Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af biologisk sammenhæng mellem døgnrytmeforstyrrelser og kræftfremgang

22. september 2019 opdateret af: Seoul National University Hospital

En prospektiv undersøgelse af udforskning af mulig biologisk sammenhæng mellem døgnrytmeforstyrrelser og kræftprogression

Formålet med denne undersøgelse er at udforske den mulige sammenhæng mellem den cirkadiske forstyrrelse og cancerprogression.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

De biologiske markører, der antages at bygge bro over denne sammenhæng, måles og analyseres.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
236

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, Republikken, 140-013
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Universitetshospital (tertiært), onkologisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-70
  • Brystkræftpatienter, der får kemoterapi for første gang i livet
  • Patienter har enten fase 4 kræft eller starter neoadjuverende kemoterapi.
  • Patienterne har skrevet under på det informerede samtykke og har godt forstået formålet og proceduren for denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne har allerede modtaget kemoterapi
  • Patienten havde en anden cancer (undtagen kræft i skjoldbruskkirtlen) inden for 5 år
  • Patient med alvorlig medicinsk tilstand
  • Patienten havde taget psykiatrisk medicin mere end 1 måned i livet
  • Patienten arbejdede nattevagt i mere end 1 måned på 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Brystkræft
Diagnosticerede brystkræftpatienter, som får kemoterapi for første gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år (og mere) efter ansættelse
Dataprogressionsfri overlevelse vil ske ved gennemgang af patienternes journal.
3 år (og mere) efter ansættelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkadisk forstyrrelse
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Morningness-Eveningness Questionnaire og Munich Chronotype Questionnaire vil blive brugt under vurderingen.
Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Objektive søvncyklusmålinger
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Vurderingen vil blive udført ved brug af actigraph og søvndagbog.
Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Fysiologiske foranstaltninger
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Målene omfatter blodtryk, kropstemperatur, hudledningsevne, vejrtrækningsmønster og elektroencefalografi.
Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Mål for søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Målingerne vil blive udført ved hjælp af Epworth søvnighedsskala, Pittsburgh Sleep Quality Index og Insomnia Severity Index.
Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Mål for livskvalitet
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Målingen vil blive udført ved hjælp af M.D. Anderson Symptom Inventory.
Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Kræftrelateret træthed
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Træthedsskalaen vil blive brugt under vurderingen.
Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Nødrelateret foranstaltning
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Hospitalets angst- og depressionsskala vil blive brugt under vurderingen.
Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Posttraumatisk Stress-relateret symptommåling
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Impact of Event Scale-revideret vil blive brugt til at kategorisere og kvantificere posttraumatisk stress-relaterede symptomer hos cancerpatienter.
Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Måling af overgangsaldersymptomer
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Menopausevurderingsskalaen vil blive brugt under vurderingen.
Baseline, efter 1 måned, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Personlighedsmål
Tidsramme: Baseline
Temperament og karakteropgørelse vil blive brugt til at undersøge personlighedsfaktoren hos hver deltager.
Baseline
Genetisk polymorfi
Tidsramme: Baseline
Variable Number Tandem Repeat og Single Nucleotid Polymorphism af døgnrytme-relaterede gener vil blive undersøgt.
Baseline
Epigenetisk forandring
Tidsramme: Baseline
Den methyleringsspecifikke polymerasekædereaktionsteknik vil blive brugt til at udforske methyleringsmønstre i døgnrytme-urgen eller på globalt genniveau.
Baseline
Kortisol niveau
Tidsramme: Baseline
Spyt cortisol niveau vil blive målt flere gange ved baseline.
Baseline
Melatonin
Tidsramme: Baseline
Spyt- eller urinmelatoninniveau vil blive målt.
Baseline
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline
De forskellige inflammationsmarkører vil blive målt fra blodprøven.
Baseline
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år (og mere) efter ansættelse
Dataprogressionsfri overlevelse vil ske ved gennemgang af patienternes journal.
3 år (og mere) efter ansættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. november 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2013

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. september 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BreastCA_circa_mech

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger