 mmHg
  • Tupakoimaton

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai nykyinen kliinisesti merkittävä lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) sydämen rytmihäiriöt tai muu sydänsairaus, hematologinen (veri)sairaus, tromboosi, hyytymishäiriöt, lipidien poikkeavuudet, merkittävä keuhkosairaus, diabetes mellitus, munuaisten (munuaisten) tai maksan (maksa) vajaatoiminta, kilpirauhassairaus, neurologinen tai psykiatrinen sairaus, infektio tai mikä tahansa muu sairaus, jonka tutkijan mielestä tulisi sulkea pois vapaaehtoista tai joka voisi häiritä tutkimustulosten tulkintaa
  • Aiempi vakava verenvuoto, mukaan lukien sairaalahoitoa vaativa maha-suolikanavan verenvuoto, minkä tahansa tyyppinen kallonsisäinen (aivojen) verenvuoto tai hallitsematon leikkauksen jälkeinen verenvuoto
  • Aiempi kallonsisäinen kasvain tai aneurysma tai tunnettu vatsan aneurysma
  • Tunnettu allergia tutkimuslääkkeelle tai jollekin valmisteen apuaineelle
  • Tunnettu allergia hepariinille tai aiempi hepariinin aiheuttama trombosytopenia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Rivaroksabaani + Profilniini SD
Rivaroksabaani 20 mg kahdesti vuorokaudessa päivinä 1–4 ja sen jälkeen 20 mg rivaroksabaani kerran vuorokaudessa päivänä 5 annettuna 4 tuntia ennen Profilnine SD 50 IU/kg -boluskertaa.
Lääke: Rivaroksabaani 20 mg kahdesti päivässä
Yksi 20 mg rivaroksabaanitabletti kahdesti päivässä (b.i.d.) 4 päivän ajan (päivät 1-4). Tulkinta CTRL:llä: Keskittymistyyppi = Tarkka; Luku = 20; yksikkö=mg; reitti: suun kautta 4 päivän ajan.
Lääke: Rivaroksabaani 20 mg kerran päivässä
Yksi 20 mg:n rivaroksabaanitabletti kerran vuorokaudessa päivänä 5. CTRL-tulkinta: Pitoisuustyyppi = Tarkka; Luku = 20; yksikkö=mg; reitti: suun kautta 1 päivä.
Lääke: Profilnine SD
Yksittäinen bolusannos Profilnine SD:tä 50 IU/kg annettuna laskimonsisäisenä (IV) injektiona päivänä 5. Tulkinta CTRL:llä: Pitoisuustyyppi = Tarkka; Luku = 50; yksikkö = IU/kg; reitti: suonensisäinen käyttö.
Kokeellinen: Rivaroksabaani + Beriplex P/N
Rivaroksabaani 20 mg kahdesti vuorokaudessa päivinä 1-4 ja sen jälkeen rivaroksabaani 20 mg kerran päivässä päivänä 5 annettuna 4 tuntia ennen Beriplexin kerta-bolusannosta 50 IU/kg.
Lääke: Rivaroksabaani 20 mg kahdesti päivässä
Yksi 20 mg rivaroksabaanitabletti kahdesti päivässä (b.i.d.) 4 päivän ajan (päivät 1-4). Tulkinta CTRL:llä: Keskittymistyyppi = Tarkka; Luku = 20; yksikkö=mg; reitti: suun kautta 4 päivän ajan.
Lääke: Rivaroksabaani 20 mg kerran päivässä
Yksi 20 mg:n rivaroksabaanitabletti kerran vuorokaudessa päivänä 5. CTRL-tulkinta: Pitoisuustyyppi = Tarkka; Luku = 20; yksikkö=mg; reitti: suun kautta 1 päivä.
Lääke: Beriplex P/N
Yksittäinen bolusannos Beriplex P/N 50 IU/kg annettuna laskimonsisäisenä (IV) injektiona päivänä 5. Tulkinta CTRL:llä: Pitoisuustyyppi = Tarkka ; Luku = 50; yksikkö = IU/kg; reitti: suonensisäinen käyttö
Kokeellinen: Rivaroksabaani + suolaliuos
Rivaroksabaani 20 mg kahdesti vuorokaudessa päivinä 1–4 ja sen jälkeen 20 mg rivaroksabaania kerran päivässä 5. päivänä 4 tuntia ennen yhtä 100 cm3:n suolaliuosta.
Lääke: Rivaroksabaani 20 mg kahdesti päivässä
Yksi 20 mg rivaroksabaanitabletti kahdesti päivässä (b.i.d.) 4 päivän ajan (päivät 1-4). Tulkinta CTRL:llä: Keskittymistyyppi = Tarkka; Luku = 20; yksikkö=mg; reitti: suun kautta 4 päivän ajan.
Lääke: Rivaroksabaani 20 mg kerran päivässä
Yksi 20 mg:n rivaroksabaanitabletti kerran vuorokaudessa päivänä 5. CTRL-tulkinta: Pitoisuustyyppi = Tarkka; Luku = 20; yksikkö=mg; reitti: suun kautta 1 päivä.
Muut: Suolaliuos
Yksi 100 cc:n bolus suolaliuosta annettuna laskimonsisäisellä (IV) injektiolla päivänä 5. Tulkinta CTRL:llä: Pitoisuustyyppi = Tarkka ; Luku = 100; yksikkö=cc; reitti: suonensisäinen käyttö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakodynaamisten (PD) muuttujien mittaus: protrombiiniaika (PT), kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT), trombiinin muodostumismääritys (TGA) ja anti-faktori Xa (anti-FXa)
Aikaikkuna: Päivät 1-6
Farmakodymiset (PD) muuttujat (eli PT, INR, aPTT, TGA ja anti-FXa) ovat veren hyytymiskokeita (tai hyytymiskokeita). Nämä veren hyytymistestit suoritetaan protrombiinikompleksikonsentraattien (PCC) (Profilnine SD tai Beriplex P/N) vaikutusten arvioimiseksi rivaroksabaanin farmakodynamiikkaan.
Päivät 1-6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rivaroksabaanipitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Päivät 1-6
Rivaroksabaanin plasmapitoisuudet mitataan rivaroksabaanin farmakokinetiikan arvioimiseksi (tutkimus lääkkeen imeytymisen laajuudesta ja nopeudesta, jakautumisesta, aineenvaihdunnasta ja erittymisestä elimistössä [eli tutkimus siitä, mitä keho tekee lääkkeelle]) vakaassa tilassa (vakaan tila on aika, jolloin lääkkeen imeytymisnopeus elimistöön on yhtä suuri kuin poistumisnopeus elimistöstä).
Päivät 1-6
Terveiden vapaaehtoisten määrä, jotka raportoivat haittatapahtumista
Aikaikkuna: Päivät 1-6
Raportoituja haittatapahtumia käytetään arvioitaessa tutkimuslääkkeiden turvallisuutta ja siedettävyyttä.
Päivät 1-6
Muutokset lähtötasosta tehdyissä kliinisissä laboratoriotutkimuksissa
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 6
Kliiniset laboratoriotutkimukset sisältävät kemian, hematologian, virtsaanalyysin ja hyytymisen. Kaikkien laboratorioarviointien lähtötaso määritellään viimeiseksi arvioinniksi, joka on tehty ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa.
Päivä 1; Päivä 6
Muutos lähtötilanteesta EKG-löydöksissä
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 6
Kaikkien EKG-mittausten lähtötaso määritellään viimeiseksi arvioinniksi ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa.
Päivä 1; Päivä 6
Muutos fyysisen tutkimuksen lähtötuloksista
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 6
Kaikkien fyysisten tutkimusten lähtötaso määritellään viimeiseksi arvioinniksi, joka on tehty ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antamista.
Päivä 1; Päivä 6
Muutos perustasosta elintoimintojen mittauksissa
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 6
Elintoimintojen mittauksiin kuuluvat pulssi/syke ja verenpaine (systolinen ja diastolinen). Perustason elintoimintojen mittaukset määritellään viimeiseksi arvioitavaksi ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antamista.
Päivä 1; Päivä 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Janssen Research & Development, LLC

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Bayer

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Janssen Research & Development, L.L.C Clinical Trial, Janssen Research & Development, L.L.C

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 3. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CR100867
  • RIVAROXNAP1003 (Muu tunniste: Janssen Pharmaceutical Research & Development, LLC)
  • 2012-002313-20 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia