Дисфотопсия после лазерной периферической иридотомии
Частота визуальных симптомов после лазерной (Nd:YAG) периферической иридотомии (LPI) в зависимости от положения LPI
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Канада, L5L 1W8
- Credit Valley Eyecare
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Способен и желает совершить необходимый учебный визит
- Способен и желает дать согласие и следовать инструкциям исследования
- Показание к проведению лазерной периферической иридотомии (узкие углы, окклюзируемый угол с риском закрытия острого угла, блокада зрачка, хроническое закрытие угла, синдром пигментной дисперсии)
Критерий исключения:
- Предыдущая внутриглазная хирургия
- Лучшая корригированная острота зрения хуже 20/40
- Асимметричный птоз более 2 мм
- Любое активное внутриглазное воспаление
- Острый приступ закрытоугольной глаукомы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Улучшенная лазерная периферическая иридотомия
Периферическая иридотомия лазером на иттрий-алюминиевом гранате (Nd:YAG), легированном неодимом, выполнялась на верхней части радужной оболочки глаза, подвергавшегося лечению.
Это будет в положении от 11 до 1 часа.
|
Это устройство используется для выполнения периферической иридотомии у всех пациентов.
Это устройство, одобренное стандартом ухода.
Другие имена:
После нанесения местного анестетика на глаз, подвергающийся LPI, пациент садится за лазерный аппарат.
Для облегчения процедуры будет использоваться иридотомическая линза Абрахама, наполненная вязким материалом.
Будет выбрана самая тонкая область обрабатываемого квадранта радужной оболочки.
Лазер Nd:YAG будет применяться до тех пор, пока иридотомия не откроется удовлетворительно.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Височная лазерная периферическая иридотомия
Периферическая иридотомия лазером на иттрий-алюминиевом гранате (Nd:YAG), легированном неодимом, выполнялась на височной стороне радужной оболочки глаза, подвергавшегося лечению.
Положение будет от 2 до 4 часов для левого глаза и от 8 до 10 часов для правого глаза.
|
Это устройство используется для выполнения периферической иридотомии у всех пациентов.
Это устройство, одобренное стандартом ухода.
Другие имена:
После нанесения местного анестетика на глаз, подвергающийся LPI, пациент садится за лазерный аппарат.
Для облегчения процедуры будет использоваться иридотомическая линза Абрахама, наполненная вязким материалом.
Будет выбрана самая тонкая область обрабатываемого квадранта радужной оболочки.
Лазер Nd:YAG будет применяться до тех пор, пока иридотомия не откроется удовлетворительно.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие линейной дисфотопсии
Временное ограничение: Исходный уровень (время = 0), 1 месяц
|
Изменение наличия линейной дисфотопсии от исходного уровня (до вмешательства) до 1 месяца после выполнения лазерного вмешательства Nd: YAG.
|
Исходный уровень (время = 0), 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие зрительной дисфотопсии
Временное ограничение: Исходный уровень (время = 0), 1 месяц
|
Сюда входят Halo, Crescent, Ghost Images, Glare, Shadows.
Это фиксирует изменение наличия этих симптомов по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства) и через 1 месяц после лазерного вмешательства Nd: YAG.
|
Исходный уровень (время = 0), 1 месяц
|
|
Боль Опытный
Временное ограничение: Процедура (Время = 0)
|
Боль, возникающая при выполнении процедуры Nd:YAG.
Это по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, которую только можно себе представить.
|
Процедура (Время = 0)
|
|
Используемая мощность лазера Nd:YAG
Временное ограничение: Процедура (Время = 0)
|
Мощность лазера, используемая лазером Nd:YAG для выполнения вмешательства.
|
Процедура (Время = 0)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Iqbal Ike K Ahmed, MD, University of Toronto, Toronto, Canada. University of Utah, Salt Lake City, USA
- Директор по исследованиям: Vanessa Vera, MD, University of Toronto, Canada
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Khodadoust AA, Arkfeld DF, Caprioli J, Sears ML. Ocular effect of neodymium-YAG laser. Am J Ophthalmol. 1984 Aug 15;98(2):144-52. doi: 10.1016/0002-9394(87)90348-5.
- Murphy PH, Trope GE. Monocular blurring. A complication of YAG laser iridotomy. Ophthalmology. 1991 Oct;98(10):1539-42. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32091-8.
- Spaeth GL, Idowu O, Seligsohn A, Henderer J, Fonatanarosa J, Modi A, Nallamshetty HS, Chieh J, Haim L, Steinmann WC, Moster M. The effects of iridotomy size and position on symptoms following laser peripheral iridotomy. J Glaucoma. 2005 Oct;14(5):364-7. doi: 10.1097/01.ijg.0000177213.31620.02.
- Weintraub J, Berke SJ. Blurring after iridotomy. Ophthalmology. 1992 Apr;99(4):479-80. doi: 10.1016/s0161-6420(92)38516-1. No abstract available.
- Congdon N, Yan X, Friedman DS, Foster PJ, van den Berg TJ, Peng M, Gangwani R, He M. Visual symptoms and retinal straylight after laser peripheral iridotomy: the Zhongshan Angle-Closure Prevention Trial. Ophthalmology. 2012 Jul;119(7):1375-82. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.01.015. Epub 2012 Mar 14.
- Chung RS, Guan AE. Unusual visual disturbance following laser peripheral iridotomy for intermittent angle closure glaucoma. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Apr;244(4):532-3. doi: 10.1007/s00417-005-0129-x. Epub 2005 Oct 14. No abstract available.
- Vera V, Naqi A, Belovay GW, Varma DK, Ahmed II. Dysphotopsia after temporal versus superior laser peripheral iridotomy: a prospective randomized paired eye trial. Am J Ophthalmol. 2014 May;157(5):929-35. doi: 10.1016/j.ajo.2014.02.010. Epub 2014 Feb 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- CVEC-LPI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .