Kokoveren verihiutaleiden aggregaatio kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla aspiriinitutkimuksessa (WiCKDonASA)
Kokoveren verihiutaleaggregaatio kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla, jotka saavat aspiriinia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8856
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen > 21 vuotta
Tapaukset:
Kroonisen munuaissairauden vaiheet 4–5, arvioitu glomerulussuodatusnopeus <30
Säätimet:
arvioitu glomerulussuodatusnopeus >90, virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde <30 eikä muita munuaisvaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairaus (peritoneaalidialyysi ja hemodialyysi)
- Munuaisensiirtopotilas tai muu elinsiirtopotilas
- Viimeaikaiset sairaalahoidot <3 kuukautta
- Akuutti sepelvaltimo- tai aivoverisuonitapahtuma viimeisen 12 kuukauden aikana
- Leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Veren dyskrasiat tai aktiivinen verenvuoto
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto viimeisen 6 kuukauden aikana
- Muiden verihiutaleiden torjunta-aineiden tai antitromboottisten lääkkeiden samanaikainen käyttö
- Äskettäinen hoito (<30 päivää) glykoproteiiniantagonistilla tai protonipumpun estäjällä
- Hematokriitti <25 % tai valkosolujen määrä >20 000 tai verihiutaleiden määrä < 50 000
- Mikä tahansa aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai maksasairaus
- Ei nykyistä masennuksen diagnoosia, ei mitään masennuslääkkeitä,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Krooninen munuaissairaus
Potilaat, joilla on ennen dialyysivaihetta 4–5 krooninen munuaissairaus, saavat avoimesti aspiriinia 81 mg kerran päivässä 2 viikon ajan, sitten 2 viikon ajan aspiriinia 81 mg plus klopidogreelia 75 mg kerran päivässä.
|
Aspiriinia 81 mg suun kautta päivittäin
Muut nimet:
Klopidogreeli 75 mg suun kautta kerran vuorokaudessa
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaalit säätimet
Potilaat, joilla ei ole kroonista munuaistautia, saavat avoimesti aspiriinia 81 mg kerran vuorokaudessa 2 viikon ajan, sitten 2 viikon ajan aspiriinia 81 mg plus klopidogreeli 75 mg kerran päivässä.
|
Aspiriinia 81 mg suun kautta päivittäin
Muut nimet:
Klopidogreeli 75 mg suun kautta kerran vuorokaudessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokoveren verihiutaleaggregaatio 0,5 millimooliksi arakidonihappoa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Sitrattua kokoverta käytettiin agonistin (arakidonihapon pitoisuudessa 5 mM) aiheuttaman verihiutaleiden aggregaation mittaamiseen käyttämällä impedanssin kokoveren verihiutaleaggregometriaa Chrono-log aggregometrin avulla.
Arvoja lähtötilanteessa (käynti 1) verrattiin ryhmien välillä hoidon jälkeisiin arvoihin (käynti 2) 2 viikon aspiriinihoidon jälkeen
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokoveren verihiutaleaggregaatio 2 µg/ml kollageeniksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Sitrattua kokoverta käytettiin agonistin (kollageenin pitoisuudessa 2 mM) aiheuttaman verihiutaleiden aggregaation mittaamiseen käyttämällä impedanssin kokoveren verihiutaleaggregometriaa Chrono-log aggregometrin avulla.
Arvoja lähtötilanteessa (käynti 1) verrattiin ryhmien välillä hoidon jälkeisiin arvoihin (käynti 2) 2 viikon aspiriinihoidon jälkeen
|
2 viikkoa
|
|
Kokoveren verihiutaleaggregaatio 20 µg/ml adenosiinidifosfaattiin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sitrattua kokoverta käytettiin mittaamaan agonistin (adenosiinidifosfaatti pitoisuudessa 20 mM) aiheuttamaa verihiutaleiden aggregaatiota käyttämällä impedanssin kokoveren verihiutaleiden aggregometriaa Chrono-log aggregometrin avulla.
Arvoja lähtötilanteessa (käynti 1) ja aspiriinia (käynti 2) verrattiin ryhmien välillä hoidon jälkeisillä arvoilla (käynti 3) 2 viikon aspiriini- ja klopidogreelihoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Hedayati, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jain N, Li X, Adams-Huet B, Sarode R, Toto RD, Banerjee S, Hedayati SS. Differences in Whole Blood Platelet Aggregation at Baseline and in Response to Aspirin and Aspirin Plus Clopidogrel in Patients With Versus Without Chronic Kidney Disease. Am J Cardiol. 2016 Feb 15;117(4):656-663. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.11.029. Epub 2015 Dec 7.
- Jain N, Wan F, Kothari M, Adelodun A, Ware J, Sarode R, Hedayati SS. Association of platelet function with depression and its treatment with sertraline in patients with chronic kidney disease: analysis of a randomized trial. BMC Nephrol. 2019 Oct 29;20(1):395. doi: 10.1186/s12882-019-1576-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Purinergiset P2Y-reseptoriantagonistit
- Purinergiset P2-reseptoriantagonistit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Aspiriini
- Klopidogreeli
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12CRP11830004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .