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Ottimizzazione della stimolazione cerebrale profonda pallidale anteriore per la sindrome di Tourette

13 maggio 2021 aggiornato da: Professor Christopher Lind, The University of Western Australia

Ottimizzazione della stimolazione cerebrale profonda pallidale anteriore per la sindrome di Tourette: uno studio pilota

I tic motori associati alla sindrome di Tourette possono essere ridotti con la stimolazione cerebrale profonda del globo pallido anteriore. L'area migliore all'interno di questa regione del cervello e le migliori impostazioni del dispositivo di stimolazione sono attualmente sconosciute. Questo è uno studio in cui le posizioni di contatto degli elettrodi profonde e superficiali e due diverse ampiezze di stimolazione vengono confrontate in condizioni scientifiche. L'ipotesi è che una combinazione posizione di contatto/ampiezza di stimolazione fornisca un risultato migliore rispetto alle altre. Ogni partecipante allo studio riceve ciascuna delle quattro diverse combinazioni di impostazione posizione anatomica/ampiezza di stimolazione per un periodo di 12 mesi in ordine casuale seguito da un periodo di 6 mesi di programmazione del dispositivo per prove ed errori per ottimizzare il controllo dei tic motori. I tic motori, i potenziali effetti collaterali, il funzionamento quotidiano e la qualità della vita vengono valutati alla fine di ogni periodo di stimolazione di prova. Alla fine dello studio, il partecipante allo studio continua a sottoporsi a un trattamento di stimolazione cerebrale profonda a lungo termine con qualunque impostazione fornisca il massimo sollievo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 14 ai 60 anni
  • Gruppo di pazienti con sindrome di Tourette - grave e resistente al trattamento medico, compresi i farmaci antipsicotici

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni chirurgiche alla chirurgia di stimolazione cerebrale profonda
  • Episodio Depressivo Maggiore nei 6 mesi precedenti
  • Schizofrenia o altri disturbi psicotici
  • Disturbo della personalità che compromette la capacità di conformarsi in modo affidabile al protocollo di studio
  • Compromissione cognitiva significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Elettrodo ventrale per stimolatore cerebrale profondo fino a 2 mA
Viene attivato il contatto ventrale all'interno del globus pallidus interno anteriore vicino all'ansa lenticularis. Le impostazioni dello stimolatore sono ampiezza di impulso di 90 microsecondi e frequenza di stimolazione di 130 Hertz. L'ampiezza della stimolazione viene aumentata da zero fino a quando non si verificano effetti collaterali o viene raggiunta un'ampiezza di 2 mA; quello che viene prima.
Dispositivo: Elettrodo ventrale per stimolatore cerebrale profondo fino a 2 mA
Sperimentale: Elettrodo ventrale per stimolatore cerebrale profondo fino a 3 mA
Viene attivato il contatto ventrale all'interno del globus pallidus interno anteriore vicino all'ansa lenticularis. Le impostazioni dello stimolatore sono ampiezza di impulso di 90 microsecondi e frequenza di stimolazione di 130 Hertz. L'ampiezza della stimolazione viene aumentata da zero fino a quando non si verificano effetti collaterali o viene raggiunta un'ampiezza di 3 mA; quello che viene prima.
Dispositivo: Elettrodo ventrale per stimolatore cerebrale profondo fino a 3 mA
Sperimentale: Elettrodo dorsale stimolatore cerebrale profondo fino a 2 mA
Viene attivato il contatto dorsale all'interno della metà superiore del globo pallido anteriore anteriore. Le impostazioni dello stimolatore sono ampiezza di impulso di 90 microsecondi e frequenza di stimolazione di 130 Hertz. L'ampiezza della stimolazione viene aumentata da zero fino a quando non si verificano effetti collaterali o viene raggiunta un'ampiezza di 2 mA; quello che viene prima.
Dispositivo: Elettrodo dorsale stimolatore cerebrale profondo fino a 2 mA
Sperimentale: Elettrodo dorsale stimolatore cerebrale profondo fino a 3 mA
Viene attivato il contatto dorsale all'interno della metà superiore del globo pallido anteriore anteriore. Le impostazioni dello stimolatore sono ampiezza di impulso di 90 microsecondi e frequenza di stimolazione di 130 Hertz. L'ampiezza della stimolazione viene aumentata da zero fino a quando non si verificano effetti collaterali o viene raggiunta un'ampiezza di 3 mA; quello che viene prima.
Dispositivo: Elettrodo dorsale stimolatore cerebrale profondo fino a 3 mA
Comparatore attivo: Programmazione empirica di stimolatori cerebrali profondi
Ciascuno dei quattro contatti degli elettrodi su ciascuna delle due derivazioni per la stimolazione cerebrale profonda può essere attivato in qualsiasi combinazione con qualsiasi impostazione di ampiezza, frequenza o durata dell'impulso per ottenere un controllo clinico ottimizzato dei tic motori riducendo al minimo gli effetti collaterali. Sia il programmatore che il paziente possono essere scoperti. I valutatori sono all'oscuro delle impostazioni di stimolazione.
Dispositivo: Programmazione empirica di stimolatori cerebrali profondi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala globale di gravità dei tic di Yale (YGTSS)
Lasso di tempo: Alla base
Eseguito prima dell'intervento chirurgico.
Alla base
Scala globale di gravità dei tic di Yale (YGTSS)
Lasso di tempo: 3 mesi
Alla fine del primo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
3 mesi
Scala globale di gravità dei tic di Yale (YGTSS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Alla fine del secondo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
6 mesi
Scala globale di gravità dei tic di Yale (YGTSS)
Lasso di tempo: 9 mesi
Alla fine del terzo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
9 mesi
Scala globale di gravità dei tic di Yale (YGTSS)
Lasso di tempo: 12 mesi
Alla fine dell'ultimo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
12 mesi
Scala globale di gravità dei tic di Yale (YGTSS)
Lasso di tempo: 18 mesi
Alla fine del periodo di stimolazione empirica non randomizzata di 6 mesi.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione video Rush modificata e conteggio dei tic
Lasso di tempo: Alla base
Eseguito prima dell'intervento chirurgico.
Alla base
Scala di valutazione video Rush modificata e conteggio dei tic
Lasso di tempo: 3 mesi
Alla fine del primo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
3 mesi
Scala di valutazione video Rush modificata e conteggio dei tic
Lasso di tempo: 6 mesi
Alla fine del secondo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
6 mesi
Scala di valutazione video Rush modificata e conteggio dei tic
Lasso di tempo: 9 mesi
Alla fine del terzo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
9 mesi
Scala di valutazione video Rush modificata e conteggio dei tic
Lasso di tempo: 12 mesi
Alla fine dell'ultimo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
12 mesi
Scala di valutazione video Rush modificata e conteggio dei tic
Lasso di tempo: 18 mesi
Alla fine del periodo di stimolazione empirica non randomizzata di 6 mesi.
18 mesi
Elenco dei sintomi della sindrome di Tourette
Lasso di tempo: Alla base
Eseguito prima dell'intervento chirurgico.
Alla base
Elenco dei sintomi della sindrome di Tourette
Lasso di tempo: 3 mesi
Alla fine del primo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
3 mesi
Elenco dei sintomi della sindrome di Tourette
Lasso di tempo: 6 mesi
Alla fine del secondo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
6 mesi
Elenco dei sintomi della sindrome di Tourette
Lasso di tempo: 9 mesi
Alla fine del terzo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
9 mesi
Elenco dei sintomi della sindrome di Tourette
Lasso di tempo: 12 mesi
Alla fine del terzo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
12 mesi
Elenco dei sintomi della sindrome di Tourette
Lasso di tempo: 18 mesi
Alla fine del periodo di stimolazione empirica non randomizzata di 6 mesi.
18 mesi
Modulo breve 36
Lasso di tempo: Alla base
Misura dell'esito della qualità della vita. Eseguito prima dell'intervento chirurgico.
Alla base
Modulo breve 36
Lasso di tempo: 3 mesi
Misura dell'esito della qualità della vita. Alla fine del primo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
3 mesi
Modulo breve 36
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura dell'esito della qualità della vita. Alla fine del secondo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
6 mesi
Modulo breve 36
Lasso di tempo: 9 mesi
Misura dell'esito della qualità della vita. Alla fine del terzo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
9 mesi
Modulo breve 36
Lasso di tempo: 12 mesi
Misura dell'esito della qualità della vita. Alla fine dell'ultimo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
12 mesi
Modulo breve 36
Lasso di tempo: 18 mesi
Alla fine del periodo di stimolazione empirica non randomizzata di 6 mesi.
18 mesi
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Alla base
Eseguito prima dell'intervento chirurgico.
Alla base
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 3 mesi
Alla fine del primo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
3 mesi
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 6 mesi
Alla fine del secondo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
6 mesi
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 9 mesi
Alla fine del terzo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
9 mesi
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 12 mesi
Alla fine dell'ultimo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
12 mesi
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 18 mesi
Alla fine del periodo di stimolazione empirica non randomizzata di 6 mesi.
18 mesi
Colloquio psichiatrico tra cui: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; versione 5.0.0), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) e Young Mania Rating Scale (YMRS)
Lasso di tempo: Alla base
Eseguito prima dell'intervento chirurgico.
Alla base
Colloquio psichiatrico tra cui: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; versione 5.0.0), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) e Young Mania Rating Scale (YMRS)
Lasso di tempo: 3 mesi
Alla fine del primo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
3 mesi
Colloquio psichiatrico tra cui: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; versione 5.0.0), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) e Young Mania Rating Scale (YMRS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Alla fine del secondo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
6 mesi
Colloquio psichiatrico tra cui: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; versione 5.0.0), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) e Young Mania Rating Scale (YMRS)
Lasso di tempo: 9 mesi
Alla fine del terzo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
9 mesi
Colloquio psichiatrico tra cui: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; versione 5.0.0), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) e Young Mania Rating Scale (YMRS)
Lasso di tempo: 12 mesi
Alla fine dell'ultimo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
12 mesi
Colloquio psichiatrico tra cui: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; versione 5.0.0), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) e Young Mania Rating Scale (YMRS)
Lasso di tempo: 18 mesi
Alla fine del periodo di stimolazione empirica non randomizzata di 6 mesi.
18 mesi
Elenco degli effetti avversi
Lasso di tempo: 3 mesi
Registrato e notificato al ricercatore principale ogni volta che viene rilevato. Anche ricercato specificamente alla fine del primo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
3 mesi
Elenco degli effetti avversi
Lasso di tempo: 6 mesi
Registrato e notificato al ricercatore principale ogni volta che viene rilevato. Anche specificamente ricercato alla fine del secondo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
6 mesi
Elenco degli effetti avversi
Lasso di tempo: 9 mesi
Registrato e notificato al ricercatore principale ogni volta che viene rilevato. Anche specificamente ricercato alla fine del terzo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
9 mesi
Elenco degli effetti avversi
Lasso di tempo: 12 mesi
Registrato e notificato al ricercatore principale ogni volta che viene rilevato. Anche ricercato specificamente alla fine dell'ultimo di quattro periodi di stimolazione in cieco randomizzati di tre mesi.
12 mesi
Elenco degli effetti avversi
Lasso di tempo: 12 mesi
Registrato e notificato al ricercatore principale ogni volta che viene rilevato. Anche ricercato specificamente alla fine del periodo di stimolazione empirica non randomizzata di 6 mesi.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Western Australia

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Sir Charles Gairdner Hospital
Perron Institute for Neurological and Translational Science

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Christopher Lind, FRACS, The University of Western Australia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 maggio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2012-120

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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