Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar biologische koppeling tussen circadiane verstoring en kankerprogressie

22 september 2019 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Een prospectieve studie van het onderzoeken van mogelijke biologische verbanden tussen circadiane verstoring en kankerprogressie

Het doel van deze studie is om de mogelijke associatie tussen de circadiane verstoring en de progressie van kanker te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

De biologische markers waarvan wordt aangenomen dat ze deze associatie overbruggen, worden gemeten en geanalyseerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
236

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, republiek van, 140-013
        • Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Universitair (tertiair) ziekenhuis, oncologiekliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18-70
  • Borstkankerpatiënten die voor het eerst in hun leven chemotherapie krijgen
  • Patiënten hebben kanker in stadium 4 of beginnen met neoadjuvante chemotherapie.
  • De patiënt heeft de geïnformeerde toestemming ondertekend en heeft het doel en de procedure van deze studie goed begrepen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten hebben al chemotherapie gehad
  • Patiënt had binnen 5 jaar een andere vorm van kanker (behalve schildklierkanker).
  • Patiënt met ernstige medische aandoening
  • Patiënt had meer dan 1 maand in zijn leven psychiatrische medicatie gebruikt
  • Patiënt werkte in 6 maanden tijd meer dan 1 maand nachtdienst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Borstkanker
Gediagnosticeerde borstkankerpatiënten die voor het eerst chemotherapie krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 3 jaar (en meer) na aanwerving
De gegevens over progressievrije overleving zullen worden gedaan door het medisch dossier van de patiënt te bekijken.
3 jaar (en meer) na aanwerving

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circadiane storing
Tijdsspanne: Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Morningness-Avondness Questionnaire en Munich Chronotype Questionnaire zullen tijdens de beoordeling worden gebruikt.
Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Objectieve slaapcyclusmetingen
Tijdsspanne: Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
De beoordeling wordt uitgevoerd met behulp van actigraph en slaapdagboek.
Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Fysiologische maatregelen
Tijdsspanne: Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
De metingen omvatten bloeddruk, lichaamstemperatuur, huidgeleiding, ademhalingspatroon en elektro-encefalografie.
Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Maatregelen slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
De metingen worden uitgevoerd met behulp van de slaperigheidsschaal van Epworth, de Pittsburgh Sleep Quality Index en de Insomnia Severity Index.
Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Maatregel kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
De meting wordt uitgevoerd met behulp van M.D. Anderson Symptom Inventory.
Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Kanker gerelateerde vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Tijdens de beoordeling wordt de schaal voor de ernst van de vermoeidheid gebruikt.
Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Noodgerelateerde maatregel
Tijdsspanne: Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Tijdens de beoordeling wordt gebruik gemaakt van de ziekenhuisangst- en depressieschaal.
Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Posttraumatische stressgerelateerde symptoommeting
Tijdsspanne: Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Impact of Event Scale-revised zal worden gebruikt om posttraumatische stressgerelateerde symptomen bij kankerpatiënten te categoriseren en te kwantificeren.
Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Symptomen van de menopauze
Tijdsspanne: Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Menopauze Rating Scale zal worden gebruikt tijdens de beoordeling.
Baseline, na 1 maand, na 6 maanden, na 12 maanden
Persoonlijkheid meten
Tijdsspanne: Basislijn
Temperament en Character Inventory zullen worden gebruikt om de persoonlijkheidsfactor in elke deelnemer te onderzoeken.
Basislijn
Genetisch polymorfisme
Tijdsspanne: Basislijn
Variabele Aantal Tandem Repeat en Single Nucleotide Polymorfisme van circadiaan-ritme gerelateerde genen zullen worden onderzocht.
Basislijn
Epigenetische verandering
Tijdsspanne: Basislijn
De methylatiespecifieke Polymerase Chain Reaction-techniek zal gebruikt worden om methylatiepatronen in het circadiane klokgen of op globaal genniveau te onderzoeken.
Basislijn
Cortisol-niveau
Tijdsspanne: Basislijn
Het cortisolgehalte in het speeksel wordt bij baseline meerdere keren gemeten.
Basislijn
Melatonine
Tijdsspanne: Basislijn
Het melatoninegehalte in speeksel of urine wordt gemeten.
Basislijn
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Basislijn
De verschillende ontstekingsmarkers worden gemeten aan de hand van een bloedmonster.
Basislijn
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar (en meer) na aanwerving
De gegevens over progressievrije overleving zullen worden gedaan door het medisch dossier van de patiënt te bekijken.
3 jaar (en meer) na aanwerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 november 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 februari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 september 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • BreastCA_circa_mech

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen