Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden alkoholin ja hoitoon sitoutumisen toimenpiteen tehokkuuden vertailu HIV+-nuorille

perjantai 6. tammikuuta 2017 päivittänyt: Sylvie Naar-King, Wayne State University
Alkoholin käyttö hiv-tartunnan saaneiden keskuudessa pahentaa terveysongelmia ja nopeuttaa HIV-taudin etenemistä. Antiretroviraalinen hoito (ART) on HIV-tartunnan saaneiden ihmisten tärkein hoitomuoto. ART-hoitoon sitoutuminen on kuitenkin epäoptimaalista HIV-tartunnan saaneiden nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa, ikäryhmässä, jossa HIV-tartuntojen määrä kasvaa nopeimmin ja jossa on suuri riski ryhtyä riskikäyttäytymiseen, kuten alkoholin käyttöön. Ehdotetussa tutkimuksessa verrataan kotipohjaisen ja klinikkapohjaisen "Healthy Choices" -hoidon tehokkuutta. Se on lyhyt, neljän istunnon interventio, jossa käytetään motivaatiohoitoa (MET) alkoholinkäytön, lääkityksen noudattamisen ja HIV-tartunnan saaneiden nuorten terveysvaikutusten käsittelemiseksi. (YLH) käyttäen toistuvaa mittaussuunnittelua. Toisin kuin aikaisemmissa kokeissa, Healthy Choices testataan "todellisessa" kliinisessä ympäristössä, ja sen toimittavat yhteisön terveystyöntekijät (CHW: jo HIV-hoitotiimin jäsenet). Tutkimuspopulaatio koostuu 16-24-vuotiaista YLH:ista, jotka ovat tämänhetkisiä potilaita viidellä ATN-pisteellä. Työpaikan henkilökunta rekrytoi mahdollisia osallistujia. Nuoret satunnaistetaan saamaan Healthy Choices -tuotteita, joko klinikalla tai kotona saman CHW:n toimittamia molemmissa olosuhteissa. Tulokset mitataan lähtötilanteessa, 4, 7 ja 13 kuukauden kuluttua. Biologisten mittausten tiedonkeruu tapahtuu potilastietojen poimimisen avulla, ja itse raportoidut mittaukset suoritetaan käyttämällä lyhyttä web-pohjaista CASI-kyselyä (computer-administrated self-interviewing) iPadilla. Kaikki interventioistunnot äänitetään MITI-tarkkuuskoodausta varten, ja tutkijat tukevat paikallisia valvojia aktiivisen interventiovaiheen aikana. Teemme laadullisia haastatteluja CHW:iden, esimiesten ja organisaatioiden johtajien kanssa kokeilun lopussa saadaksemme tietoa täytäntöönpanon esteistä ja edistäjistä. Siten ehdotettu kokeilu antaa meille mahdollisuuden käyttää tyypin 1 tehokkuuden ja toteutuksen hybridisuunnittelua kestävän mallin pilotoimiseksi MI:n toteuttamisesta todellisissa nuorisohoitoympäristöissä kohti tavoitteita, jotka ovat 1) toiminnan tehokkuuden, kustannustehokkuuden ja skaalautuvuuden tutkiminen. tehokas käyttäytymiseen liittyvä interventio CHW:n toimittamana todellisissa nuorten HIV-hoitoympäristöissä; 2) tiedon kerääminen siitä, kuka vastaa missä yhteyksissä; ja 3) lisäämme ymmärrystämme tulevan täytäntöönpanon esteistä ja edistäjistä. Ensisijainen hypoteesi on, että kotihoitoa saavan YLH:n alkoholinkäyttö ja viruskuorma paranevat enemmän kuin klinikkapohjaista MET-hoitoa saava YLH.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35215
        • Rekrytointi
        • Adolescent Trials Network (ATN) Sites
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sylvie Naar-King, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 24 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saanut
  • Kyky puhua ja ymmärtää englantia
  • Määrätty antiretroviraalinen hoito
  • Havaittavissa oleva viruskuorma viimeisen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sujuvasti englantia
  • Aiemmin vaikea oppimisvaikeus, kehitysvammaisuus, vakavia psykiatrisia häiriöitä (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus, jossa on psykoottisia piirteitä jne.).
  • Osallistuminen toiseen hoitoon sitoutumisen interventiokokeeseen
  • ART raskauden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Terveelliset valinnat: MET CHW Clinic
Neljän istunnon Motivational Enhancement Therapy (MET) -interventio käsittelee alkoholin käyttöä ja HIV-lääkityksen (ART) noudattamista. Istunnot pitää CLINICissa CHW (outreach worker, jne.), joka jo tarjoaa palveluja klinikalla. Interventio perustuu Motivational Interviewing (MI) -tekniikoihin, jotka rakentavat motivaatiota muutokseen herättämällä ja vahvistamalla muutospuhetta.
Käyttäytyminen: Motivaatiota tehostava terapia (MET)
4-istunnon MET-interventio käsittelee alkoholin käyttöä ja HIV-lääkityksen (ART) noudattamista. Istunnot toimittaa klinikalla tai kotiin CHW (outreach worker jne.), joka jo tarjoaa palveluja klinikalla. Istunnoissa 1 ja 2 (jokainen käyttäytyminen saa oman istunnon) CHW tuo esiin asiakkaan näkemyksen ongelmasta käyttämällä MI-tekniikoita, rakentaen motivaatiota muutokseen herättämällä ja vahvistamalla muutospuhetta. CHW antaa palautetta ja keskustelee käyttäytymismuutossuunnitelmavaihtoehdon harkitsemisesta, ja asiakas asettaa muutossuunnitelman tavoitteen ja vahvistaa sitoutumista. Kahdella viimeisellä istunnolla CHW tarkastelee muutossuunnitelmaa, jatkaa muutoskeskustelun herättämistä ja vahvistamista, ratkaisee esteitä, vahvistaa sitoutumista ja harkitsee strategioita käyttäytymisen muutoksen ylläpitämiseksi.
Muut nimet:
  • Motivoiva haastattelu
ACTIVE_COMPARATOR: Terveelliset valinnat: MET CHW Home
Neljän istunnon Motivational Enhancement Therapy (MET) -interventio käsittelee alkoholin käyttöä ja HIV-lääkityksen (ART) noudattamista. Istunnot pitää KODissa CHW (outreach worker jne.), joka jo tarjoaa palveluja klinikalla. Interventio perustuu Motivational Interviewing (MI) -tekniikoihin, jotka rakentavat motivaatiota muutokseen herättämällä ja vahvistamalla muutospuhetta.
Käyttäytyminen: Motivaatiota tehostava terapia (MET)
4-istunnon MET-interventio käsittelee alkoholin käyttöä ja HIV-lääkityksen (ART) noudattamista. Istunnot toimittaa klinikalla tai kotiin CHW (outreach worker jne.), joka jo tarjoaa palveluja klinikalla. Istunnoissa 1 ja 2 (jokainen käyttäytyminen saa oman istunnon) CHW tuo esiin asiakkaan näkemyksen ongelmasta käyttämällä MI-tekniikoita, rakentaen motivaatiota muutokseen herättämällä ja vahvistamalla muutospuhetta. CHW antaa palautetta ja keskustelee käyttäytymismuutossuunnitelmavaihtoehdon harkitsemisesta, ja asiakas asettaa muutossuunnitelman tavoitteen ja vahvistaa sitoutumista. Kahdella viimeisellä istunnolla CHW tarkastelee muutossuunnitelmaa, jatkaa muutoskeskustelun herättämistä ja vahvistamista, ratkaisee esteitä, vahvistaa sitoutumista ja harkitsee strategioita käyttäytymisen muutoksen ylläpitämiseksi.
Muut nimet:
  • Motivoiva haastattelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin käytön muutos lähtötasosta 9 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 4, 7 ja 13 kuukautta
Käytämme käytön arvioinnissa useita menetelmiä, mukaan lukien kalenteripohjainen haastattelu, biomarkkeri ja itseraportointikysely.
Perustaso, 4, 7 ja 13 kuukautta
Viruskuorman muutos lähtötasosta 9 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 4, 7 ja 13 kuukautta
Viruskuorma poimitaan potilaskertomuksista, vaikka olemme budjetoineet keräävämme prosenttiosuuden viruskuormista nuorilta, jotka jäävät pois hoidosta tai siirtyvät hoitopaikkaan, josta ei ole tietueita.
Perustaso, 4, 7 ja 13 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkityksen noudattamisessa lähtötasosta 9 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 4, 7 ja 13 kuukautta
Käytämme itseraportteja ja haastatteluja, jotka ovat onnistuneet aikaisemmissa kokeissamme.
Perustaso, 4, 7 ja 13 kuukautta
Seksuaalisen riskin muutos lähtötasosta 9 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 4, 7 ja 13 kuukautta
Käytämme itseraportteja ja haastatteluja, jotka ovat onnistuneet aikaisemmissa kokeissamme.
Perustaso, 4, 7 ja 13 kuukautta
Muutos muiden aineiden käytössä (ei alkoholin käytössä) lähtötasosta 9 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 4, 7 ja 13 kuukautta
Objektiiviset toimenpiteet ovat kalliita (esim. MEMS, hiusmääritykset, STI-testit, virtsaseulonnat) näiden toissijaisten tulosten osalta; joten käytämme omaa raporttia ja haastatteluja, jotka ovat onnistuneet aikaisemmissa kokeissamme.
Perustaso, 4, 7 ja 13 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MI-toteutusprosessin esteet ja fasilitaattorit
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Laadullinen haastatteluopas (konsultti tohtori Nortonin panoksella) keskittyy yksilön, klinikan, protokollaryhmän ja organisaation tasolla kokeneisiin täytäntöönpanon esteisiin ja edistäjiin. Sekä positiivisia että mahdollisesti negatiivisia tuloksia saadaan aikaan. Haastattelut tehdään MET-interventiovaiheen lopussa kestävyyden arvioimiseksi.
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
MI-toteutusprosessin esteet ja fasilitaattorit
Aikaikkuna: 13 kuukautta perustilanteen jälkeen
Laadullinen haastatteluopas (konsultti tohtori Nortonin panoksella) keskittyy yksilön, klinikan, protokollaryhmän ja organisaation tasolla kokeneisiin täytäntöönpanon esteisiin ja edistäjiin. Sekä positiivisia että mahdollisesti negatiivisia tuloksia saadaan aikaan. Kokeilun lopussa tehdään haastatteluja kestävyyden arvioimiseksi.
13 kuukautta perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wayne State University

Yhteistyökumppanit

Medical University of South Carolina
University of California, San Diego
University of California, Los Angeles
University of Alabama at Birmingham
Columbia University
Westat
City University of New York, School of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 25. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01AA022891-01 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Motivaatiota tehostava terapia (MET)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa