Disfotopsia dopo iridotomia laser periferica
Incidenza del sintomo visivo dopo l'iridotomia periferica (LPI) laser (Nd:YAG) in relazione alla posizione dell'LPI
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canada, L5L 1W8
- Credit Valley Eyecare
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado e disponibile a effettuare la visita di studio richiesta
- In grado e disposto a dare il consenso e seguire le istruzioni dello studio
- Un'indicazione a sottoporsi a iridotomia periferica laser (angoli stretti, angolo occludibile a rischio di chiusura acuta dell'angolo, condizione di blocco pupillare, chiusura cronica dell'angolo, sindrome da dispersione del pigmento)
Criteri di esclusione:
- Pregressa chirurgia intraoculare
- Migliore acuità visiva corretta inferiore a 20/40
- Ptosi asimmetrica superiore a 2 mm
- Qualsiasi infiammazione intraoculare attiva
- Attacco acuto di glaucoma ad angolo chiuso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Iridotomia periferica laser superiore
Neodimio drogato: l'iridotomia laser periferica con granato di ittrio e alluminio (Nd:YAG) è stata eseguita sull'aspetto superiore dell'iride nell'occhio da trattare.
Questo sarà nella posizione dalle 11 alle 1.
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Questo dispositivo viene utilizzato per eseguire l'iridotomia periferica su tutti i pazienti.
È un dispositivo approvato standard di cura.
Altri nomi:
Dopo l'applicazione di anestetico topico all'occhio sottoposto a LPI, il paziente è seduto alla macchina laser.
Per facilitare la procedura verrà utilizzata una lente iridotomica di Abraham riempita con un materiale viscoso.
Verrà scelta l'area più sottile del quadrante dell'iride trattata.
Il laser Nd:YAG verrà applicato fino a quando l'iridotomia non sarà aperta in modo soddisfacente.
Altri nomi:
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Sperimentale: Iridotomia periferica laser temporale
Neodimio drogato: l'iridotomia laser periferica con granato di ittrio e alluminio (Nd:YAG) è stata eseguita sull'aspetto temporale dell'iride nell'occhio da trattare.
La posizione sarà tra le 2 e le 4 nell'occhio sinistro e tra le 8 e le 10 nell'occhio destro.
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Questo dispositivo viene utilizzato per eseguire l'iridotomia periferica su tutti i pazienti.
È un dispositivo approvato standard di cura.
Altri nomi:
Dopo l'applicazione di anestetico topico all'occhio sottoposto a LPI, il paziente è seduto alla macchina laser.
Per facilitare la procedura verrà utilizzata una lente iridotomica di Abraham riempita con un materiale viscoso.
Verrà scelta l'area più sottile del quadrante dell'iride trattata.
Il laser Nd:YAG verrà applicato fino a quando l'iridotomia non sarà aperta in modo soddisfacente.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di disfotopsia lineare
Lasso di tempo: Basale (tempo = 0), 1 mese
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Viene eseguita la variazione della presenza di disfotopsia lineare dal basale (prima dell'intervento) a 1 mese dopo l'intervento del laser Nd:YAG.
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Basale (tempo = 0), 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di disfotopsia visiva
Lasso di tempo: Basale (tempo = 0), 1 mese
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Questo include Halo, Crescent, Ghost Images, Glare, Shadows.
Questo registra il cambiamento nella presenza di questi sintomi rispetto al basale (prima dell'intervento) e 1 mese dopo l'intervento del laser Nd:YAG.
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Basale (tempo = 0), 1 mese
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Dolore sperimentato
Lasso di tempo: Procedura (Tempo = 0)
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Il dolore provato durante l'esecuzione della procedura Nd:YAG.
Questo è su una scala da 0 a 10 dove 0 indica nessun dolore e 10 il dolore più grave che si possa immaginare.
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Procedura (Tempo = 0)
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Potenza laser Nd:YAG utilizzata
Lasso di tempo: Procedura (Tempo = 0)
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La quantità di potenza laser utilizzata sul laser Nd:YAG per eseguire l'intervento.
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Procedura (Tempo = 0)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Iqbal Ike K Ahmed, MD, University of Toronto, Toronto, Canada. University of Utah, Salt Lake City, USA
- Direttore dello studio: Vanessa Vera, MD, University of Toronto, Canada
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Khodadoust AA, Arkfeld DF, Caprioli J, Sears ML. Ocular effect of neodymium-YAG laser. Am J Ophthalmol. 1984 Aug 15;98(2):144-52. doi: 10.1016/0002-9394(87)90348-5.
- Murphy PH, Trope GE. Monocular blurring. A complication of YAG laser iridotomy. Ophthalmology. 1991 Oct;98(10):1539-42. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32091-8.
- Spaeth GL, Idowu O, Seligsohn A, Henderer J, Fonatanarosa J, Modi A, Nallamshetty HS, Chieh J, Haim L, Steinmann WC, Moster M. The effects of iridotomy size and position on symptoms following laser peripheral iridotomy. J Glaucoma. 2005 Oct;14(5):364-7. doi: 10.1097/01.ijg.0000177213.31620.02.
- Weintraub J, Berke SJ. Blurring after iridotomy. Ophthalmology. 1992 Apr;99(4):479-80. doi: 10.1016/s0161-6420(92)38516-1. No abstract available.
- Congdon N, Yan X, Friedman DS, Foster PJ, van den Berg TJ, Peng M, Gangwani R, He M. Visual symptoms and retinal straylight after laser peripheral iridotomy: the Zhongshan Angle-Closure Prevention Trial. Ophthalmology. 2012 Jul;119(7):1375-82. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.01.015. Epub 2012 Mar 14.
- Chung RS, Guan AE. Unusual visual disturbance following laser peripheral iridotomy for intermittent angle closure glaucoma. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Apr;244(4):532-3. doi: 10.1007/s00417-005-0129-x. Epub 2005 Oct 14. No abstract available.
- Vera V, Naqi A, Belovay GW, Varma DK, Ahmed II. Dysphotopsia after temporal versus superior laser peripheral iridotomy: a prospective randomized paired eye trial. Am J Ophthalmol. 2014 May;157(5):929-35. doi: 10.1016/j.ajo.2014.02.010. Epub 2014 Feb 14.
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