Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten sympaattinen denervaatio potilaille, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (RSD4CHF)

lauantai 9. helmikuuta 2013 päivittänyt: Qijun Shan, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Perkutaanisen katetripohjaisen munuaisten sympaattisen denervaation turvallisuus- ja tehokkuustutkimus potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta

Tutkia, voiko munuaissympaattinen denervaatio (RSD) hidastaa sydämen vajaatoiminnan etenemistä ja vähentää kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta tehokkaasti ja turvallisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) erilaisten sydänsairauksien loppuvaiheena on maailmanlaajuinen ja kasvava kansanterveysongelma, jonka sairastuvuus lisääntyy iän myötä. Tällä hetkellä CHF:n tärkeimmät hoidot sisältävät lääkehoidon (mukaan lukien angiotensiinikonvertaasin estäjät, aldosteronin salpaajat, beetasalpaajat, diureetti, digoksiini jne.), CRT-D (sydämen synkronointihoito)/ICD (implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori), biologinen hoito, ultrasuodatusdialyysi, sydämensiirto ja niin edelleen. Optimaalinen lääkehoito on CHF:n perusta, mutta hypotensio ja bradykardia rajoittavat sen käyttöaiheita. ESC:n (European Society of Cardiology)/AHA:n (American Heart Association) ohjeissa suositeltiin CRT-P/D:tä ja ICD:tä lääkeresistenttien CHF:n hoitoon, mutta taloudellinen taakka rajoittaa niiden käyttöä ja joillakin potilailla ei ole vastausta niihin. Luovuttajien ja korkeiden kustannusten katsotaan olevan kaksi ongelmaa, jotka rajoittavat sydämensiirtoon vetoamista. Ennen kaikkea etsimme jatkuvasti uutta hoitostrategiaa kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille. Sympaattisen hermoston krooninen yliaktivoituminen on tärkeä osa sydämen vajaatoimintaa ja siihen liittyy efferenttejä ja afferentteja reittejä aivojen ja monien elinten välillä. Äskettäin jotkut eläimillä ja ihmisillä tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että sekä efferenttien että afferenttien munuaishermojen aktivaatiolla on ratkaiseva rooli CHF:n patogeneesissä ja etenemisessä. Munuaishermojen aktivoituminen CHF:ssä voi aiheuttaa sympaattisen sävyn refleksin kasvua, mikä edistää kohonnutta perifeeristä verisuonten vastusta ja verisuonten uudelleenmuodostumista sekä vasemman kammion uudelleenmuotoilua ja toimintahäiriöitä. Viime aikoina monet kliiniset tutkimukset ovat vahvistaneet, että katetriin perustuva munuaisten sympaattinen denervaatio (RSD) vähensi merkittävästi sympaattisten hermojen aktiivisuutta (MSNA) lihaksissa ja koko kehossa, ja norepinefriinin leviäminen munuaisiin ja koko kehoon on vähentynyt. Samaan aikaan monet kliiniset tutkimukset ovat myös vahvistaneet, että RSD:tä voidaan käyttää turvallisesti verenpainetaudin hallintaan, vasemman kammion hypertrofian vähentämiseen, heikentyneen glukoositoleranssin parantamiseen, proteinurian ja uniapnean vakavuuden vähentämiseen, jotka kaikki tunnustetaan itsenäisiksi riskitekijöiksi CHF:n kehittymiselle ja etenemiselle. . Siksi tämä satunnaistettu kliininen rinnakkaiskontrollitutkimus suunniteltiin osoittamaan, voiko RSD hidastaa CHF:n etenemistä ja vähentää kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta tehokkaasti ja turvallisesti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Meddical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chun Chen, Professor
        • Alatutkija:
          • Xiujuan Zhou, Professor
        • Alatutkija:
          • Weichong Qian, Professor
        • Alatutkija:
          • Jing Yao, Doctor
        • Alatutkija:
          • Min Qiu, Doctor
        • Alatutkija:
          • Jie Geng, Master
        • Alatutkija:
          • Hui Jiang, Master

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Henkilö on ≥18 ja ≤ 75-vuotias
  2. Henkilöllä on ollut yli puoli vuotta sydämen vajaatoimintaa
  3. Yksilön sydämen toiminta on Ⅱ-Ⅳ-tason välillä (NYHA)
  4. Ejektiofraktio ≦ 35 %
  5. Munuaisvaltimon CTA (tietokonetomografinen arteriografia) tarkastus munuaisvaltimon pituus ≧ 2 cm, halkaisija ≧ 4 mm, ei yksittäistä kaksoisvaltimoa, munuaisvaltimon aloitus ilman vääristymiä/kasvainnäytteen laajenemista jne.
  6. Henkilö suostuu siihen, että kaikki tutkimustoimenpiteet suoritetaan, ja on pätevä ja halukas antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöllä on hemodynaamisesti merkittävä sydänläppäsairaus, jonka osalta verenpaineen laskua pidettäisiin vaarallisena.
  2. Henkilöllä on ollut munuaisvaltimon ahtauma tai aiempi munuaisvaltimon interventio, mukaan lukien palloangioplastia tai stentointi.
  3. Henkilön arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on < 45 ml/min/1,73 m2, käyttämällä MDRD-laskelmaa (Modification of Diet in Renal Disease).
  4. Henkilöllä on akuutti sydämen vajaatoiminta.
  5. Henkilöllä on ollut aivoverenkiertohäiriö 3 kuukauden sisällä seulontakäynnistä tai hänellä on laajalle levinnyt ateroskleroosi, johon liittyy dokumentoitu intravaskulaarinen tromboosi tai epästabiileja plakkeja.
  6. Henkilöllä on ollut sairas poskiontelooireyhtymä.
  7. Henkilöllä on jokin vakava sairaus, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa haitallisesti osallistujan tai tutkimuksen turvallisuuteen ja/tai tehokkuuteen (eli potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä perifeerinen verisuonisairaus, vatsa-aortan aneurysma, verenvuotohäiriöt, kuten trombosytopenia hemofilia tai merkittävä anemia tai rytmihäiriöt, kuten eteisvärinä).
  8. Henkilö on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta. [Hedelmällisessä iässä olevilla naispuolisilla osallistujilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) raskaustesti ennen hoitoa.]
  9. Henkilöllä on tiedossa, ratkaisematon historia huumeidenkäytöstä tai alkoholiriippuvuudesta, hänellä ei ole kykyä ymmärtää tai noudattaa ohjeita, tai hän on epätodennäköistä tai kykenemätön noudattamaan tutkimuksen seurantavaatimuksia.
  10. Henkilö on tällä hetkellä mukana toisessa lääke- tai laitetutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: RSD + perinteinen hoito
Rekrytoimme 100 satunnaistettua CHF-potilasta, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit. Ensin tehdään munuaisvaltimoangiografia anatomian vahvistamiseksi. Jos munuaisvaltimo täyttää kriteerit, tee munuaisen sympaattinen denervaatio. Samaan aikaan käytämme tavanomaista hoitoa sydämen suojaamiseen. toiminto.siis teemme klinikkaseurannan ja puhelinseurannan.
Menettely: RSD
Munuaisangiografia tehtiin munuaisvaltimoiden paikallistamiseksi ja sopivuuden arvioimiseksi RSD:lle. Kun anatomia todettiin hyväksyttäväksi, sisäisesti huuhdeltava radiotaajuinen ablaatiokatetri (Celsius Thermocool, Biosense Webster, Diamond Bar, Kalifornia) vietiin jokaiseen munuaisvaltimoon. .sitten ohjattiin munuaisvaltimossa, jotta energiaa toimitettiin kehämäisesti, pituussuunnassa porrastettuna munuaisvaltimon ahtauman mahdollisuuden minimoimiseksi. Kummassakin munuaisvaltimossa suoritettiin noin 6-9 ablaatiota 10 watin teholla 1 minuutin ajan. ablaatiossa katetrijärjestelmä valvoi kärjen lämpötilaa ja impedanssia muuttaen radiotaajuisen energian toimitusta vastauksena ennalta määrättyyn algoritmiin.
Muut nimet:
  • munuaisten sympaattinen denervaatio
  • munuaisten denervaatio
  • munuaisten ablaatio
Muut: Perinteinen terapia
Optimoiva lääkehoito, mukaan lukien angiotensiinikonvertoivan entsyymin estäjät, aldosteroniantagonisti, beetasalpaajat, diureetti, digoksiini ja niin edelleen. Potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, joiden tila tarvitsee CRT-D:tä (sydämen uudelleensynkronointihoitoa)/ICD:tä (istutettava) cardioverter-defibrillator), katsotaan implantoitavan CRT/ICD:tä. CRT on lyhenne sanoista sydämen uudelleensynkronointihoito.
Placebo Comparator: Perinteinen terapia
Rekrytoimme myös 100 satunnaistettua CHF-potilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit näiden kahden ryhmän välillä ei ole merkittäviä eroja iässä, sukupuolella, rodussa, aiemmassa sairaushistoriassa, henkilökohtaisessa historiassa ja niin edelleen. Tässä ryhmässä käytämme terapiaa kuten RSD+tavanomaisen hoidon ryhmä tekee klinikan ja puhelinseurannan.
Muut: Perinteinen terapia
Optimoiva lääkehoito, mukaan lukien angiotensiinikonvertoivan entsyymin estäjät, aldosteroniantagonisti, beetasalpaajat, diureetti, digoksiini ja niin edelleen. Potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, joiden tila tarvitsee CRT-D:tä (sydämen uudelleensynkronointihoitoa)/ICD:tä (istutettava) cardioverter-defibrillator), katsotaan implantoitavan CRT/ICD:tä. CRT on lyhenne sanoista sydämen uudelleensynkronointihoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus kaikista syistä, sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Munuaisten sympaattisen denervaation (RSD) vaikutusten tutkiminen kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen ja sydän- ja verisuonitapahtumiin (sydänkuolema, sydäninfarkti, pahanlaatuinen rytmihäiriö, angina pectoris ja niin edelleen)
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tutkia munuaisten sympaattisen denervaation vaikutusta verenpaineeseen potilailla, joilla on korkea verenpaine, jota voidaan mitata ambulatorisella verenpaineella ja kotipainemittauksella.
24 kuukautta
Elämänlaatu ja oireet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Seurannan aikana tehdään 36-kohtaisen lyhytlomakkeen (SF-36) elämänlaatu potilaiden elämänlaadun selvittämiseksi. Oireet tehdään myös kuuden kävelymatkan verran seurannan aikana,
24 kuukautta
Uudelleensairaalahoitoaste
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tutkia voiko RSD vähentää potilaiden uudelleensairaalahoitoa sydämen vajaatoiminnan vuoksi, mikä mitataan kyselylomakkeella ja puhelinseurannalla.
24 kuukautta
Sähkömyrskyn toistumisnopeus ICD:llä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tutkia sähkömyrskyn uusiutumistiheyttä ICD:llä, joka mitataan kyselylomakkeella ja puhelinseurannalla.
24 kuukautta
Sydämen toiminta rakenne
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Munuaisten sympaattisen denervaation (RSD) vaikutus sydämen toimintaan ja rakenteeseen voidaan mitata kuuden minuutin kävelytestillä ja kaikukardiografialla (mukaan lukien vasemman kammion ejektiofraktio, vasemman kammion pään diastolinen halkaisija, kammion väliseinän paksuus), NYHA:n toimintaluokka, BNP( aivotyyppinen natriureettinen peptidi).
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Shan Qijun, Professor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 7. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 9. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 9. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2013-SR-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia