Disfotopsia después de iridotomía periférica con láser
Incidencia de síntomas visuales posteriores a la iridotomía periférica (LPI) con láser (Nd:YAG) en relación con la posición de la LPI
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canadá, L5L 1W8
- Credit Valley Eyecare
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz y dispuesto a hacer la visita de estudio requerida
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento y seguir las instrucciones del estudio
- Una indicación para someterse a una iridotomía periférica con láser (ángulos estrechos, ángulo ocluible con riesgo de cierre de ángulo agudo, condición de bloqueo pupilar, cierre de ángulo crónico, síndrome de dispersión pigmentaria)
Criterio de exclusión:
- Cirugía intraocular previa
- Mejor agudeza visual corregida peor que 20/40
- Ptosis asimétrica de más de 2 mm
- Cualquier inflamación intraocular activa
- Ataque agudo de glaucoma de ángulo cerrado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Iridotomía Periférica Láser Superior
Dopado con neodimio: se realizó iridotomía periférica con láser itrio aluminio granate (Nd:YAG) en la cara superior del iris del ojo que se estaba tratando.
Esto estará en la posición de 11 a 1 en punto.
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Este dispositivo se utiliza para realizar la iridotomía periférica en todos los pacientes.
Es un dispositivo aprobado como estándar de cuidado.
Otros nombres:
Después de la aplicación de un anestésico tópico en el ojo que se somete a la LPI, el paciente se sienta frente a la máquina láser.
Se utilizará una lente de iridotomía de Abraham llena de un material viscoso para facilitar el procedimiento.
Se elegirá la zona más fina del cuadrante del iris tratada.
Se aplicará láser Nd:YAG hasta que la iridotomía se abra satisfactoriamente.
Otros nombres:
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Experimental: Iridotomía periférica láser temporal
Dopado con neodimio: se realizó iridotomía periférica con láser itrio aluminio granate (Nd:YAG) en la cara temporal del iris del ojo que se estaba tratando.
La posición será de 2 a 4 en el ojo izquierdo y de 8 a 10 en el ojo derecho.
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Este dispositivo se utiliza para realizar la iridotomía periférica en todos los pacientes.
Es un dispositivo aprobado como estándar de cuidado.
Otros nombres:
Después de la aplicación de un anestésico tópico en el ojo que se somete a la LPI, el paciente se sienta frente a la máquina láser.
Se utilizará una lente de iridotomía de Abraham llena de un material viscoso para facilitar el procedimiento.
Se elegirá la zona más fina del cuadrante del iris tratada.
Se aplicará láser Nd:YAG hasta que la iridotomía se abra satisfactoriamente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de disfotopsia lineal
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo = 0), 1 mes
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Se realiza el cambio en la presencia de disfotopsia lineal desde el inicio (antes de la intervención) hasta 1 mes después de la intervención con láser Nd:YAG.
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Línea de base (Tiempo = 0), 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de disfotopsia visual
Periodo de tiempo: Línea base (Tiempo = 0), 1 mes
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Esto incluye Halo, Crescent, Ghost Images, Glare, Shadows.
Este registra el cambio en la presencia de estos síntomas desde el inicio (antes de la intervención) y 1 mes después de la intervención con láser Nd:YAG.
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Línea base (Tiempo = 0), 1 mes
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Dolor experimentado
Periodo de tiempo: Procedimiento (Tiempo = 0)
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El dolor experimentado cuando se realiza el procedimiento Nd:YAG.
Esto está en una escala de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el dolor más intenso que se pueda imaginar.
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Procedimiento (Tiempo = 0)
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Potencia del láser Nd:YAG utilizada
Periodo de tiempo: Procedimiento (Tiempo = 0)
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La cantidad de potencia láser utilizada en el láser Nd:YAG para realizar la intervención.
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Procedimiento (Tiempo = 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Iqbal Ike K Ahmed, MD, University of Toronto, Toronto, Canada. University of Utah, Salt Lake City, USA
- Director de estudio: Vanessa Vera, MD, University of Toronto, Canada
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Khodadoust AA, Arkfeld DF, Caprioli J, Sears ML. Ocular effect of neodymium-YAG laser. Am J Ophthalmol. 1984 Aug 15;98(2):144-52. doi: 10.1016/0002-9394(87)90348-5.
- Murphy PH, Trope GE. Monocular blurring. A complication of YAG laser iridotomy. Ophthalmology. 1991 Oct;98(10):1539-42. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32091-8.
- Spaeth GL, Idowu O, Seligsohn A, Henderer J, Fonatanarosa J, Modi A, Nallamshetty HS, Chieh J, Haim L, Steinmann WC, Moster M. The effects of iridotomy size and position on symptoms following laser peripheral iridotomy. J Glaucoma. 2005 Oct;14(5):364-7. doi: 10.1097/01.ijg.0000177213.31620.02.
- Weintraub J, Berke SJ. Blurring after iridotomy. Ophthalmology. 1992 Apr;99(4):479-80. doi: 10.1016/s0161-6420(92)38516-1. No abstract available.
- Congdon N, Yan X, Friedman DS, Foster PJ, van den Berg TJ, Peng M, Gangwani R, He M. Visual symptoms and retinal straylight after laser peripheral iridotomy: the Zhongshan Angle-Closure Prevention Trial. Ophthalmology. 2012 Jul;119(7):1375-82. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.01.015. Epub 2012 Mar 14.
- Chung RS, Guan AE. Unusual visual disturbance following laser peripheral iridotomy for intermittent angle closure glaucoma. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Apr;244(4):532-3. doi: 10.1007/s00417-005-0129-x. Epub 2005 Oct 14. No abstract available.
- Vera V, Naqi A, Belovay GW, Varma DK, Ahmed II. Dysphotopsia after temporal versus superior laser peripheral iridotomy: a prospective randomized paired eye trial. Am J Ophthalmol. 2014 May;157(5):929-35. doi: 10.1016/j.ajo.2014.02.010. Epub 2014 Feb 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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