Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dysfotopsia perifeerisen laseriridotomian jälkeen

maanantai 11. helmikuuta 2013 päivittänyt: Iqbal Ike Ahmed, Credit Valley EyeCare

Laserin (Nd:YAG) perifeerisen iridotomia (LPI) jälkeen visuaalisten oireiden esiintyvyys suhteessa LPI:n sijaintiin

Selvitetään Nd:YAG-laserperifeerisen iridotomian sijainnin ja joidenkin potilaiden kokemien postoperatiivisten visuaalisten oireiden välinen korrelaatio. Tutkijat olettavat, että täysin peittämätön laserperifeerinen iridotomia tuottaa vähemmän merkittävää dysfotopsiaa, koska kyynelkalvon tuottaman prismaattisen vaikutuksen vältytään kuin peitetyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Nd:YAG LPI on usein suoritettava toimenpide potilaille, joilla on kapeat kulmat, joilla on riski saada akuutti kulmaglaukooma, pupillikatkos, krooninen kulman sulkeutuminen ja pigmenttidispersiooireyhtymä. Useimmat toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot ovat hyvänlaatuisia, ja niihin kuuluvat silmänsisäisen paineen (IOP) piikki, ohimenevä uveiitti, hypheema, sarveiskalvo- tai linssivaurio ja iridotomian sulkeutuminen. Näköhäiriöitä on myös raportoitu, mutta vain muutamassa artikkelissa käsitellään tätä erityistä ongelmaa. Näiden oireiden määrä vaihtelee 2,7 %:n ja 4 %:n välillä. Uskotaan, että nämä oireet liittyvät siihen tosiasiaan, että valo pääsee sisään LPI:n kautta ja luo siten epänormaaleja visuaalisia oireita. Tästä syystä on ehdotettu, että LPI asetetaan huolellisesti niin, että silmäluomen peittää LPI:n kokonaan, mikä estää valon pääsyn läpi. Kuitenkin raportit potilaista, joilla on täysin peitetyt LPI:t ja näköhäiriöt, ovat johtaneet teoriaan, että vaikka silmäluomen peittää kokonaan, valo pääsee LPI:n läpi luomen reunassa olevan kyynelmeniskin luoman perusprisman kautta. Siksi LPI:n asettaminen kokonaan peitettynä, osittain peitettynä tai kokonaan peittämättä voi mahdollisesti johtaa yhtä merkittäviin oireisiin. Tässä tutkimuksessa pyritään käsittelemään kysymystä LPI:n sijoittamisesta suhteessa visuaalisiin oireisiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
214

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5L 1W8
        • Credit Valley Eyecare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy ja haluaa tehdä vaaditun opintokäynnin
  • Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa ja noudattaa opiskeluohjeita
  • Indikaatio perifeerisen laseriridotomian tekemiseen (kapeat kulmat, tukkeutuva kulma akuutin kulman sulkeutumisen riskillä, pupillikatkos, krooninen kulman sulkeutuminen, pigmentin hajoamisoireyhtymä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi silmänsisäinen leikkaus
  • Paras korjattu näöntarkkuus huonompi kuin 20/40
  • Epäsymmetrinen ptoosi yli 2 mm
  • Mikä tahansa aktiivinen silmänsisäinen tulehdus
  • Akuutti kulmaglaukooman kohtaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Superior laser perifeerinen iridotomia
Neodyymiseostettu: Yttrium Aluminium Grannet (Nd:YAG) laserperifeerinen iridotomia suoritettiin hoidettavan silmän iiriksen ylimmälle puolelle. Tämä on asennossa 11-1.
Laite: Neodyymi-seostettu: yttrium-alumiinigranaatti (Nd:YAG) laser
Tätä laitetta käytetään perifeerisen iridotomian suorittamiseen kaikille potilaille. Se on standardin hoitoon hyväksytty laite.
Muut nimet:
  • Nd:YAG Laser
Menettely: Nd:YAG Laser Perifeerinen Iridotomia
Kun paikallispuudutusaine on levitetty LPI-leikkauksen läpikäyvään silmään, potilas istuu laserlaitteen ääressä. Toimenpiteen helpottamiseksi käytetään viskoosilla materiaalilla täytettyä Abrahamin iridotomialinssiä. Iriskvadrantin ohuin käsitelty alue valitaan. Nd:YAG Laseria käytetään, kunnes iridotomia on avattu tyydyttävästi.
Muut nimet:
  • Nd:YAG LPI
Kokeellinen: Temporaalinen laserperifeerinen iridotomia
Neodyymi-seostettu: Yttrium Aluminium Grannet (Nd:YAG) laserperifeerinen iridotomia suoritettiin hoidettavan silmän iiriksen temporaaliselle puolelle. Asento on vasemmassa silmässä kello 2-4 ja oikeassa silmässä kello 8-10.
Laite: Neodyymi-seostettu: yttrium-alumiinigranaatti (Nd:YAG) laser
Tätä laitetta käytetään perifeerisen iridotomian suorittamiseen kaikille potilaille. Se on standardin hoitoon hyväksytty laite.
Muut nimet:
  • Nd:YAG Laser
Menettely: Nd:YAG Laser Perifeerinen Iridotomia
Kun paikallispuudutusaine on levitetty LPI-leikkauksen läpikäyvään silmään, potilas istuu laserlaitteen ääressä. Toimenpiteen helpottamiseksi käytetään viskoosilla materiaalilla täytettyä Abrahamin iridotomialinssiä. Iriskvadrantin ohuin käsitelty alue valitaan. Nd:YAG Laseria käytetään, kunnes iridotomia on avattu tyydyttävästi.
Muut nimet:
  • Nd:YAG LPI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lineaarisen dysfotopsian esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso (aika = 0), 1 kuukausi
Lineaarisen dysfotopsian esiintymisen muutos lähtötasosta (ennen interventiota) kuukauteen Nd:YAG-laserintervention jälkeen.
Perustaso (aika = 0), 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisen dysfotopsian esiintyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika = 0), 1 kuukausi
Tämä sisältää Halo, Crescent, Ghost Images, Glare, Shadows. Tämä kirjaa näiden oireiden esiintymisen muutoksen lähtötasosta (ennen toimenpidettä) ja 1 kuukauden kuluttua Nd:YAG-laserinterventiosta.
Lähtötilanne (aika = 0), 1 kuukausi
Kokenut kipu
Aikaikkuna: Toimenpide (aika = 0)
Nd:YAG-toimenpiteen aikana koettu kipu. Tämä on asteikolla 0-10, jossa 0 on ei kipua ja 10 on vakavin kuviteltavissa oleva kipu.
Toimenpide (aika = 0)
Nd:YAG-laserteho käytetty
Aikaikkuna: Toimenpide (aika = 0)
Nd:YAG-laserin toimenpiteen suorittamiseen käytetty lasertehon määrä.
Toimenpide (aika = 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Credit Valley EyeCare

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Iqbal Ike K Ahmed, MD, University of Toronto, Toronto, Canada. University of Utah, Salt Lake City, USA
  • Opintojohtaja: Vanessa Vera, MD, University of Toronto, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 20. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 31. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 1. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CVEC-LPI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia