Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anterior Pallidal Deep Brain stimulaation optimointi Touretten oireyhtymää varten

torstai 13. toukokuuta 2021 päivittänyt: Professor Christopher Lind, The University of Western Australia

Anteriorisen pallidaalisen syväaivostimulaation optimointi Touretten oireyhtymää varten – pilottitutkimus

Touretten oireyhtymään liittyvät motoriset tikit voivat vähentyä anterior globus palliduksen syvästimulaatiolla. Tämän aivoalueen paras alue ja parhaat stimulaatiolaitteen asetukset eivät ole tällä hetkellä tiedossa. Tämä on tutkimus, jossa verrataan syvää ja pinnallista elektrodien kosketusasentoa ja kahta erilaista stimulaatioamplitudia tieteellisissä olosuhteissa. Oletuksena on, että yksi kosketusasento/stimulaatioamplitudiyhdistelmä tarjoaa paremman tuloksen kuin muut. Jokainen tutkimukseen osallistuja saa jokaisen neljästä erilaisesta anatomisen sijainnin/stimulaation amplitudin asetusyhdistelmästä 12 kuukauden aikana satunnaistetussa järjestyksessä, jota seuraa kuuden kuukauden kokeilu- ja virhe-laiteohjelmointi motoristen tikkien hallinnan optimoimiseksi. Motoriset tikit, mahdolliset sivuvaikutukset, päivittäinen toiminta ja elämänlaatu arvioidaan jokaisen koe-stimulaatiojakson lopussa. Tutkimuksen lopussa tutkimukseen osallistuja jatkaa pitkäaikaista syvää aivostimulaatiohoitoa millä tahansa asetuksilla, jotka tarjoavat eniten helpotusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 14-60 vuotta
  • Potilasryhmä, jolla on Touretten oireyhtymä – vaikea ja vastustuskykyinen lääkehoidolle, mukaan lukien psykoosilääkkeet

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirurgiset vasta-aiheet syvälle aivostimulaatioleikkaukselle
  • Vakava masennusjakso viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö
  • Persoonallisuushäiriö, joka heikentää kykyä noudattaa luotettavasti tutkimusprotokollaa
  • Merkittävä kognitiivinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Syväaivostimulaattorin ventraalinen elektrodi jopa 2 mA
Ventraalinen kontakti anteriorisessa globus pallidus internassa lähellä ansa lenticularista aktivoituu. Stimulaattorin asetukset ovat 90 mikrosekunnin pulssin leveys ja stimulaatiotaajuus 130 hertsiä. Stimuloinnin amplitudia nostetaan nollasta, kunnes sivuvaikutuksia ilmenee tai 2 mA amplitudi saavutetaan; Kumpi tahansa tuleekin ensin.
Laite: Syväaivostimulaattorin ventraalinen elektrodi jopa 2 mA
Kokeellinen: Syväaivostimulaattorin vatsaelektrodi jopa 3 mA
Ventraalinen kontakti anteriorisessa globus pallidus internassa lähellä ansa lenticularista aktivoituu. Stimulaattorin asetukset ovat 90 mikrosekunnin pulssin leveys ja stimulaatiotaajuus 130 hertsiä. Stimuloinnin amplitudia nostetaan nollasta, kunnes sivuvaikutuksia ilmenee tai 3 mA amplitudi saavutetaan; Kumpi tahansa tuleekin ensin.
Laite: Syväaivostimulaattorin vatsaelektrodi jopa 3 mA
Kokeellinen: Deep aivostimulaattori selkäelektrodi jopa 2 mA
Selkäkontakti anteriorisen globus pallidus internan yläpuoliskossa aktivoituu. Stimulaattorin asetukset ovat 90 mikrosekunnin pulssin leveys ja stimulaatiotaajuus 130 hertsiä. Stimuloinnin amplitudia nostetaan nollasta, kunnes sivuvaikutuksia ilmenee tai 2 mA amplitudi saavutetaan; Kumpi tahansa tuleekin ensin.
Laite: Deep aivostimulaattori selkäelektrodi jopa 2 mA
Kokeellinen: Deep aivostimulaattori dorsaalinen elektrodi jopa 3 mA
Selkäkontakti anteriorisen globus pallidus internan yläpuoliskossa aktivoituu. Stimulaattorin asetukset ovat 90 mikrosekunnin pulssin leveys ja stimulaatiotaajuus 130 hertsiä. Stimuloinnin amplitudia nostetaan nollasta, kunnes sivuvaikutuksia ilmenee tai 3 mA amplitudi saavutetaan; Kumpi tahansa tuleekin ensin.
Laite: Deep aivostimulaattori dorsaalinen elektrodi jopa 3 mA
Active Comparator: Empiirinen syvästimulaattorin ohjelmointi
Mikä tahansa kummankin kahden syvän aivojen stimulaatiojohdon neljästä elektrodin koskettimesta voidaan aktivoida missä tahansa yhdistelmässä millä tahansa amplitudi-, taajuus- tai pulssinleveysasetuksella, jotta saavutetaan optimoitu kliininen motoristen tikkien hallinta ja samalla minimoidaan sivuvaikutukset. Sekä ohjelmoija että potilas voivat olla sokaisemattomia. Arvioijat ovat sokeita stimulaatioasetuksiin.
Laite: Empiirinen syvästimulaattorin ohjelmointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Tehty ennen leikkausta.
Lähtötilanteessa
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ensimmäisen neljästä kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
3 kuukautta
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toisen neljästä kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
6 kuukautta
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kolmannen neljästä kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
9 kuukautta
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Viimeisen neljän kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
12 kuukautta
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
6 kuukauden ei-satunnaistetun empiirisen stimulaatiojakson lopussa.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Rush-videon luokitusasteikko ja tic-määrät
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Tehty ennen leikkausta.
Lähtötilanteessa
Muokattu Rush-videon luokitusasteikko ja tic-määrät
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ensimmäisen neljästä kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
3 kuukautta
Muokattu Rush-videon luokitusasteikko ja tic-määrät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toisen neljästä kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
6 kuukautta
Muokattu Rush-videon luokitusasteikko ja tic-määrät
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kolmannen neljästä kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
9 kuukautta
Muokattu Rush-videon luokitusasteikko ja tic-määrät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Viimeisen neljän kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
12 kuukautta
Muokattu Rush-videon luokitusasteikko ja tic-määrät
Aikaikkuna: 18 kuukautta
6 kuukauden ei-satunnaistetun empiirisen stimulaatiojakson lopussa.
18 kuukautta
Touretten oireyhtymän oireluettelo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Tehty ennen leikkausta.
Lähtötilanteessa
Touretten oireyhtymän oireluettelo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ensimmäisen neljästä kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
3 kuukautta
Touretten oireyhtymän oireluettelo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toisen neljästä kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
6 kuukautta
Touretten oireyhtymän oireluettelo
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kolmannen neljästä kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
9 kuukautta
Touretten oireyhtymän oireluettelo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kolmannen neljästä kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
12 kuukautta
Touretten oireyhtymän oireluettelo
Aikaikkuna: 18 kuukautta
6 kuukauden ei-satunnaistetun empiirisen stimulaatiojakson lopussa.
18 kuukautta
Lyhyt lomake 36
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Elämänlaadun tulosmittari. Tehty ennen leikkausta.
Lähtötilanteessa
Lyhyt lomake 36
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Elämänlaadun tulosmittari. Ensimmäisen neljästä kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
3 kuukautta
Lyhyt lomake 36
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Elämänlaadun tulosmittari. Toisen neljästä kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
6 kuukautta
Lyhyt lomake 36
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Elämänlaadun tulosmittari. Kolmannen neljästä kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
9 kuukautta
Lyhyt lomake 36
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Elämänlaadun tulosmittari. Viimeisen neljän kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
12 kuukautta
Lyhyt lomake 36
Aikaikkuna: 18 kuukautta
6 kuukauden ei-satunnaistetun empiirisen stimulaatiojakson lopussa.
18 kuukautta
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Tehty ennen leikkausta.
Lähtötilanteessa
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ensimmäisen neljästä kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
3 kuukautta
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toisen neljästä kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
6 kuukautta
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kolmannen neljästä kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
9 kuukautta
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Viimeisen neljän kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
12 kuukautta
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
6 kuukauden ei-satunnaistetun empiirisen stimulaatiojakson lopussa.
18 kuukautta
Psykiatrinen haastattelu, mukaan lukien: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; versio 5.0.0), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ja Young Mania Rating Scale (YMRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Tehty ennen leikkausta.
Lähtötilanteessa
Psykiatrinen haastattelu, mukaan lukien: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; versio 5.0.0), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ja Young Mania Rating Scale (YMRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ensimmäisen neljästä kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
3 kuukautta
Psykiatrinen haastattelu, mukaan lukien: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; versio 5.0.0), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ja Young Mania Rating Scale (YMRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toisen neljästä kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
6 kuukautta
Psykiatrinen haastattelu, mukaan lukien: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; versio 5.0.0), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ja Young Mania Rating Scale (YMRS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kolmannen neljästä kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
9 kuukautta
Psykiatrinen haastattelu, mukaan lukien: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; versio 5.0.0), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ja Young Mania Rating Scale (YMRS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Viimeisen neljän kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
12 kuukautta
Psykiatrinen haastattelu, mukaan lukien: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; versio 5.0.0), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ja Young Mania Rating Scale (YMRS)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
6 kuukauden ei-satunnaistetun empiirisen stimulaatiojakson lopussa.
18 kuukautta
Luettelo haittavaikutuksista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Rekisteröity ja ilmoitettu päätutkijalle aina, kun se havaitaan. Haettiin myös erityisesti ensimmäisen neljästä kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
3 kuukautta
Luettelo haittavaikutuksista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Rekisteröity ja ilmoitettu päätutkijalle aina, kun se havaitaan. Haettiin myös erityisesti toisen neljän kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
6 kuukautta
Luettelo haittavaikutuksista
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Rekisteröity ja ilmoitettu päätutkijalle aina, kun se havaitaan. Lisäksi etsittiin erityisesti kolmannen neljän kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
9 kuukautta
Luettelo haittavaikutuksista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Rekisteröity ja ilmoitettu päätutkijalle aina, kun se havaitaan. Myös erityisesti etsitty viimeisen neljän kolmen kuukauden satunnaistetun sokkoutetun stimulaatiojakson lopussa.
12 kuukautta
Luettelo haittavaikutuksista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Rekisteröity ja ilmoitettu päätutkijalle aina, kun se havaitaan. Myös erityisesti etsitty 6 kuukauden ei-satunnaistetun empiirisen stimulaatiojakson lopussa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Western Australia

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Sir Charles Gairdner Hospital
Perron Institute for Neurological and Translational Science

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Christopher Lind, FRACS, The University of Western Australia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 14. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 14. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 22. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2012-120

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia