Disfotopsia Após Iridotomia Periférica a Laser
Incidência de sintoma visual após laser (Nd:YAG) Iridotomia periférica (LPI) em relação à posição do LPI
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canadá, L5L 1W8
- Credit Valley Eyecare
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz e disposto a fazer a visita de estudo necessária
- Capaz e disposto a dar consentimento e seguir as instruções do estudo
- Uma indicação para se submeter a iridotomia periférica a laser (ângulos estreitos, ângulo oclusível com risco de fechamento agudo do ângulo, condição de bloqueio da pupila, fechamento crônico do ângulo, síndrome de dispersão de pigmento)
Critério de exclusão:
- Cirurgia intraocular anterior
- Melhor acuidade visual corrigida pior que 20/40
- Ptose assimétrica de mais de 2mm
- Qualquer inflamação intraocular ativa
- Ataque agudo de glaucoma de ângulo fechado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Iridotomia Periférica a Laser Superior
Iridotomia periférica com laser de granada de ítrio e alumínio (Nd:YAG) dopada com neodímio foi realizada no aspecto superior da íris no olho a ser tratado.
Isso estará na posição de 11 a 1 hora.
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Este dispositivo é usado para realizar a iridotomia periférica em todos os pacientes.
É um dispositivo padrão de cuidado aprovado.
Outros nomes:
Após a aplicação do anestésico tópico no olho submetido ao LPI, o paciente senta-se na máquina de laser.
Lentes de iridotomia de Abraham preenchidas com um material viscoso serão usadas para facilitar o procedimento.
A área mais fina do quadrante da íris tratada será escolhida.
O Laser Nd:YAG será aplicado até que a iridotomia seja aberta de forma satisfatória.
Outros nomes:
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Experimental: Iridotomia periférica a laser temporal
Iridotomia periférica com laser de granada de ítrio e alumínio dopado com neodímio (Nd:YAG) foi realizada no aspecto temporal da íris no olho a ser tratado.
A posição será de 2 a 4 horas no olho esquerdo e de 8 a 10 horas no olho direito.
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Este dispositivo é usado para realizar a iridotomia periférica em todos os pacientes.
É um dispositivo padrão de cuidado aprovado.
Outros nomes:
Após a aplicação do anestésico tópico no olho submetido ao LPI, o paciente senta-se na máquina de laser.
Lentes de iridotomia de Abraham preenchidas com um material viscoso serão usadas para facilitar o procedimento.
A área mais fina do quadrante da íris tratada será escolhida.
O Laser Nd:YAG será aplicado até que a iridotomia seja aberta de forma satisfatória.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de disfotopsia linear
Prazo: Linha de base (Tempo = 0), 1 mês
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A alteração na presença de disfotopsia linear desde a linha de base (antes da intervenção) até 1 mês após a intervenção com laser Nd:YAG é realizada.
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Linha de base (Tempo = 0), 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de disfotopsia visual
Prazo: Linha de base (Tempo = 0), 1 mês
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Isso inclui Halo, Crescent, Ghost Images, Glare, Shadows.
Isso registra a mudança na presença desses sintomas desde a linha de base (antes da intervenção) e 1 mês após a intervenção com laser Nd:YAG.
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Linha de base (Tempo = 0), 1 mês
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Dor sentida
Prazo: Procedimento (Tempo = 0)
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A dor sentida quando o procedimento Nd:YAG é realizado.
Isso está em uma escala de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a dor mais intensa imaginável.
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Procedimento (Tempo = 0)
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Potência do laser Nd:YAG usada
Prazo: Procedimento (Tempo = 0)
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A quantidade de potência do laser usada no laser Nd:YAG para realizar a intervenção.
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Procedimento (Tempo = 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Iqbal Ike K Ahmed, MD, University of Toronto, Toronto, Canada. University of Utah, Salt Lake City, USA
- Diretor de estudo: Vanessa Vera, MD, University of Toronto, Canada
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Khodadoust AA, Arkfeld DF, Caprioli J, Sears ML. Ocular effect of neodymium-YAG laser. Am J Ophthalmol. 1984 Aug 15;98(2):144-52. doi: 10.1016/0002-9394(87)90348-5.
- Murphy PH, Trope GE. Monocular blurring. A complication of YAG laser iridotomy. Ophthalmology. 1991 Oct;98(10):1539-42. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32091-8.
- Spaeth GL, Idowu O, Seligsohn A, Henderer J, Fonatanarosa J, Modi A, Nallamshetty HS, Chieh J, Haim L, Steinmann WC, Moster M. The effects of iridotomy size and position on symptoms following laser peripheral iridotomy. J Glaucoma. 2005 Oct;14(5):364-7. doi: 10.1097/01.ijg.0000177213.31620.02.
- Weintraub J, Berke SJ. Blurring after iridotomy. Ophthalmology. 1992 Apr;99(4):479-80. doi: 10.1016/s0161-6420(92)38516-1. No abstract available.
- Congdon N, Yan X, Friedman DS, Foster PJ, van den Berg TJ, Peng M, Gangwani R, He M. Visual symptoms and retinal straylight after laser peripheral iridotomy: the Zhongshan Angle-Closure Prevention Trial. Ophthalmology. 2012 Jul;119(7):1375-82. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.01.015. Epub 2012 Mar 14.
- Chung RS, Guan AE. Unusual visual disturbance following laser peripheral iridotomy for intermittent angle closure glaucoma. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Apr;244(4):532-3. doi: 10.1007/s00417-005-0129-x. Epub 2005 Oct 14. No abstract available.
- Vera V, Naqi A, Belovay GW, Varma DK, Ahmed II. Dysphotopsia after temporal versus superior laser peripheral iridotomy: a prospective randomized paired eye trial. Am J Ophthalmol. 2014 May;157(5):929-35. doi: 10.1016/j.ajo.2014.02.010. Epub 2014 Feb 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CVEC-LPI
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