Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuorokausihäiriön ja syövän etenemisen välisen biologisen yhteyden tutkiminen

sunnuntai 22. syyskuuta 2019 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Tulevaisuuden tutkimus vuorokausihäiriöiden ja syövän etenemisen välisen mahdollisen biologisen yhteyden tutkimiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollista yhteyttä vuorokausihäiriön ja syövän etenemisen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Biologiset markkerit, joiden oletetaan muodostavan sillan tämän yhteyden, mitataan ja analysoidaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
236

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korean tasavalta, 140-013
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yliopistosairaala, onkologian klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-70
  • Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiaa ensimmäistä kertaa elämässään
  • Potilailla on joko vaiheen 4 syöpä tai he ovat aloittamassa neoadjuvanttikemoterapiaa.
  • Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ja ymmärtänyt hyvin tämän tutkimuksen tavoitteen ja menettelyn

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ovat jo saaneet kemoterapiaa
  • Potilaalla oli toinen syöpä (paitsi kilpirauhassyöpä) 5 vuoden sisällä
  • Potilas, jolla on vakava sairaus
  • Potilas oli käyttänyt psykiatrisia lääkkeitä yli kuukauden ajan
  • Potilas työskenteli yövuorossa yli 1 kuukauden 6 kuukaudessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Rintasyöpä
Diagnosoidut rintasyöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiaa ensimmäistä kertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta (ja enemmän) rekrytoinnin jälkeen
Datan etenemisvapaa eloonjääminen tehdään tarkastelemalla potilaiden sairauskertomusta.
3 vuotta (ja enemmän) rekrytoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuorokausihäiriö
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Arvioinnissa käytetään Morningness-Eveningness Questionnaire -kyselyä ja Münchenin kronotyyppikyselyä.
Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Objektiiviset unisyklin mittaukset
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Arviointi suoritetaan aktigrafia ja unipäiväkirjaa käyttäen.
Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Fysiologiset toimenpiteet
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Mittauksiin kuuluvat verenpaine, kehon lämpötila, ihon johtavuus, hengitysmalli ja elektroenkefalografia.
Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Unen laatumittaukset
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Mittaukset tehdään Epworthin uneliaisuusasteikolla, Pittsburghin unen laatuindeksillä ja unettomuuden vakavuusindeksillä.
Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Mittaus suoritetaan käyttämällä M.D. Anderson Symptom Inventorya.
Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Syöpään liittyvä väsymys
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Arvioinnissa käytetään väsymyksen vakavuusasteikkoa.
Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Hätään liittyvä toimenpide
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Arvioinnin aikana käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa.
Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Posttraumaattiseen stressiin liittyvä oiremitta
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Impact of Event Scale -tarkistettua käytetään posttraumaattiseen stressiin liittyvien oireiden luokitteluun ja kvantifiointiin syöpäpotilailla.
Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Vaihdevuosien oireiden mitta
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Arvioinnissa käytetään vaihdevuosien luokitusasteikkoa.
Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Persoonallisuuden mitta
Aikaikkuna: Perustaso
Temperamentti- ja hahmoluetteloa käytetään kunkin osallistujan persoonallisuustekijän tutkimiseen.
Perustaso
Geneettinen polymorfismi
Aikaikkuna: Perustaso
Vuorokausirytmiin liittyvien geenien muuttuvan luvun tandemtoisto ja yhden nukleotidin polymorfismi tutkitaan.
Perustaso
Epigeneettinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso
Metylaatiospesifistä Polymerase Chain Reaction -tekniikkaa käytetään metylaatiomallien tutkimiseen vuorokausikellogeenissä tai globaalissa geenitasossa.
Perustaso
Kortisolitaso
Aikaikkuna: Perustaso
Syljen kortisolitaso mitataan useita kertoja lähtötilanteessa.
Perustaso
Melatoniini
Aikaikkuna: Perustaso
Syljen tai virtsan melatoniinitaso mitataan.
Perustaso
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Perustaso
Verinäytteestä mitataan erilaiset tulehdusmerkkiaineet.
Perustaso
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta (ja enemmän) rekrytoinnin jälkeen
Datan etenemisvapaa eloonjääminen tehdään tarkastelemalla potilaiden sairauskertomusta.
3 vuotta (ja enemmän) rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 10. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 10. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 22. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BreastCA_circa_mech

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia