Dysfotopsja po laserowej irydotomii obwodowej
Występowanie objawów wizualnych po laserowej (Nd:YAG) obwodowej irydotomii (LPI) w stosunku do położenia LPI
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L 1W8
- Credit Valley Eyecare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolny i chętny do odbycia wymaganej wizyty studyjnej
- Zdolny i chętny do wyrażenia zgody i przestrzegania instrukcji dotyczących badania
- Wskazania do wykonania laserowej irydotomii obwodowej (wąskie kąty, kąt okluzyjny zagrożony ostrym zamknięciem kąta, stan bloku źrenic, przewlekłe zamknięcie kąta, zespół dyspersji pigmentu)
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa
- Najlepiej skorygowana ostrość wzroku gorsza niż 20/40
- Asymetryczne opadanie powiek większe niż 2 mm
- Jakiekolwiek aktywne zapalenie wewnątrzgałkowe
- Ostry atak jaskry z zamkniętym kątem przesączania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doskonała laserowa irydotomia obwodowa
Domieszkowany neodymem: irydotomię obwodową lasera z granatem itrowo-aluminiowym (Nd:YAG) wykonano na górnej części tęczówki leczonego oka.
To będzie w pozycji od 11 do 1.
|
To urządzenie służy do wykonywania irydotomii obwodowej u wszystkich pacjentów.
Jest to urządzenie zatwierdzone przez standard opieki.
Inne nazwy:
Po zastosowaniu miejscowego środka znieczulającego do oka poddawanego zabiegowi LPI pacjent siada przy urządzeniu laserowym.
Dla ułatwienia zabiegu wykorzystana zostanie soczewka irydotomijna Abraham wypełniona lepkim materiałem.
Wybrany zostanie najcieńszy obszar leczonego kwadrantu tęczówki.
Laser Nd:YAG będzie stosowany do momentu zadowalającego otwarcia irydotomii.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Czasowa laserowa irydotomia obwodowa
Wykonano irydotomię obwodową z domieszką neodymu: granat itrowo-aluminiowy (Nd:YAG) na części skroniowej tęczówki leczonego oka.
Pozycja będzie na godzinie 2 do 4 w lewym oku i 8 do 10 w prawym oku.
|
To urządzenie służy do wykonywania irydotomii obwodowej u wszystkich pacjentów.
Jest to urządzenie zatwierdzone przez standard opieki.
Inne nazwy:
Po zastosowaniu miejscowego środka znieczulającego do oka poddawanego zabiegowi LPI pacjent siada przy urządzeniu laserowym.
Dla ułatwienia zabiegu wykorzystana zostanie soczewka irydotomijna Abraham wypełniona lepkim materiałem.
Wybrany zostanie najcieńszy obszar leczonego kwadrantu tęczówki.
Laser Nd:YAG będzie stosowany do momentu zadowalającego otwarcia irydotomii.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność liniowej dysfotopsji
Ramy czasowe: Linia bazowa (czas = 0), 1 miesiąc
|
Zmiana obecności liniowej dysfotopsji od wartości wyjściowej (przed interwencją) do 1 miesiąca po przeprowadzeniu interwencji laserem Nd:YAG.
|
Linia bazowa (czas = 0), 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność dysfotopsji wzrokowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (Czas = 0), 1 miesiąc
|
Obejmuje to Halo, Crescent, Ghost Images, Glare, Shadows.
Rejestruje to zmianę obecności tych objawów od wartości wyjściowej (przed interwencją) i 1 miesiąc po interwencji lasera Nd:YAG.
|
Linia bazowa (Czas = 0), 1 miesiąc
|
|
Doświadczony ból
Ramy czasowe: Procedura (Czas = 0)
|
Ból odczuwany podczas wykonywania procedury Nd:YAG.
Jest to w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
Procedura (Czas = 0)
|
|
Wykorzystano moc lasera Nd:YAG
Ramy czasowe: Procedura (Czas = 0)
|
Ilość mocy lasera użytej przez laser Nd:YAG do przeprowadzenia interwencji.
|
Procedura (Czas = 0)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Iqbal Ike K Ahmed, MD, University of Toronto, Toronto, Canada. University of Utah, Salt Lake City, USA
- Dyrektor Studium: Vanessa Vera, MD, University of Toronto, Canada
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Khodadoust AA, Arkfeld DF, Caprioli J, Sears ML. Ocular effect of neodymium-YAG laser. Am J Ophthalmol. 1984 Aug 15;98(2):144-52. doi: 10.1016/0002-9394(87)90348-5.
- Murphy PH, Trope GE. Monocular blurring. A complication of YAG laser iridotomy. Ophthalmology. 1991 Oct;98(10):1539-42. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32091-8.
- Spaeth GL, Idowu O, Seligsohn A, Henderer J, Fonatanarosa J, Modi A, Nallamshetty HS, Chieh J, Haim L, Steinmann WC, Moster M. The effects of iridotomy size and position on symptoms following laser peripheral iridotomy. J Glaucoma. 2005 Oct;14(5):364-7. doi: 10.1097/01.ijg.0000177213.31620.02.
- Weintraub J, Berke SJ. Blurring after iridotomy. Ophthalmology. 1992 Apr;99(4):479-80. doi: 10.1016/s0161-6420(92)38516-1. No abstract available.
- Congdon N, Yan X, Friedman DS, Foster PJ, van den Berg TJ, Peng M, Gangwani R, He M. Visual symptoms and retinal straylight after laser peripheral iridotomy: the Zhongshan Angle-Closure Prevention Trial. Ophthalmology. 2012 Jul;119(7):1375-82. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.01.015. Epub 2012 Mar 14.
- Chung RS, Guan AE. Unusual visual disturbance following laser peripheral iridotomy for intermittent angle closure glaucoma. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Apr;244(4):532-3. doi: 10.1007/s00417-005-0129-x. Epub 2005 Oct 14. No abstract available.
- Vera V, Naqi A, Belovay GW, Varma DK, Ahmed II. Dysphotopsia after temporal versus superior laser peripheral iridotomy: a prospective randomized paired eye trial. Am J Ophthalmol. 2014 May;157(5):929-35. doi: 10.1016/j.ajo.2014.02.010. Epub 2014 Feb 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CVEC-LPI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .